Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adductor Canal Block Ultralyd Anatomy in Volunteers

5. desember 2017 oppdatert av: Yatish Siddapura Ranganath, University of Iowa

Bestemme plasseringen og ultralydanatomien til to tidligere beskrevne tilnærminger til adduktorkanalblokkering hos frivillige.

Det har vært uenighet om hvor adduktorkanalblokken skal utføres (3-6). To vanlige tilnærminger har blitt brukt for ultralydstyrte adduktorkanalblokker med "inngangspunktet" som:

  1. Punkt A: midtveis mellom ASIS og bunnen av patella
  2. Punkt B: Punkt som er 2-3 cm proksimalt til stedet der lårarterien blir arteria popliteal når den går bort fra sartoriusmuskelen mot lårbenet ved adduktorhiatus (2)

Vi ønsker å bestemme ultralydanatomi hos friske frivillige ved å:

  1. Måle avstanden mellom punkt A og punkt B
  2. Studerer ultralydanatomien ved punkt A og B - Bestem deres plassering i forhold til adduktorkanalen og femoraltrekanten.

Dette vil tillate oss å finne ut hvilket som er det beste stedet for å utføre en adduktorkanalblokkering

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er viktig å svare på hovedspørsmålet på grunn av den variable lengden på adduktorkanalen, og vi ønsker å bestemme den optimale posisjonen for å utføre adduktorkanalblokken.

Adduktorkanalen inneholder typisk nerve saphenus, nerve til vastus medialis muskel og noen ganger obturator nerve (1). Taket på adduktorkanalen er vasto-adduktormembranen, og lengden er rapportert å variere fra 5,5 cm til 15 cm med et gjennomsnitt på 7,6 cm2 og antyder at lengden på AC er variabel. Vi ønsker å bestemme lengden på AC ved bruk av ultralyd. AC vil være fast bestemt på å begynne på toppen av femoral trekanten og slutte like proksimalt til adduktorhiatus. Lengden og plasseringen av AC vil være viktig å karakterisere ettersom volumet av lokalbedøvelse som brukes og tilhørende quadriceps-svakhet kan være av betydning i en kortere AC.

Det har vært uenighet om hvor adduktorkanalblokken skal utføres (3-6). Punkt A har vært omstridt å være innenfor femoral-trekanten og vil derfor være en femoral nerveblokk som antydet av et lite bevismateriale (4-5). Klinisk er det uklart om det er en forskjell mellom quadriceps muskelsvakhet mellom de to tilnærmingene, selv om det kan antas å plassere en blokk i punkt A vil føre til mer quadriceps muskelsvakhet. Med informasjon samlet inn fra denne studien planlegger vi å utføre en klinisk studie ved å utføre nerveblokkene på disse to punktene med ulike volum av lokalbedøvelse og sammenligne mengden smertestillende og motorisk svakhet mellom de to forskjellige tilnærmingene.

60 frivillige (30 menn og 30 kvinner) i alderen 18 til 75 år med en kroppsmasseindeks på 18 til 35 kg/m2 vil bli inkludert i denne studien. Frivillige med tidligere kirurgi eller misdannelser i underekstremiteten vil bli ekskludert fra studien

Dette er en observasjonsstudie uten kontrollgruppe. Flere referansepunkter vil bli markert med anatomiske landemerker og/eller ultralyd:

A. den fremre overordnede iliaca-ryggraden (landemerke); B. bunnen av patella (landemerke); C. apex av femoral trekant (ultralyd); og D. distale mesteparten av adduktorkanalen (punkt B beskrevet tidligere; ultralyd).

Det primære utfallsmålet vi ser på er avstanden mellom punkt A og punkt B.

Vi planlegger også å måle avstanden (i centimeter) fra:

  1. Basen av patella til punkt A
  2. Base av patella til punkt B
  3. Toppen av femurtrekanten

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi tar sikte på å rekruttere frivillige som hovedsakelig er helsepersonell ved UIHC som hovedsakelig jobber i hovedoperasjonsrom og ambulerende kirurgiske senter operasjonsrom, hovedsakelig på grunn av enkel tilgang til ultralydutstyr. Fagene inkluderer anestesileger, sertifiserte registrerte anestesileger, beboere, praktikanter, sykepleiere, frivillige, teknikere, administrativt personale og andre ansatte som arbeider i disse områdene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-75 år, kroppsmasseindeks 18-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tidligere operasjon eller plager fra underekstremitetsregionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling 1
Tidsramme: Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
Avstanden i cm mellom punkt A og punkt B
Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling 2
Tidsramme: Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
Avstanden i cm mellom punkt A og bunnen av patella
Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
Måling 3
Tidsramme: Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
Avstanden i cm mellom punkt B og bunnen av patella
Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
Måling 4
Tidsramme: Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten
Avstanden i cm mellom apex av femoral trekant og base av patella
Engangsvurdering utført under ultralydskanning av underekstremiteten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201612345

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adductor kanalblokk

Kliniske studier på Ultralydskanning av underekstremiteten hos frivillige

Abonnere