肉毒杆菌毒素对眉毛高度和形态的影响：一项随机对照试验
2017年5月11日 更新者：samer jabbour、St Joseph University, Beirut, Lebanon
本研究的目的是描述三种安全且可重复的使用肉毒杆菌毒素提眉的技术。
它还将使用定量、客观的测量和满意度量表来描述 2 种技术对眉毛形状的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aschrafieh
-
Beirut、Aschrafieh、黎巴嫩、00961
- 招聘中
- Hotel Dieu de France
-
接触：
- samer jabbour, M.D.
- 电话号码：009613416234
- 邮箱：samermed@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 连续 30 名到我们诊所接受肉毒毒素提眉术的女性患者将被随机分配接受两种注射技术中的一种
排除标准：
- 以前做过眶周/额头手术的患者
- 拔眉毛上缘的患者
- 纹眉患者
- 过去12个月内注射过上面部肉毒毒素的患者
- 在过去 12 个月内注射可吸收上脸填充剂的患者
- 以前进行过永久性上脸填充剂注射的患者
- 怀孕患者
- 哺乳期患者
- 已有神经肌肉疾病（重症肌无力、伊顿兰伯特综合征）的患者
- 使用可增强肉毒杆菌作用的药物的患者（例如：氨基糖苷类抗生素）
- 对肉毒杆菌毒素或人白蛋白敏感的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：技术 1：外侧轮匝肌注射
将 5 次等间隔注射肌肉注射到外侧眉毛下方的轮匝肌中，从外侧角膜缘水平的外侧开始，延伸至下眶缘水平。
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其他名称：
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有源比较器：2. 技术 2：外侧轮匝肌和皱眉肌注射
将 5 次等间隔注射肌肉注射到外侧眉毛下方的轮匝肌中，从外侧角膜缘水平的外侧开始，延伸至下眶缘水平。
此外，将在眉毛内侧的皱眉器中进行 2 次注射
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观评价
大体时间：治疗后15天
|
将对注射前后照片的前后视图进行客观评估。
将绘制瞳孔中线，从这条线到眉毛上缘的七个水平点测量眉毛垂直高度：眉毛最内侧、内眼角、内侧角膜缘、瞳孔中部、外侧角膜缘、外侧巩膜和大部分外侧眉毛。
|
治疗后15天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：治疗后15天
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患者满意度将通过在治疗后 15 天完成的问卷调查来确定。 受试者将以 4 分制 (1-4) 表示他们的满意度，如下所示：
|
治疗后15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月21日
首次发布 (估计)
2016年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月11日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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