使用和不使用 AutoLap 系统的腹腔镜手术比较 - 一个机器人相机支架
2018年8月27日 更新者：M.S.T. Medical Surgery Technology LTD.
本研究的目的是评估在执行以下程序时减少所需手术室人员数量的能力：与标准手术相比，使用 AutoLap 系统进行结肠切除术、胆囊切除术和抗反流/食管裂孔疝手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amersfoort、荷兰、3800BM
- Meander Medisch Centrum
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 肥胖症（BMI >35 Kg/m2）
- 腹腔镜检查的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
该组患者将接受选择性标准腹腔镜手术，由指定的手术室工作人员操作腹腔镜摄像机。
这些程序将根据医院和手术室的常规程序进行。
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实验性的：AutoLap集团
该组患者将使用 AutoLap 系统进行腹腔镜手术。
在该组中，外科医生将使用 AutoLap 系统来固定和控制腹腔镜摄像机的移动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
至少少一个 OR 人进行手术的成功率
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术时间
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
|
取出腹腔镜进行清洁的次数
大体时间：手术期间
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手术期间
|
|
可用性评估
大体时间：手术后最多两天
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手术后最多两天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ivo A. M. J. Broeders, MD、Meander Medisch Centrum
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月13日
首次发布 (估计)
2016年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月27日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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