Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

L-karnitin a fáradtságért COPD-ben (LC4COPD)

2019. január 21. frissítette: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

L-karnitin kiegészítés egészségügyi tréninggel a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek fáradtságára és anélkül

Az L-karnitin kiegészítése, amely az elsődleges karnitinhiány FDA által jóváhagyott terápiájaként, valamint vény nélkül kapható ergogén segédeszközként is elérhető, javítja a jólétet és a kérdőívekkel mért funkciót krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. COPD).

Szakirodalmi áttekintésünk alapján az egészségügyi coaching (HC) hozzáadása az L-karnitinhez nagyobb haszonnal jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- COPD-s betegek, akiknél pozitív a fáradtság szűrése

Kizárási kritériumok:

  • Kiszolgáltatott lakosság – terhes nők, fogvatartottak, akik nem tudnak beleegyezést adni
  • Menopauza előtti/szoptató nők (B kategória)
  • Pajzsmirigy betegség
  • Antikoaguláns terápia
  • Dekompenzált szívbetegség
  • Krónikus vesebetegség (CKD4 vagy magasabb)
  • Ismert rohamzavar
  • Aktív rosszindulatú daganat
  • Alapvető tüdőbetegség vagy akut betegség súlyosbodása a szűrést megelőző 6 hétben
  • Jelentkezés az elmúlt 6 hétben, vagy jelenleg egy szív- vagy tüdőrehab programban vagy más fizikai erőnléti osztály(ok)ban.
  • Nehézségek a tabletták lenyelésével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kapszula naponta kétszer
Étrend-kiegészítő: Placebo kapszulák
Kísérleti: L-karnitin
Orális L-karnitin 1000 mg naponta kétszer
Étrend-kiegészítő: L-karnitin 1000 mg naponta kétszer
Orális L-karnitin naponta kétszer 8 héten keresztül
Kísérleti: L-karnitin + egészségügyi coaching
Orális L-karnitin 1000 mg naponta kétszer és hetente 10-15 perces egészségügyi tanácsadás
Étrend-kiegészítő: L-karnitin 1000 mg naponta kétszer
Orális L-karnitin naponta kétszer 8 héten keresztül
Viselkedési: Heti egészségügyi coaching hívások
Heti egészségügyi coaching hívások 10-15 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az edzési kapacitás változása a hatperces sétateszttel mérve (6MWT)
Időkeret: kiindulási állapot, a 8 hetes beavatkozás vége
A 6MWT egy széles körben tanulmányozott, szabványosított és széles körben használt teszt, amely értékeli az edzés során részt vevő összes rendszer globális és integrált válaszait, beleértve a tüdő- és kardiovaszkuláris rendszert, a szisztémás keringést, a perifériás keringést, a vért, a neuromuszkuláris egységeket és az izomanyagcserét. Az önálló ütemű 6MWT a funkcionális kapacitás szubmaximális szintjét méri fel. A legtöbb beteg nem éri el a maximális terhelési kapacitást a 6MWT alatt; ehelyett saját maguk választják meg az edzés intenzitását, és a teszt alatt megállhatnak és pihenhetnek.
kiindulási állapot, a 8 hetes beavatkozás vége

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a krónikus légzőszervi kérdőív (CRQ) szerint
Időkeret: kiindulási állapot, a 8 hetes beavatkozás vége
A CRQ egy széles körben használt és validált kérdezőbiztos által kidolgozott kérdőív, amely a krónikus légúti betegségek fizikai és érzelmi vonatkozásait egyaránt méri. 20 kérdésből áll, mindegyiket 7 fokozatú Likert-skálán értékelik. A pontszám 20 és 100 között lehet. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
kiindulási állapot, a 8 hetes beavatkozás vége
A fizikai fáradtság változása a Chalder-fáradtság kérdőívével (CFQ-11) mérve
Időkeret: kiindulási állapot, a 8 hetes beavatkozás vége
A CFQ-11 egy jól ismert, széles körben használt és validált önkitöltős kérdőív a fáradtság mértékének és súlyosságának mérésére. A pontozás két önértékelő skálát tartalmaz, amelyek a fizikai fáradtságot [8 tétel] és a szellemi fáradtságot [5 tétel] jelző összetevőket mérik. A 11 egyedi tételt 0-tól (jobb a szokásosnál) 3-ig (a szokásosnál sokkal rosszabbul) pontozzák; összpontszám: 0-33.
kiindulási állapot, a 8 hetes beavatkozás vége
Fizikai aktivitás a SenseWear karszalaggal mérve
Időkeret: 8 hetes beavatkozás vége
A SenseWear Armband rendszer (Temple Healthcare) egy sokoldalú karszalag-monitor, amely kényelmes és pontos nyers adatok gyűjtését teszi lehetővé az energiafelhasználásról, az alvás időtartamáról és minőségéről, a fizikai aktivitásról és az alanyok mozgásáról szabadon élő környezetben, lehetővé téve számukra, hogy szabadon éljenek. szokásos napi tevékenységeiket. A betegeknek megmutatják, hogyan kell viselni az aktivitásmérőt, és felkérik őket arra, hogy legalább 5 napon át, napi 23 órában használják. A monitor kopására és visszaküldésére vonatkozó utasításokat és előre kifizetett szállítási anyagokat kapnak.
8 hetes beavatkozás vége

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-005732

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a L-karnitin 1000 mg naponta kétszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel