- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03008564
Adductor Canal Block Ultralyd Anatomy in Volunteers
Bestemme plasseringen og ultralydanatomien til to tidligere beskrevne tilnærminger til adduktorkanalblokkering hos frivillige.
Det har vært uenighet om hvor adduktorkanalblokken skal utføres (3-6). To vanlige tilnærminger har blitt brukt for ultralydstyrte adduktorkanalblokker med "inngangspunktet" som:
- Punkt A: midtveis mellom ASIS og bunnen av patella
- Punkt B: Punkt som er 2-3 cm proksimalt til stedet der lårarterien blir arteria popliteal når den går bort fra sartoriusmuskelen mot lårbenet ved adduktorhiatus (2)
Vi ønsker å bestemme ultralydanatomi hos friske frivillige ved å:
- Måle avstanden mellom punkt A og punkt B
- Studerer ultralydanatomien ved punkt A og B - Bestem deres plassering i forhold til adduktorkanalen og femoraltrekanten.
Dette vil tillate oss å finne ut hvilket som er det beste stedet for å utføre en adduktorkanalblokkering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er viktig å svare på hovedspørsmålet på grunn av den variable lengden på adduktorkanalen, og vi ønsker å bestemme den optimale posisjonen for å utføre adduktorkanalblokken.
Adduktorkanalen inneholder typisk nerve saphenus, nerve til vastus medialis muskel og noen ganger obturator nerve (1). Taket på adduktorkanalen er vasto-adduktormembranen, og lengden er rapportert å variere fra 5,5 cm til 15 cm med et gjennomsnitt på 7,6 cm2 og antyder at lengden på AC er variabel. Vi ønsker å bestemme lengden på AC ved bruk av ultralyd. AC vil være fast bestemt på å begynne på toppen av femoral trekanten og slutte like proksimalt til adduktorhiatus. Lengden og plasseringen av AC vil være viktig å karakterisere ettersom volumet av lokalbedøvelse som brukes og tilhørende quadriceps-svakhet kan være av betydning i en kortere AC.
Det har vært uenighet om hvor adduktorkanalblokken skal utføres (3-6). Punkt A har vært omstridt å være innenfor femoral-trekanten og vil derfor være en femoral nerveblokk som antydet av et lite bevismateriale (4-5). Klinisk er det uklart om det er en forskjell mellom quadriceps muskelsvakhet mellom de to tilnærmingene, selv om det kan antas å plassere en blokk i punkt A vil føre til mer quadriceps muskelsvakhet. Med informasjon samlet inn fra denne studien planlegger vi å utføre en klinisk studie ved å utføre nerveblokkene på disse to punktene med ulike volum av lokalbedøvelse og sammenligne mengden smertestillende og motorisk svakhet mellom de to forskjellige tilnærmingene.
60 frivillige (30 menn og 30 kvinner) i alderen 18 til 75 år med en kroppsmasseindeks på 18 til 35 kg/m2 vil bli inkludert i denne studien. Frivillige med tidligere kirurgi eller misdannelser i underekstremiteten vil bli ekskludert fra studien
Dette er en observasjonsstudie uten kontrollgruppe. Flere referansepunkter vil bli markert med anatomiske landemerker og/eller ultralyd:
A. den fremre overordnede iliaca-ryggraden (landemerke); B. bunnen av patella (landemerke); C. apex av femoral trekant (ultralyd); og D. distale mesteparten av adduktorkanalen (punkt B beskrevet tidligere; ultralyd).
Det primære utfallsmålet vi ser på er avstanden mellom punkt A og punkt B.
Vi planlegger også å måle avstanden (i centimeter) fra:
- Basen av patella til punkt A
- Base av patella til punkt B
- Toppen av femurtrekanten
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-75 år, kroppsmasseindeks 18-35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- ingen tidligere operasjon eller plager fra underekstremitetsregionen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling 1
Tidsramme: Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
|
Avstanden i cm mellom punkt A og punkt B
|
Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling 2
Tidsramme: Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
|
Avstanden i cm mellom punkt A og bunnen av patella
|
Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
|
|
Måling 3
Tidsramme: Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
|
Avstanden i cm mellom punkt B og bunnen av patella
|
Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
|
|
Måling 4
Tidsramme: Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
|
Avstanden i cm mellom apex av femoral trekant og base av patella
|
Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Defining adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 May-Jun;39(3):253-4. doi: 10.1097/AAP.0000000000000052. No abstract available.
- Tubbs RS, Loukas M, Shoja MM, Apaydin N, Oakes WJ, Salter EG. Anatomy and potential clinical significance of the vastoadductor membrane. Surg Radiol Anat. 2007 Oct;29(7):569-73. doi: 10.1007/s00276-007-0230-4. Epub 2007 Jul 7.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Borglum J. Basic Topography of the Saphenous Nerve in the Femoral Triangle and the Adductor Canal. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):391-2. doi: 10.1097/AAP.0000000000000261. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201612345
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adductor kanalblokk
-
Ain Shams UniversityRekrutteringKontinuerlig adductor Canal Block | Infiltrasjon mellom poplitealarterien og kapselen i kneet | Artroskopiske kneoperasjonerEgypt
-
Tanta UniversityFullførtRekonstruksjon av fremre korsbånd | Adductor kanalblokk | Femoral Triangle BlockEgypt
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåTotal kneartroplastikk | Adductor kanalblokk | IPACK Block Multimodal Analgesi | Genikulære nerverblokk
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
SB Istanbul Education and Research HospitalRekrutteringTotal kneartroplastikk | Adductor kanalblokk | Ultralydveiledet Supra-inguinal Fascia Iliaca BlockTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Dublin City UniversityHar ikke rekruttert ennåAdductor StrainIrland
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåAdductor kanalblokk
-
Ankara Etlik City HospitalHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Ultralydskanning av underekstremiteten hos frivillige
-
Adenocyte, LLCHar ikke rekruttert ennåBukspyttkjertelkreft | Abdominal neoplasma | Gulsott