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Anatomia Ultrassônica do Bloqueio do Canal Adutor em Voluntários

5 de dezembro de 2017 atualizado por: Yatish Siddapura Ranganath, University of Iowa

Determinando a localização e a anatomia ultrassonográfica de duas abordagens de bloqueio do canal adutor descritas anteriormente em voluntários.

Há controvérsias sobre o local em que o bloqueio do canal adutor deve ser realizado (3-6). Duas abordagens comuns têm sido usadas para bloqueios de canais adutores guiados por ultrassom, sendo o "ponto de entrada":

  1. Ponto A: ponto intermediário entre a EIAS e a base da patela
  2. Ponto B: Ponto que fica 2-3 cm proximal ao local onde a artéria femoral se torna a artéria poplítea ao se afastar do músculo sartório em direção ao fêmur no hiato adutor (2)

Queremos determinar a anatomia ultrassonográfica em voluntários saudáveis ​​por:

  1. Medindo a distância entre o ponto A e o ponto B
  2. Estudando a anatomia do ultrassom nos Pontos A e B - Determine sua localização em relação ao canal adutor e ao triângulo femoral.

Isso nos permitirá determinar qual é o melhor local para realizar um bloqueio do canal adutor

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É importante responder à pergunta principal devido ao comprimento variável do canal adutor e gostaríamos de determinar a posição ideal para realizar o bloqueio do canal adutor.

O canal adutor normalmente contém o nervo safeno, nervo para o músculo vasto medial e, ocasionalmente, o nervo obturador (1). O teto do canal adutor é a membrana vasto-adutora e seu comprimento varia de 5,5 cm a 15 cm com uma média de 7,6 cm2 e sugere que o comprimento da CA é variável. Gostaríamos de determinar o comprimento do AC com o uso de ultrassom. O AC seria determinado para começar no ápice do triângulo femoral e terminar apenas proximal ao hiato adutor. O comprimento e a localização do AC seriam importantes para caracterizar, pois o volume de anestésico local usado e a fraqueza do quadríceps associada poderiam ser significativos em um AC mais curto.

Há controvérsias sobre o local em que o bloqueio do canal adutor deve ser realizado (3-6). O ponto A foi contestado por estar dentro do triângulo femoral e, portanto, seria um bloqueio do nervo femoral, conforme sugerido por um pequeno corpo de evidências (4-5). Clinicamente, não está claro se há uma diferença entre a fraqueza muscular do quadríceps entre as duas abordagens, embora possa ser hipotetizado que colocar um bloqueio no ponto A levaria a mais fraqueza muscular do quadríceps. Com as informações obtidas neste estudo, planejamos realizar um estudo clínico realizando os bloqueios nervosos nesses dois pontos com diferentes volumes de anestésico local e comparar a quantidade de analgesia e fraqueza motora entre as duas diferentes abordagens.

Serão incluídos neste estudo 60 voluntários (30 homens e 30 mulheres) com idade entre 18 a 75 anos e índice de massa corporal de 18 a 35 kg/m2. Voluntários com cirurgia prévia ou deformidades da extremidade inferior serão excluídos do estudo

Este é um estudo observacional sem grupo controle. Vários pontos de referência serão marcados por marcos anatômicos e/ou ultrassom:

A. a espinha ilíaca ântero-superior (marco); B. a base da patela (marco); C. ápice do triângulo femoral (ultrassom); e D. porção mais distal do canal adutor (Ponto B descrito anteriormente; ultrassom).

A medida de resultado primário que estamos observando é a distância entre o ponto A e o ponto B.

Também planejamos medir a distância (em centímetros) de:

  1. Base da patela ao ponto A
  2. Base da patela ao ponto B
  3. Ápice do triângulo femoral

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pretendemos recrutar voluntários principalmente funcionários da área da saúde da UIHC que atuam principalmente nas Salas Operatórias Principais e Centro Cirúrgico Ambulatorial, principalmente pela facilidade de acesso aos equipamentos ultrassonográficos. Os sujeitos incluem anestesiologistas, enfermeiros anestesistas certificados, residentes, estagiários, enfermeiros, voluntários, técnicos, pessoal administrativo e outros membros do pessoal que trabalham nestas áreas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-75 anos, índice de massa corporal 18-35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • nenhuma cirurgia anterior ou queixas da região da extremidade inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição 1
Prazo: Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior
A distância em cm entre o ponto A e o ponto B
Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição 2
Prazo: Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior
A distância em cm entre o ponto A e a base da patela
Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior
Medição 3
Prazo: Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior
A distância em cm entre o Ponto B e a base da patela
Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior
Medição 4
Prazo: Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior
A distância em cm entre o ápice do triângulo femoral e a base da patela
Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

16 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

16 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201612345

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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