눈썹 높이 및 형태에 대한 보툴리눔 독소의 영향: 무작위 대조 시험
2017년 5월 11일 업데이트: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon
본 연구의 목적은 보툴리눔 톡신을 이용한 브로우 리프팅의 안전하고 재현 가능한 세 가지 기법을 설명하는 것입니다.
또한 양적, 객관적 측정 및 만족도 척도를 사용하여 눈썹 모양에 대한 두 가지 기술의 효과를 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Aschrafieh
-
Beirut, Aschrafieh, 레바논, 00961
- 모병
- Hotel Dieu de France
-
연락하다:
- samer jabbour, M.D.
- 전화번호: 009613416234
- 이메일: samermed@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 보툴리눔 톡신으로 눈썹 리프팅 시술을 받기 위해 저희 클리닉에 내원한 연속 30명의 여성 환자는 무작위로 두 가지 주입 기술 중 하나를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 이전에 안와/이마 수술을 받은 환자
- 눈썹 위쪽 여백을 뽑은 환자
- 눈썹 문신 환자
- 최근 12개월 이내 상안면 보툴리눔 톡신 주사를 맞은 환자
- 최근 12개월 이내 흡수성 윗면 필러 시술을 받은 환자
- 이전에 영구적인 상부 안면 필러 주사를 받은 환자
- 임산부
- 수유중인 환자
- 기존 신경근 질환(중증 근무력증, 이튼 램버트 증후군)이 있는 환자
- 보툴리눔의 효과를 증강시킬 수 있는 약물을 사용하는 환자(ex: aminoglycoside계 항생제)
- 보툴리눔 독소 또는 인간 알부민에 민감한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기법 1: 외륜근 주사
5개의 동일한 간격으로 주사가 측면 윤부 수준까지 측면에서 시작하여 하안와 가장자리 수준까지 확장되는 측면 눈썹 아래 안륜근에 근육 내로 배치됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 2. 기술 2: 외륜근 및 추미근 주사
5개의 동일한 간격으로 주사가 측면 윤부 수준까지 측면에서 시작하여 하안와 가장자리 수준까지 확장되는 측면 눈썹 아래 안륜근에 근육 내로 배치됩니다.
또한 내측 이마의 코러게이터에 2회 주사합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 평가
기간: 처리 후 15일
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객관적인 평가는 주입 전후 사진의 전후면에서 수행됩니다.
중앙 동공선을 그리고 눈썹 수직 높이는 이 선에서 7개의 수평 지점에서 눈썹의 위쪽 경계선까지 측정합니다: 눈썹의 가장 안쪽 측면, 내안각, 내측 윤부, 중앙 동공, 외측 윤부, 외측 공막 및 대부분의 외측 눈썹.
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처리 후 15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 처리 후 15일
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환자 만족도는 치료 후 15일에 작성된 설문지에 의해 결정됩니다. 피험자는 다음과 같이 4점 척도(1-4)로 만족도를 표시합니다.
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처리 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USJ-03
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