Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av laparoskopiske prosedyrer med og uten hjelp av AutoLap-systemet - en robotkameraholder

27. august 2018 oppdatert av: M.S.T. Medical Surgery Technology LTD.
Målet med denne studien er å evaluere evnen til å redusere antall operasjonsstuepersonell som kreves mens de utfører følgende prosedyrer: tykktarmsreseksjoner, kolecystektomier og anti-refluks/hiatal brokkkirurgi med AutoLap-systemet sammenlignet med standardoperasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amersfoort, Nederland, 3800BM
        • Meander Medisch Centrum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Kunne gi et skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap
  2. Fedme (BMI >35 kg/m2)
  3. Kontraindikasjoner for å utføre laparoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå en elektiv standard laparoskopisk prosedyre med en utpekt OR-personell for å manøvrere det laparoskopiske kameraet. Prosedyrene vil bli utført i henhold til sykehusets og OR rutineprosedyre.
EKSPERIMENTELL: AutoLap Group
Pasienter i denne gruppen vil gjennomgå en laparoskopisk prosedyre ved bruk av AutoLap-systemet. I denne gruppen vil kirurgen bruke AutoLap-systemet til å holde og kontrollere bevegelsene til det laparoskopiske kameraet.
Enhet: AutoLap-system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate i å utføre en operasjon med minst én ELLER person mindre
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av operasjonen
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen
Antall ganger laparoskopet fjernes for rengjøring
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen
Brukerbarhetsevaluering
Tidsramme: Inntil to dager etter operasjonen
Inntil to dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.S.T. Medical Surgery Technology LTD.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivo A. M. J. Broeders, MD, Meander Medisch Centrum

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

17. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AL-65-006-P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generelle laparoskopiske operasjoner

Kliniske studier på AutoLap-system

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere