眉の高さと形態に対するボツリヌス毒素の影響: ランダム化比較試験
2017年5月11日 更新者：samer jabbour、St Joseph University, Beirut, Lebanon
この研究の目的は、ボツリヌス毒素を使用して眉を持ち上げる 3 つの安全で再現可能な技術を説明することです。
また、定量的で客観的な測定値と満足度スケールを使用して、眉毛の形状に対する 2 つのテクニックの効果についても説明します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aschrafieh
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Beirut、Aschrafieh、レバノン、00961
- 募集
- Hotel Dieu de France
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コンタクト：
- samer jabbour, M.D.
- 電話番号：009613416234
- メール：samermed@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ボツリヌス毒素による眉毛リフトアップのために当クリニックを訪れた連続 30 人の女性患者は、2 つの注射技術のうちの 1 つを受けるように無作為に割り当てられます。
除外基準:
- 以前に眼窩周囲/額の手術を受けた患者
- 眉毛上縁を摘出した患者さん
- 眉毛タトゥーのある患者さん
- 過去12か月以内に顔面上面にボツリヌス毒素注射を受けた患者
- 過去12か月以内に顔面上部に吸収性フィラーを注入した患者
- 以前に永久的な上顔面フィラー注射を受けた患者
- 妊娠中の患者さん
- 授乳中の患者
- 既存の神経筋疾患（重症筋無力症、イートン・ランバート症候群）のある患者
- ボツリヌス菌の作用を増強する可能性のある薬剤（例：アミノグリコシド系抗生物質）を使用している患者
- ボツリヌス毒素またはヒトアルブミンに対する過敏症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：テクニック 1: 外側眼輪筋注射
５回の等間隔の注射を、外側縁のレベルの外側から開始して下眼窩縁のレベルまで延長して、眉毛の外側の下の眼輪筋に筋肉内に配置する。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：2. テクニック 2: 外側眼輪筋とコルゲーター注射
５回の等間隔の注射を、外側縁のレベルの外側から開始して下眼窩縁のレベルまで延長して、眉毛の外側の下の眼輪筋に筋肉内に配置する。
さらに、眉間の内側のコルゲーターに2本の注射が行われます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的評価
時間枠：治療から15日後
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客観的な評価は、注射前後の写真の前後像で行われます。
瞳孔中央線が引かれ、眉毛の垂直高さがこの線から眉の上縁までの 7 つの水平点 (眉毛の最も内側、目頭、内側縁、瞳孔中央、外側縁、外側強膜、および眉毛のほとんどの外側。
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治療から15日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：治療から15日後
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患者の満足度は、治療後 15 日目に記入されたアンケートによって判断されます。 被験者は、次のように 4 段階評価 (1 ～ 4) で満足度を示します。
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治療から15日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月11日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- USJ-03
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ディスポートの臨床試験
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Seoul National University HospitalIpsen; Medical Research Collaborating Center, Seoul, Korea完了
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CHU de Reims終了しました
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Galderma R&D完了美学スウェーデン, ブラジル, フランス
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The Foundation Institute San Raffaele G. Giglio...Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Università degli Studi di Ferrara; IRCCS San Camillo... と他の協力者わからない