Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyílt, hosszú távú kiterjesztési vizsgálat filgotinibbel aktív arthritis psoriaticában.

2022. április 20. frissítette: Galapagos NV

A filgotinib-kezelés többközpontú, nyílt, hosszú távú kiterjesztési biztonságossági és hatékonysági vizsgálata közepesen súlyos vagy súlyosan aktív Psoriaticus artritiszben szenvedő betegeknél.

Ez egy 2. fázisú, többközpontú, nyílt, egykarú, hosszú távú kiterjesztésű (LTE) biztonsági, tolerálhatósági és hatékonysági filgotinib vizsgálat közepesen vagy súlyosan aktív PsA-ban szenvedő alanyokon. Becslések szerint a GLPG0634-CL-224 alapvizsgálatban a 16 hetes kettős vak kezelés befejezése után hozzávetőleg 105 alany kerül áthelyezésre. Ebben a vizsgálatban az alanyok filgotinibet kapnak mindaddig, amíg a filgotinibet PsA-ra nem regisztrálják, vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az LTE-vizsgálat a vizsgálati kezelés utolsó bevétele után körülbelül 4 héttel egy utóellenőrző látogatással zárul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium
        • ULB Hopital Erasme, Service de Rheumatology
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária
        • UMHAT "Kaspela", EOOD
      • Ruse, Bulgária
        • MHAT - Ruse, AD
      • Sofia, Bulgária
        • UMHAT "SofiaMed", OOD, Block 1
      • Sofia, Bulgária
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD
  • Csehország
      • Pardubice, Csehország
        • CCBR Czech, a.s
      • Uherské Hradiště, Csehország
        • Medical Plus S.R.O.
  • Lengyelország
      • Nowa Sól, Lengyelország
        • Twoja Przychodnia-Centrum Medyczne Nowa Sol
      • Poznań, Lengyelország
        • Ai Centrum Medyczne Sp. Z O.O. Sp.K.
      • Toruń, Lengyelország
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej "Nasz Lekarz" Praktyka Grupowa Lekarzy Rodzinnych z, Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Lengyelország
        • Centrum Medyczne AMED, Warszawa Targowek
  • Spanyolország
      • Fuenlabrada, Spanyolország
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada, Servicio de Reumatologia
      • Sevilla, Spanyolország
        • Hospital Infanta Luisa, Servicio de Reumatologia
  • Ukrajna
      • Kharkiv, Ukrajna
        • CI of Healthcare Kharkiv CCH #8 Dept of Rheumatology Kharkiv MA of PGE of MOHU, Ch of Cardiology and Funct Diagnostics
      • Kiev, Ukrajna
        • CNI Consultative and Diagnostic Center of Pecherskyi District of Kyiv, Department of Therapy
      • Kyiv, Ukrajna
        • SI NSС M.D. Strazhesko Institute of Cardiology of NAMSU, Unit of Non-coronary HD&Rh
      • L'viv, Ukrajna
        • CH of State Border Service of Ukraine (Military Base 2522) Dept of Therapy, D.Halytskyi Lviv NMU, Ch of Family Medicine & Dermatology, Venereology
      • Poltava, Ukrajna
        • M.V. Sklifosovskyi Poltava RCH Dept of Rheumatology HSEIU UMSA, Ch of Family Medicine and Therapy
      • Ternopil', Ukrajna
        • CI of TRC
      • Vinnytsia, Ukrajna
        • M.I. Pyrogov VRCH Dept of Rheumatology M.I. Pyrogov VNMU, Ch of IM #1
      • Vinnytsia, Ukrajna
        • SRI of Invalid Rehabilitation (EST Complex) of Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU MOHU, Un of Therapy and CRh Dept of Therapy
      • Vinnytsya, Ukrajna
        • MCIC MC LLC Health Clinic, Unit of Cardiology and Rheumatology
  • Észtország
      • Tallinn, Észtország
        • North Estonia Medical Centre Foundation
      • Tallinn, Észtország
        • OU Innomedica
      • Tallinn, Észtország
        • Center For Clinical And Basic Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A GLPG0634-CL-224 minősítő alapvizsgálatban a 16 hetes kezelést befejező, 18 évesnél idősebb férfi vagy női alanyok, akiknél a vizsgáló megítélése szerint előnyös lehet a hosszú távú filgotinib-kezelés.
  • A heteroszexuális érintkezést folytató, fogamzóképes férfi és női alanyoknak bele kell egyezniük abba, hogy továbbra is nagyon hatékony fogamzásgátlási módszereket alkalmaznak a protokollban leírtak szerint.
  • Képes és hajlandó aláírni a Független Etikai Bizottság (IEC) által jóváhagyott tájékozott hozzájárulási űrlapot (ICF), és elfogadja az értékelések ütemtervét.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akikről úgy ítélik meg, hogy a javulás hiánya vagy tüneteik rosszabbodása miatt nem részesülnek előnyben a vizsgálati gyógyszerből. Az alanyok kezelésére vonatkozó helyi irányelveket be kell tartani.
  • A vizsgált gyógyszer alkalmazásával összefüggő tartós kóros laboratóriumi értékek (beleértve, de nem kizárólagosan a hematológiai, máj- és vesefunkciós értékeket), a vizsgáló klinikai megítélése szerint.
  • Azok az alanyok, akik biztonsági vagy tolerálhatósági problémák miatt abbahagyták a GLPG0634-CL-224 minősítő alapvizsgálatot.
  • Élő/élő attenuált vakcinával történő immunizálást igénylő alanyok.
  • Reumás autoimmun betegség vagy gyulladásos ízületi betegség diagnosztizálása, kivéve a psoriaticus ízületi gyulladást, kivéve a Sjögren-szindrómát.
  • Kontrollálatlan magas vérnyomásra, pangásos szívelégtelenségre, kontrollálatlan cukorbetegségre, cerebrovaszkuláris balesetre, szívinfarktusra, instabil anginára, instabil aritmiára vagy bármely más kardiovaszkuláris állapotra utaló tünetekkel rendelkező alanyok a GLPG0634-CL-224 vizsgálatba való felvétel óta.
  • Olyan alanyok, akiknek a GLPG0634-CL-224 vizsgálatba való bevonása óta a gyomor-bél traktus fekélyesedésére és/vagy aktív divertikulitiszre utaló tünetek jelentkeztek.
  • A GLPG0634-CL-224 vizsgálatba való bevonása óta lehetséges limfoproliferatív betegségre utaló tünetek, beleértve a lymphadenopathiát vagy splenomegaliát.
  • Olyan alanyok, akiknél a GLPG0634-CL-224 vizsgálatba való felvétel óta rosszindulatú daganatra utaló tünetek jelentkeztek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: filgotinib
Drog: filgotinib
naponta egyszer egy filgotinib belsőleges tabletta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nemkívánatos eseményekkel küzdő alanyok arányában
Időkeret: A belépés között és az utolsó adag után 4 héttel.
A filgotinib biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése.
A belépés között és az utolsó adag után 4 héttel.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A minimális betegségaktivitást (MDA) elért alanyok aránya
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib MDA-ra gyakorolt ​​hatásának felmérése PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az American College of Rheumatology 20 (ACR20) válaszát elért alanyok aránya
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PsA-ra kifejtett hatásának felmérése az ACR20 alapján PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az ACR50 választ elérő alanyok aránya
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PsA-ra kifejtett hatásának felmérése az ACR50 alapján PsA-betegeknél.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az ACR70 választ elérő alanyok aránya
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PsA-ra kifejtett hatásának felmérése, az ACR70 alapján PsA-betegeknél
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Azon alanyok aránya, akiknél a Psoriatic Arthritis Disease Activity Score (PASDAS) alacsony a betegségaktivitása (LDA, azaz PASDAS ≤ 3,2)
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PsA-ra gyakorolt ​​hatásának felmérése a PASDAS által PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A PASDAS nagyon alacsony betegségaktivitással (VLDA) szenvedő alanyok aránya (azaz PASDAS ≤1,9)
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PsA-ra gyakorolt ​​hatásának felmérése a PASDAS által PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
PASDAS LDA-ban szenvedő betegek százalékos aránya (azaz PASDAS ≤3,2)
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PsA-ra gyakorolt ​​hatásának felmérése a PASDAS által PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
PASDAS VLDA-ban szenvedő betegek százalékos aránya (azaz PASDAS ≤1,9)
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PsA-ra gyakorolt ​​hatásának felmérése a PASDAS által PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Változás az alapvető kiindulási értékhez képest a betegség aktivitási indexében az arthritis psoriaticában (DAPSA)
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PsA-ra gyakorolt ​​hatásának felmérése a DAPSA-val PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A DAPSA remisszióban/LDA-ban szenvedő alanyok aránya (DAPSA ≤14)
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PsA-ra gyakorolt ​​hatásának felmérése a DAPSA-val PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A DAPSA remisszióban szenvedő alanyok aránya (DAPSA ≤4)
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PsA-ra gyakorolt ​​hatásának felmérése a DAPSA-val PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Változás a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) alapvető kiindulási értékéhez képest
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PASI-ra gyakorolt ​​hatásának felmérése PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
PASI50 alanyok aránya
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PASI50-re gyakorolt ​​hatásának felmérése PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
PASI75-tel rendelkező alanyok aránya
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PASI75-re gyakorolt ​​hatásának felmérése PsA betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
PASI90-nel rendelkező alanyok aránya
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PASI90-re gyakorolt ​​hatásának felmérése PsA betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
PASI100-as alanyok aránya
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib PASI100-ra gyakorolt ​​hatásának felmérése PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Változás a core baseline-tól a Physician's global assessment of psoriasis
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib hatásának felmérése a PsA-betegek pikkelysömörének orvos általi globális értékelésére.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Változás a core baseline-tól a Patient's Global Assessment of psoriasisban
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Felmérni a filgotinib hatását a PsA-betegek pikkelysömörének általános értékelésére.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Változás az alapvető kiindulási értékhez képest a módosított körömpsoriasis területi és súlyossági indexben (mNAPSI)
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib mNAPSI-ra gyakorolt ​​hatásának felmérése PsA-betegeknél a pikkelysömör értékelése PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Változás az alapvető kiindulási értékhez képest a viszketés numerikus értékelési skálájában (NRS)
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib NRS-re gyakorolt ​​hatásának felmérése PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A viszketési numerikus besorolási skála (NRS) választ elérő alanyok aránya (a viszketés NRS-pontszámának javulása ≥3)
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib NRS-re gyakorolt ​​hatásának felmérése PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Változás az alapvető kiindulási értékhez képest a Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) enthesitis indexében
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib SPARCC enthesitis indexre gyakorolt ​​hatásának felmérése PsA betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Változás a Leeds Dactilitis Index (LDI) alapvető kiindulási értékéhez képest
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib Dactilytisre gyakorolt ​​hatásának felmérése PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Változás az alapvető kiindulási értékhez képest az állapotfelmérési kérdőív-fogyatékossági indexben (HAQ-DI)
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib fizikai funkcióra gyakorolt ​​hatásának felmérése PsA-s betegekben.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Változás az alapvonalhoz képest a krónikus betegségek terápiás fáradtság skála funkcionális értékelésében (FACIT-fáradtság skála)
Időkeret: W4, W52, W100, W148, W172, W196, W220, W244, W268, W292, W304.
A filgotinib hatásának felmérése a FACIT-Fatigue skálán PsA betegekben.
W4, W52, W100, W148, W172, W196, W220, W244, W268, W292, W304.
Változás az alapvető kiindulási állapothoz képest a 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérésben (SF-36)
Időkeret: W4, W52, W100, W148, W172, W196, W220, W244, W268, W292, W304.
A filgotinib SF-36-ra gyakorolt ​​hatásának felmérése PsA-s betegekben
W4, W52, W100, W148, W172, W196, W220, W244, W268, W292, W304.
Változás az alapvető kiindulási értékhez képest a Psoriatic Arthritis Impact of Disease Questionnaire (PsAID) vizsgálatában.
Időkeret: W4, W52, W100, W148, W172, W196, W220, W244, W268, W292, W304.
A filgotinib PsAID-re gyakorolt ​​hatásának felmérése PsA-s betegekben.
W4, W52, W100, W148, W172, W196, W220, W244, W268, W292, W304.
Változás az alapvető kiindulási értékhez képest az ACR-válasz egyes összetevőiben, a javulás több betegségértékelési kritériumban
Időkeret: Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A filgotinib hatásának felmérése a perifériás ízületi gyulladás jeleire és tüneteire, valamint a PsA betegek fizikai funkciójára.
Minden egyes helyszíni látogatás alkalmával a filgotinib PsA-regisztrálásáig vagy a 304. hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Galapagos NV

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Vijay Rajendran, MD, Galapagos NV

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GLPG0634-CL-225
  • 2017-000545-52 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psoriaticus ízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a filgotinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel