Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliinitoksiinin vaikutus kulmakarvojen korkeuteen ja morfologiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata kolme turvallista ja toistettavaa tekniikkaa kulmakarvojen kohottamiseksi käyttämällä botuliinitoksiinia. Se kuvaa myös kahden tekniikan vaikutusta kulmakarvojen muotoon kvantitatiivisten, objektiivisten mittausten ja tyytyväisyysasteikkojen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
    • Aschrafieh
      • Beirut, Aschrafieh, Libanon, 00961
        • Rekrytointi
        • Hotel Dieu de France
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30 peräkkäistä naispotilasta, jotka hakeutuvat klinikallemme kulmakarvojen kohottamiseksi botuliinitoksiinilla, satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta injektiotekniikasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aikaisempi periorbitaalinen/otsan leikkaus
  • Potilaat, jotka kynivät kulmakarvojen yläreunan
  • Potilaat, joilla on kulmakarvatatuoinnit
  • Potilaat, joille on annettu botuliinitoksiini-injektio yläkasvoille viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Potilaat, joille on annettu resorboituvia yläkasvojen täyteaineita viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa pysyvää yläkasvojen täyteainetta
  • Raskaana olevat potilaat
  • Imettävät potilaat
  • Potilaat, joilla on aiempia hermo-lihassairauksia (myasthenia gravis, Eaton Lambertin oireyhtymä)
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat voimistaa botuliinin vaikutusta (esim. aminoglykosidiantibiootit)
  • Potilaat, jotka ovat herkkiä botuliinitoksiinille tai ihmisen albumiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tekniikka 1: Lateraaliset orbicularis-injektiot
5 tasaisin välein injektiota annetaan intramuskulaarisesti orbiculariseen lateraalisen kulmakarvan alle alkaen lateraalisesti lateraalisen limbusin tasosta ja ulottuen alemman silmän reunan tasolle.
Lääke: Dysport
Muut nimet:
  • abobotuliinitoksiiniA
Menettely: lateraalinen orbicularis -injektio
Active Comparator: 2. Tekniikka 2: Lateral orbicularis ja Corrugator -injektiot
5 tasaisin välein injektiota annetaan intramuskulaarisesti orbiculariseen lateraalisen kulmakarvan alle alkaen lateraalisesti lateraalisen limbusin tasosta ja ulottuen alemman silmän reunan tasolle. Lisäksi 2 injektiota laitetaan aallotuslaitteeseen mediaaliseen otsaan
Lääke: Dysport
Muut nimet:
  • abobotuliinitoksiiniA
Menettely: Lateral orbicularis + aallotusruiske

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon jälkeen
Objektiivinen arviointi tehdään injektiota edeltävien ja jälkeisten valokuvien anteroposteriorisista näkymistä. Pupillin keskiviiva piirretään ja kulmakarvojen pystysuora korkeus mitataan tästä viivasta kulmakarvojen yläreunaan seitsemästä vaakasuorasta pisteestä: kulmakarvojen mediaalisin puoli, mediaalinen kanta, mediaalinen limbus, keskipupilli, lateraalinen limbus, lateraalinen kovakalvo ja useimmat lateraaliset kulmakarvat.
15 päivää hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon jälkeen

Potilastyytyväisyys määritetään kyselylomakkeella, joka täytetään 15 päivää hoidon jälkeen. Koehenkilöt osoittavat tyytyväisyytensä 4 pisteen asteikolla (1-4) seuraavasti:

  1. Erittäin tyytyväinen
  2. Tyytyväinen
  3. Tyytymätön
  4. Erittäin tyytymätön.
15 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USJ-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kulmien kohotus

Kliiniset tutkimukset Dysport

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa