Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af laparoskopiske procedurer med og uden hjælp fra AutoLap-systemet - en robotkameraholder

27. august 2018 opdateret af: M.S.T. Medical Surgery Technology LTD.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere evnen til at reducere antallet af operationspersonale, der kræves under udførelse af følgende procedurer: colonresektioner, kolecystektomier og anti-refluks/hiatal brokkirurgi med AutoLap-systemet sammenlignet med standardoperationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amersfoort, Holland, 3800BM
        • Meander Medisch Centrum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Kan give et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Fedme (BMI >35 kg/m2)
  3. Kontraindikationer for udførelse af laparoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil gennemgå en elektiv standard laparoskopisk procedure med et udpeget OR-personale til at manøvrere det laparoskopiske kamera. Procedurerne vil blive udført i henhold til hospitalets og OR rutineproceduren.
EKSPERIMENTEL: AutoLap Group
Patienter i denne gruppe vil gennemgå en laparoskopisk procedure ved hjælp af AutoLap-systemet. I denne gruppe vil kirurgen bruge AutoLap-systemet til at holde og kontrollere det laparoskopiske kameras bevægelser.
Enhed: AutoLap system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate i at udføre en operation med mindst én ELLER person mindre
Tidsramme: Under operationen
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: Under operationen
Under operationen
Antal gange laparoskopet fjernes til rengøring
Tidsramme: Under operationen
Under operationen
Usability evaluering
Tidsramme: Op til to dage efter operationen
Op til to dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.S.T. Medical Surgery Technology LTD.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivo A. M. J. Broeders, MD, Meander Medisch Centrum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

17. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AL-65-006-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generelle laparoskopiske operationer

Kliniske forsøg med AutoLap system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner