Mulighed for implantation af cementeret lårbensstamme for osteoporotisk lårbenshalsfraktur hos ældre patienter

Historie og aktuelle relaterede undersøgelser Lårhalsfraktur er et almindeligt brud, der udgør 3,58 % af alle brud, som let opstår hos ældre med en gradvist øget forekomst, disponerer for knoglebrud og i høj grad påvirker patientens mentale og fysiske helbred. Knogleuforening opstår let efter lårbenshalsbrud på grund af anatomisk position, biomekaniske egenskaber og lokal blodforsyning. Formålet med behandling af lårbenshalsfraktur hos patienter i alderen 65 år og derover er hurtigt at genoprette underekstremitetsfunktionen og reducere komplikationerne forårsaget af langtids sengeleje. Kirurgi til behandling af lårbenshalsfraktur hos ældre er en tilfredsstillende mulighed, fordi den ikke kun bidrager til genopretning af ledfunktionen, men også mindsker forekomsten af ​​komplikationer. Adskillige bekymringer behandles under processen fra design af internt fikseringsudstyr til valg af klinisk behandlingsprotokol, herunder minimering af kirurgiske traumer, afkortning af operationslængden og fremme af funktionel genopretning af hofteleddet. Osteoporose anses generelt for at være det sværeste problem at løse efter operation for lårhalsbrud hos ældre patienter. Nøglepunkterne for intern fiksering for lårbenshalsfraktur er at optimere knoglepladsen og styrke brækkede knogletrabekler, hvilket giver en stærk fiksering biomekanisk. Perkutan intern fiksering med kanylerede kompressionsskruer er blevet en foretrukken behandlingsmetode for osteoporotisk lårhalsfraktur hos ældre patienter på grund af dens korte varighed af operation og mindre blodtab, men utilstrækkelig holdekraft af brugte skruer i lårbenshalsen kan ikke føre til stærk fiksering. Derfor anbefales ledprotese til reparation af lårbenshalsfraktur hos ældre patienter. Implantation af lårbensstamme til behandling af tidlig proksimal lårbenshalsfraktur har opnået bekræftet klinisk effekt, men de langsigtede terapeutiske virkninger i behandlingen af ​​osteoporotisk fraktur af proksimal lårbenshals er stadig dårligt forstået hos patienter med avaskulær nekrose af lårbenshovedet.

Nyhed i denne undersøgelse Forskerne udførte en søgning i PubMed, Web of Science og Wanfang Database frem til august 2016 efter artikler om kunstig protesebehandling af osteoporotisk lårhalsfraktur og fandt, at størstedelen af ​​tidligere rapporter fokuserede på tidlig lårbenshalsfraktur og patienter var generelt ikke fulgt op mere end 6 måneder. I denne undersøgelse vil vi for første gang undersøge muligheden for implantation af cementeret lårbensstamme versus perkutan intern fiksering med kanylerede kompressionsskruer i behandlingen af ​​osteoporotisk lårbenshalsfraktur hos ældre patienter med avaskulær nekrose af lårbenshovednekrose gennem en 12. måneds opfølgningsobservation i form af hofteledsfunktion, smerter, histokompatibilitet af biomateriale med værtsvæv og postoperative komplikationer.

Dataindsamling, styring, analyse og åben adgang Et elektronisk datafangstsystem (EDC) vil blive brugt til dataindsamling og -styring. Alle undersøgelsesdata vil blive registreret i tide på den elektroniske case-rapportformular, som sponsoren udleverer efter patientbesøg til genkontrol, medmindre resultaterne ikke kan opnås med det samme. Den registrerede information kan således afspejle patientens seneste resultater. Oplysningernes nøjagtighed vil blive kontrolleret igen, efter at alle inkluderede patienter er fulgt op. Det elektroniske datafangstsystem vil blive låst af projektlederen og vil ikke blive ændret. Alle oplysninger vedrørende dette forsøg vil blive opbevaret af Qinghai University Affiliated Hospital. De elektroniske data vil blive videregivet fuldt ud til en professionel statistiker til statistisk analyse. Anonymiserede forsøgsdata vil blive offentliggjort på http: www.figshare.com.

Statistisk analyse Normalfordelte kontinuerte variable vil blive udtrykt som middelværdien ±SD og ikke-normalfordelte variable vil blive udtrykt som median og kvartil. Kategoriske variable vil blive udtrykt som antal og procenter. Alle data vil blive statistisk analyseret ved hjælp af SPSS 19.0-software (IBM Corp., Armonk, NU, USA). To-prøver t-test eller Mann-Whitney U test vil blive brugt til sammenligning af Harris hofte score og VAS score mellem perkutan intern fiksering med kanylerede kompressionsskruer og implantation af femoral stilk. Chi-kvadrat-testen eller Fishers eksakte test vil blive brugt til sammenligning af histokompatibilitet af biomateriale med værtsvæv. Et niveau på P < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Fortrolighed Kun de nødvendige data begrænset til undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​perkutan intern fiksering med kanylerede kompressionsskruer/implantation af lårbensstamme ved behandling af osteoporotisk lårbenshalsfraktur hos ældre patienter vil blive indsamlet og behandlet.

Privatlivets fred for oplysninger om patienterne vil blive beskyttet under dataindsamling og -behandling, og relaterede love og regler skal overholdes som følger:

• Processen med dataindsamling er retfærdig og lovlig.
• Formålet med dataindsamlingen er specialiseret, identificeret og lovligt.
• De indsamlede data er rigelige, relative, men ikke overdrevne i forhold til undersøgelsens mål, og de data, der ikke er relateret til undersøgelsens mål, vil ikke blive indsamlet.
• De indsamlede data er nøjagtige og vil blive opdateret om nødvendigt.
• Samtykke vedrørende dataindsamling vil blive indhentet før dataindsamling.
• De indsamlede data vil ikke blive videregivet til nogen ikke-autoriserede personer eller uretmæssigt fejlagtigt, mistet eller ændret. I hele undersøgelsesperioden vil de sponsorpersoner, der har rettigheder til at læse patientens oplysninger, ikke videregive oplysningerne.

Fordele og begrænsninger ved denne undersøgelse Fordele: Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret, åbent forsøg, hvor vi vil evaluere muligheden for perkutan intern fiksering med kanylerede kompressionsskruer og implantation af cementeret lårbensstamme i behandlingen af ​​osteoporotisk lårhalsfraktur kompliceret af avaskulær nekrose af lårbenshovedet hos ældre patienter gennem evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​disse to kirurgiske metoder. Derudover rapporteres der sparsomme oplysninger om biokompatibiliteten af ​​implantater med værtsvæv hos patienter med osteoporotisk lårhalsfraktur hos ældre patienter. Derfor vil vores resultater udfylde hullet.

Begrænsninger: Livskvalitet og daglige aktiviteter er også vigtige indekser, der bruges til at evaluere effektiviteten af ​​kirurgi. Men denne undersøgelse vil være begrænset til menneskelige og materielle kilder, så evalueringer af men ikke begrænset til Short Form (36) Health Survey og Barthel Index of Activities of Daily Living vil ikke blive udført, hvilket vil blive overvejet i fremtidige undersøgelser.