- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03008564
Adductor Canal Block Ultrahang anatómia önkénteseknél
Két korábban leírt adduktorcsatorna-blokk megközelítés helyének és ultrahang-anatómiájának meghatározása önkénteseknél.
Vita alakult ki az adductor csatorna blokkolásának helyéről (3-6). Két elterjedt megközelítést alkalmaztak az ultrahanggal vezérelt adduktor csatornablokkoknál, amelyek „belépési pontja” a következő:
- A pont: félúton az ASIS és a térdkalács alapja között
- B pont: Az a pont, amely 2-3 cm-re van attól a helytől, ahol az artéria combcsont artéria popliteálissá válik, amikor a sartorius izomtól a combcsont felé halad az adductor hiatusánál (2)
Egészséges önkéntesek ultrahang anatómiáját a következők szerint kívánjuk meghatározni:
- Az A és B pont közötti távolság mérése
- Az ultrahang anatómiájának tanulmányozása az A és B pontban - Határozza meg elhelyezkedésüket az adductor csatornához és a combcsont háromszögéhez képest.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk, melyik a legjobb hely az adductor csatorna blokkjának végrehajtására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges kérdés megválaszolása az adductor csatorna változó hosszúsága miatt fontos, és szeretnénk meghatározni az adduktorcsatorna blokkjának optimális helyzetét.
Az adductor csatorna jellemzően a saphena ideget, a vastus medialis izom idegét és esetenként az elzáró ideget tartalmazza (1). Az adductor csatorna teteje a vasto-adduktor membrán, hossza a jelentések szerint 5,5 cm és 15 cm között van, átlagosan 7,6 cm2, és arra utal, hogy az AC hossza változó. Az AC hosszát ultrahang segítségével szeretnénk meghatározni. Az AC úgy van meghatározva, hogy a combcsont-háromszög csúcsánál kezdődik, és közvetlenül az adduktor-hiatus közelében ér véget. Az AC hosszát és elhelyezkedését fontos lenne jellemezni, mivel az alkalmazott helyi érzéstelenítő mennyisége és a kapcsolódó négyfejű izomgyengeség jelentősége lehet rövidebb AC esetén.
Vita alakult ki az adductor csatorna blokkolásának helyéről (3-6). Vitatott, hogy az A pont a combcsont-háromszögön belül van-e, és ezért femorális idegblokk lenne, amint azt kevés bizonyíték sugallja (4-5). Klinikailag nem világos, hogy van-e különbség a négyfejű izomgyengeség között a két megközelítés között, bár feltételezhető, hogy egy blokk elhelyezése az A pontban több négyfejű izomgyengeséghez vezetne. Az ebből a vizsgálatból összegyűjtött információk alapján azt tervezzük, hogy klinikai vizsgálatot végzünk úgy, hogy az idegblokkokat ezen a két ponton különböző mennyiségű helyi érzéstelenítővel végezzük, és összehasonlítjuk a fájdalomcsillapítás és a motoros gyengeség mértékét a két különböző megközelítés között.
60 önkéntes (30 férfi és 30 nő), 18-75 év közötti, 18-35 kg/m2 testtömeg-indexű önkéntest vonnak be ebbe a vizsgálatba. A korábban műtéten átesett önkénteseket vagy az alsó végtag deformitásait kizárják a vizsgálatból
Ez egy megfigyeléses vizsgálat kontrollcsoport nélkül. Számos referenciapontot anatómiai tereptárgyak és/vagy ultrahang jelöl meg:
A. az elülső felső csípőgerinc (mérföldkő); B. a térdkalács alapja (tereptárgy); C. combcsont háromszög csúcsa (ultrahang); és D. az adductor csatorna disztális része (korábban leírt B pont; ultrahang).
Az elsődleges eredménymérő, amelyet vizsgálunk, az A és B pont közötti távolság.
Azt is tervezzük, hogy mérjük a távolságot (centiméterben):
- A térdkalács alapja az A pontig
- A térdkalács alapja a B pontig
- A combcsont háromszög csúcsa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-75 év, testtömegindex 18-35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- nincs korábbi műtét vagy panasz az alsó végtagi régióból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. mérés
Időkeret: Egyszeri vizsgálat az alsó végtag ultrahangos vizsgálata során
|
Az A és B pont közötti távolság cm-ben
|
Egyszeri vizsgálat az alsó végtag ultrahangos vizsgálata során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. mérés
Időkeret: Egyszeri vizsgálat az alsó végtag ultrahangos vizsgálata során
|
Az A pont és a térdkalács alapja közötti távolság cm-ben
|
Egyszeri vizsgálat az alsó végtag ultrahangos vizsgálata során
|
|
3. mérés
Időkeret: Egyszeri vizsgálat az alsó végtag ultrahangos vizsgálata során
|
A B pont és a térdkalács alapja közötti távolság cm-ben
|
Egyszeri vizsgálat az alsó végtag ultrahangos vizsgálata során
|
|
4. mérés
Időkeret: Egyszeri vizsgálat az alsó végtag ultrahangos vizsgálata során
|
A combcsont háromszög csúcsa és a térdkalács alapja közötti távolság cm-ben
|
Egyszeri vizsgálat az alsó végtag ultrahangos vizsgálata során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Defining adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 May-Jun;39(3):253-4. doi: 10.1097/AAP.0000000000000052. No abstract available.
- Tubbs RS, Loukas M, Shoja MM, Apaydin N, Oakes WJ, Salter EG. Anatomy and potential clinical significance of the vastoadductor membrane. Surg Radiol Anat. 2007 Oct;29(7):569-73. doi: 10.1007/s00276-007-0230-4. Epub 2007 Jul 7.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Borglum J. Basic Topography of the Saphenous Nerve in the Femoral Triangle and the Adductor Canal. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):391-2. doi: 10.1097/AAP.0000000000000261. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201612345
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Adductor csatorna blokk
-
Ain Shams UniversityMég nincs toborzás
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásAdductor csatorna blokk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásÜlőideg | Adductor csatorna szindrómaFranciaország
-
Universidad de ZaragozaBefejezve0. fokozatú adductor sérülésSpanyolország
-
Ankara Etlik City HospitalMég nincs toborzásAnatómia | Adductor csatorna blokkTörökország (Türkiye)
-
Aya Mohamed ElsheikhFaculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt is not a recognized organization...BefejezveLágyék fájdalom | Adductor izomrángásEgyiptom
-
Women's College HospitalBefejezveÉrzéstelenítés | Adductor csatorna blokkKanada
-
Assiut UniversityBefejezveDexmedetomidin | Levobupivakain | Adductor csatorna blokkEgyiptom
-
National Cheng-Kung University HospitalToborzásArthroplastika, csere, térd | Adductor csatorna blokkTajvan
-
Mohammed Gaber SaadAktív, nem toborzóAdductor magnus sima injekció ülőideg blokkhozEgyiptom