Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av botulinumtoxin på pannhöjd och morfologi: en randomiserad kontrollerad studie

11 maj 2017 uppdaterad av: samer jabbour, St Joseph University, Beirut, Lebanon
Syftet med denna studie är att beskriva tre säkra och reproducerbara tekniker för ögonbrynslyftning med botulinumtoxin. Den kommer också att beskriva effekten av 2 tekniker på ögonbrynsformen med hjälp av kvantitativa, objektiva mätningar och nöjdhetsskalor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
    • Aschrafieh
      • Beirut, Aschrafieh, Libanon, 00961
        • Rekrytering
        • Hotel Dieu de France
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande 30 kvinnliga patienter som kommer till vår klinik för ögonbrynslyftning med botulinumtoxin kommer att randomiseras för att få en av de två injektionsteknikerna

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare periorbital/pannoperation
  • Patienter som plockade den övre ögonbrynskanten
  • Patienter med ögonbrynstatueringar
  • Patienter med botulinumtoxininjektion i övre ansiktet under de senaste 12 månaderna
  • Patienter med resorberbara fyllmedelsinjektion i övre ansiktet under de senaste 12 månaderna
  • Patienter med tidigare permanent injektion av fyllmedel i övre ansiktet
  • Gravida patienter
  • Ammande patienter
  • Patienter med redan existerande neuromuskulära tillstånd (myasthenia gravis, Eaton Lamberts syndrom)
  • Patienter som använder medicin som kan förstärka effekten av botulinum (t.ex. aminoglykosidantibiotika)
  • Patienter med känslighet för botulinumtoxin eller humant albumin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Teknik 1: Laterala orbicularis-injektioner
5 injektioner med lika mellanrum kommer att placeras intramuskulärt i orbicularis under det laterala ögonbrynet som börjar lateralt i nivå med den laterala limbus och sträcker sig till nivån på den nedre orbitala kanten.
Läkemedel: Dysport
Andra namn:
  • abobotulinumtoxinA
Procedur: lateral orbicularis-injektion
Aktiv komparator: 2. Teknik 2: Lateral orbicularis och Corrugator-injektioner
5 injektioner med lika mellanrum kommer att placeras intramuskulärt i orbicularis under det laterala ögonbrynet som börjar lateralt i nivå med den laterala limbus och sträcker sig till nivån på den nedre orbitala kanten. Dessutom kommer 2 injektioner att placeras i korrugatorn vid mittbrynet
Läkemedel: Dysport
Andra namn:
  • abobotulinumtoxinA
Procedur: Lateral orbicularis + corrugator injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv bedömning
Tidsram: 15 dagar efter behandling
Objektiv bedömning kommer att göras på anteroposteriora vyer av fotografier före och efter injektion. Den mittersta pupilllinjen kommer att ritas och ögonbrynets vertikala höjd mäts från denna linje till den övre kanten av brynet vid sju horisontella punkter: den mest mediala aspekten av ögonbrynet, mediala canthus, mediala limbus, mittpupill, lateral limbus, lateral sclera och de flesta laterala ögonbrynen.
15 dagar efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 15 dagar efter behandling

Patientnöjdheten kommer att bestämmas av ett frågeformulär som fylls i 15 dagar efter behandlingen. Försökspersonerna kommer att ange hur nöjda de är på en 4-gradig skala (1-4) enligt följande:

  1. Väldigt Nöjd
  2. Nöjd
  3. Missnöjd
  4. Väldigt missnöjd.
15 dagar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St Joseph University, Beirut, Lebanon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USJ-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brynlyft

Kliniska prövningar på Dysport

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera