Влияние ботулинического токсина на высоту и морфологию бровей: рандомизированное контролируемое исследование
11 мая 2017 г. обновлено: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon
Целью данного исследования является описание трех безопасных и воспроизводимых методов подтяжки бровей с использованием ботулинического токсина.
Также будет описано влияние двух техник на форму бровей с использованием количественных, объективных измерений и шкал удовлетворенности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aschrafieh
-
Beirut, Aschrafieh, Ливан, 00961
- Рекрутинг
- Hotel Dieu de France
-
Контакт:
- samer jabbour, M.D.
- Номер телефона: 009613416234
- Электронная почта: samermed@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Последовательно 30 пациентов женского пола, обращающихся в нашу клинику для подтяжки бровей с помощью ботулинического токсина, будут рандомизированы для получения одной из двух инъекционных техник.
Критерий исключения:
- Пациенты с операцией на периорбитальной/лобной области в анамнезе
- Пациенты, выщипывавшие верхний край брови
- Пациенты с татуажем бровей
- Пациенты с инъекцией ботулинического токсина в верхнюю часть лица за последние 12 месяцев.
- Пациенты с инъекциями резорбируемых филлеров в верхнюю часть лица за последние 12 месяцев.
- Пациенты с предыдущей постоянной инъекцией наполнителей в верхнюю часть лица
- Беременные пациенты
- Кормящие пациенты
- Пациенты с ранее существовавшими нервно-мышечными заболеваниями (тяжелая миастения, синдром Итона Ламберта)
- Пациенты, принимающие лекарства, которые могут усиливать действие ботулина (например, аминогликозидные антибиотики)
- Пациенты с чувствительностью к ботулиническому токсину или человеческому альбумину
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника 1: Боковые инъекции в круговую мышцу
Внутримышечно в круговую мышцу под латеральной частью брови вводят 5 инъекций через равные промежутки, начиная с латеральной стороны до уровня латерального лимба и до уровня нижнего орбитального края.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2. Техника 2: инъекции в латеральную круговую мышцу и сморщивающую мышцу.
Внутримышечно в круговую мышцу под латеральной частью брови вводят 5 инъекций через равные промежутки, начиная с латеральной стороны до уровня латерального лимба и до уровня нижнего орбитального края.
Кроме того, будут сделаны 2 инъекции в сморщивающую мышцу на медиальном уровне брови.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная оценка
Временное ограничение: 15 дней после лечения
|
Объективная оценка будет проводиться на переднезадних проекциях фотографий до и после инъекции.
Будет проведена средняя линия зрачка, и вертикальная высота брови будет измерена от этой линии до верхней границы брови в семи горизонтальных точках: самая медиальная часть брови, медиальный угол глазной щели, медиальный лимб, середина зрачка, латеральный лимб, латеральная склера и наиболее латеральная бровь.
|
15 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 15 дней после лечения
|
Удовлетворенность пациентов будет определяться анкетой, заполненной через 15 дней после лечения. Субъекты укажут, насколько они удовлетворены по 4-балльной шкале (1-4) следующим образом:
|
15 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USJ-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диспорт
-
University Hospital, BordeauxIpsenНеизвестныйТендинопатия | Травма пахаФранция
-
CHU de ReimsПрекращено
-
Uppsala UniversityНеизвестныйПростой буллезный эпидермолизШвеция