Cementált combcsont szár beültetésének megvalósíthatósága osteoporotikus combnyaktörés esetén idős betegeknél

Történelem és jelenlegi kapcsolódó tanulmányok A combnyaktörés az összes törések 3,58%-át okozó gyakori törés, időseknél könnyen előfordul, fokozatosan emelkedő előfordulási gyakorisággal, hajlamosít a csontok megszakadására, és nagymértékben befolyásolja a páciens mentális és fizikai egészségét. A combnyak törése után a csontszövet könnyen előfordulhat az anatómiai helyzet, a biomechanikai tulajdonságok és a helyi vérellátás miatt. A 65 éves és idősebb betegek combnyaktörésének kezelésének célja az alsó végtagok működésének gyors helyreállítása és a hosszú távú ágynyugalom okozta szövődmények csökkentése. Időskorúak combnyaktörésének sebészeti beavatkozása kielégítő megoldás, mert nemcsak az ízületi funkció helyreállításához járul hozzá, hanem csökkenti a szövődmények előfordulását is. A folyamat során a belső rögzítőberendezések tervezésétől a klinikai kezelési protokoll kiválasztásáig számos probléma merül fel, beleértve a műtéti trauma minimalizálását, a műtéti idő lerövidítését és a csípőízület funkcionális helyreállításának elősegítését. Általában a csontritkulást tartják a legnehezebben megoldható problémának az idős betegek combnyaktörése miatti műtét után. A combnyaktörés belső rögzítésének kulcspontjai a csonttér optimalizálása és a törött csonttrabekulák megerősítése, ami erős biomechanikai rögzítést eredményez. A kanülbe helyezett kompressziós csavarokkal végzett perkután belső rögzítés a rövid műtéti idő és a kisebb vérveszteség miatt az idős betegek osteoporosisos combnyaktörésének kedvelt kezelési módja lett, de a használt csavarok nem megfelelő tartóereje a combnyakban nem vezethet erős rögzítéshez. Ezért ízületi protézis javasolt idős betegek combnyaktörésének javítására. A combcsont szárának korai proximális combnyaktörésének kezelésére történő beültetése megerősített klinikai hatékonyságot ért el, de a proximális combnyak csontritkulásos törésének kezelésében a hosszú távú terápiás hatások továbbra is kevéssé ismertek a combfej avascularis nekrózisában szenvedő betegeknél.

A tanulmány újdonsága A kutatók 2016 augusztusáig keresést végeztek a PubMed, a Web of Science és a Wanfang Database webhelyen az oszteoporózisos combnyaktörés mesterséges protézises kezelésével kapcsolatos cikkek után, és megállapították, hogy a korábbi jelentések többsége a korai combnyaktörésre és a betegekre összpontosított. általában legfeljebb 6 hónapig követik nyomon. Ebben a tanulmányban először vizsgáljuk meg a cementált combszár beültetésének megvalósíthatóságát a perkután belső rögzítéssel szemben kanülált kompressziós csavarokkal a csontritkulásos combnyaktörések kezelésében olyan idős betegeknél, akiknél a combfej nekrózis avascularis nekrózisa 12 hónapos követési megfigyelés a csípőízület működése, a fájdalom, a bioanyag és a gazdaszövet hisztokompatibilitása és a posztoperatív szövődmények tekintetében.

Adatgyűjtés, -kezelés, -elemzés és nyílt hozzáférés Az adatgyűjtéshez és -kezeléshez elektronikus adatrögzítési (EDC) rendszert fognak használni. Minden vizsgálati adatot időben rögzítenek a szponzor által biztosított elektronikus esetjelentési űrlapon a páciens látogatásai után, hogy újraellenőrizzék, kivéve, ha az eredményeket nem lehet azonnal elérni. Így a rögzített információk tükrözhetik a páciens legfrissebb eredményeit. Az információk pontosságát az összes érintett beteg nyomon követése után újra ellenőrizzük. Az elektronikus adatrögzítési rendszert a projektmenedzser zárolja és nem módosítja. A kísérlettel kapcsolatos összes információt a Qinghai University Affiliated Hospital megőrzi. Az elektronikus adatokat teljes körűen átadjuk egy statisztikusnak statisztikai elemzés céljából. Az anonimizált próbaadatokat a http: www.figshare.com oldalon teszik közzé.

Statisztikai elemzés A normál eloszlású folytonos változókat átlag ±SD, a nem normális eloszlású változókat pedig mediánként és kvartilisként kell kifejezni. A kategorikus változókat számok és százalékok formájában fejezzük ki. Az összes adatot statisztikailag elemezzük az SPSS 19.0 szoftverrel (IBM Corp., Armonk, NU, USA). Kétmintás t-tesztet vagy Mann-Whitney U tesztet használnak a Harris csípőpontszámok és a VAS-pontszámok összehasonlítására a kanülbe helyezett kompressziós csavarokkal végzett perkután belső rögzítés és a combcsont szárának beültetése között. A khi-négyzet tesztet vagy a Fisher-féle egzakt tesztet használják a bioanyag és a gazdaszövet hisztokompatibilitásának összehasonlítására. A P < 0,05 szint statisztikailag szignifikánsnak minősül.

Titoktartás Csak azokat a szükséges adatokat gyűjtjük és dolgozzuk fel, amelyek a kanülbe helyezett kompressziós csavarokkal/combszár implantációjával végzett perkután belső rögzítés hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára korlátozódnak az osteoporosisos combnyaktörések kezelésében idős betegeknél.

Az adatok gyűjtése és feldolgozása során a betegekre vonatkozó információk titkosságát védjük, a vonatkozó jogszabályokat és előírásokat az alábbiak szerint kell betartani:

• Az adatgyűjtés folyamata tisztességes és törvényes.
• Az adatgyűjtés célja speciális, azonosított és törvényes.
• Az összegyűjtött adatok bőségesek, viszonylagosak, de nem túlzóak a vizsgálati célhoz képest, és a vizsgálati célhoz nem kapcsolódó adatokat nem gyűjtjük.
• Az összegyűjtött adatok pontosak, szükség esetén frissítjük.
• Az adatgyűjtésre vonatkozó hozzájárulást az adatgyűjtés előtt kell megszerezni.
• Az összegyűjtött adatokat nem adjuk ki illetéktelen személyeknek, illetve nem tévednek el, nem vesznek el vagy módosítanak. A teljes vizsgálati időszak alatt a szponzorok, akik jogosultak a beteg információinak elolvasására, nem hozzák nyilvánosságra az információkat.

A tanulmány előnyei és korlátai Előnyök: Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált, nyílt vizsgálat, amelyben megvizsgáljuk a perkután belső rögzítés lehetőségét kanülált kompressziós csavarokkal és a cementált combszár beültetésével az oszteoporózisos combnyaktörés kezelésében. idős betegeknél a combcsontfej avascularis nekrózisával komplikált, e két műtéti módszer biztonságosságának és hatékonyságának értékelése révén. Ezen túlmenően csekély információ áll rendelkezésre az implantátumok biokompatibilitásával kapcsolatban a gazdaszövettel olyan betegeknél, akiknél osteoporosisos combnyaktörésben szenvednek idős betegeknél. Ezért megállapításaink pótolni fogják a hiányt.

Korlátozások: Az életminőség és a napi tevékenységek szintén fontos mutatók a műtét hatékonyságának értékelésére. Ez a tanulmány azonban az emberi és anyagi forrásokra korlátozódik, így a Short Form (36) Health Survey és a Barthel mindennapi életvitel-index értékelésére nem kerül sor, amelyeket a jövőbeni tanulmányok során figyelembe veszünk.