Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A botulinum toxin hatása a szemöldökmagasságra és a morfológiára: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

2017. május 11. frissítette: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy leírjon három biztonságos és reprodukálható technikát a botulinum toxin használatával történő szemöldökemelésre. Leírja továbbá 2 technika hatását a szemöldök alakjára kvantitatív, objektív mérések és elégedettségi skálák segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Libanon
    • Aschrafieh
      • Beirut, Aschrafieh, Libanon, 00961
        • Toborzás
        • Hotel Dieu de France
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A klinikánkon botulinum toxinnal történő szemöldökfelvarrás céljából jelentkező, egymást követő 30 nőbeteg véletlenszerűen kerül kiválasztásra, hogy megkapják a két injekciós technika egyikét.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban periorbitális/homlok műtéten átesett betegek
  • A felső szemöldökszegélyt szedő betegek
  • Szemöldöktetoválásos betegek
  • Az elmúlt 12 hónapban a felső arc botulinum toxin injekcióban részesült betegek
  • Az elmúlt 12 hónapban felszívódó felső arcfeltöltő injekciót kapó betegek
  • Azok a betegek, akik korábban tartós felső arcfeltöltő injekciót kaptak
  • Terhes betegek
  • Szoptató betegek
  • Meglévő neuromuszkuláris betegségekben (myasthenia gravis, Eaton Lambert szindróma) szenvedő betegek
  • A botulinum hatását fokozó gyógyszert szedő betegek (pl. aminoglikozid antibiotikumok)
  • Botulinum toxinra vagy humán albuminra érzékeny betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. technika: Oldalsó orbicularis injekciók
5 egyenlő távolságban lévő injekciót kell beadni intramuszkulárisan az orbicularisba az oldalsó szemöldök alatt, a laterális limbus szintjétől kezdve, és az alsó szemkörnyék szintjéig.
Drog: Dysport
Más nevek:
  • abobotulinumtoxinA
Eljárás: lateralis orbicularis injekció
Aktív összehasonlító: 2. 2. technika: Lateral orbicularis és Corrugator injekciók
5 egyenlő távolságban lévő injekciót kell beadni intramuszkulárisan az orbicularisba az oldalsó szemöldök alatt, a laterális limbus szintjétől kezdve, és az alsó szemkörnyék szintjéig. Ezenkívül 2 injekciót kell beadni a hullámosítóba a középső homloknál
Drog: Dysport
Más nevek:
  • abobotulinumtoxinA
Eljárás: Lateral orbicularis + hullámos befecskendezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív értékelés
Időkeret: 15 nappal a kezelés után
Az objektív értékelést az injekció előtti és utáni fényképek anteroposterior nézetei alapján végzik el. A középső pupilla vonalat megrajzoljuk, és a szemöldök függőleges magasságát ettől a vonaltól a szemöldök felső határáig mérjük hét vízszintes pontban: a szemöldök legmediálisabb oldala, mediális canthus, mediális limbus, pupilla középső, laterális limbus, oldalsó sclera és a legtöbb oldalsó szemöldök.
15 nappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 15 nappal a kezelés után

A betegek elégedettségét a kezelést követő 15 napon belül kitöltött kérdőív határozza meg. Az alanyok egy 4 fokú skálán (1-4) jelzik, mennyire elégedettek az alábbiak szerint:

  1. Nagyon elégedett
  2. Elégedett
  3. Elégedetlen
  4. Nagyon elégedetlen.
15 nappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USJ-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemöldökemelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel