- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03008564
Anatomia Ultrassônica do Bloqueio do Canal Adutor em Voluntários
Determinando a localização e a anatomia ultrassonográfica de duas abordagens de bloqueio do canal adutor descritas anteriormente em voluntários.
Há controvérsias sobre o local em que o bloqueio do canal adutor deve ser realizado (3-6). Duas abordagens comuns têm sido usadas para bloqueios de canais adutores guiados por ultrassom, sendo o "ponto de entrada":
- Ponto A: ponto intermediário entre a EIAS e a base da patela
- Ponto B: Ponto que fica 2-3 cm proximal ao local onde a artéria femoral se torna a artéria poplítea ao se afastar do músculo sartório em direção ao fêmur no hiato adutor (2)
Queremos determinar a anatomia ultrassonográfica em voluntários saudáveis por:
- Medindo a distância entre o ponto A e o ponto B
- Estudando a anatomia do ultrassom nos Pontos A e B - Determine sua localização em relação ao canal adutor e ao triângulo femoral.
Isso nos permitirá determinar qual é o melhor local para realizar um bloqueio do canal adutor
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É importante responder à pergunta principal devido ao comprimento variável do canal adutor e gostaríamos de determinar a posição ideal para realizar o bloqueio do canal adutor.
O canal adutor normalmente contém o nervo safeno, nervo para o músculo vasto medial e, ocasionalmente, o nervo obturador (1). O teto do canal adutor é a membrana vasto-adutora e seu comprimento varia de 5,5 cm a 15 cm com uma média de 7,6 cm2 e sugere que o comprimento da CA é variável. Gostaríamos de determinar o comprimento do AC com o uso de ultrassom. O AC seria determinado para começar no ápice do triângulo femoral e terminar apenas proximal ao hiato adutor. O comprimento e a localização do AC seriam importantes para caracterizar, pois o volume de anestésico local usado e a fraqueza do quadríceps associada poderiam ser significativos em um AC mais curto.
Há controvérsias sobre o local em que o bloqueio do canal adutor deve ser realizado (3-6). O ponto A foi contestado por estar dentro do triângulo femoral e, portanto, seria um bloqueio do nervo femoral, conforme sugerido por um pequeno corpo de evidências (4-5). Clinicamente, não está claro se há uma diferença entre a fraqueza muscular do quadríceps entre as duas abordagens, embora possa ser hipotetizado que colocar um bloqueio no ponto A levaria a mais fraqueza muscular do quadríceps. Com as informações obtidas neste estudo, planejamos realizar um estudo clínico realizando os bloqueios nervosos nesses dois pontos com diferentes volumes de anestésico local e comparar a quantidade de analgesia e fraqueza motora entre as duas diferentes abordagens.
Serão incluídos neste estudo 60 voluntários (30 homens e 30 mulheres) com idade entre 18 a 75 anos e índice de massa corporal de 18 a 35 kg/m2. Voluntários com cirurgia prévia ou deformidades da extremidade inferior serão excluídos do estudo
Este é um estudo observacional sem grupo controle. Vários pontos de referência serão marcados por marcos anatômicos e/ou ultrassom:
A. a espinha ilíaca ântero-superior (marco); B. a base da patela (marco); C. ápice do triângulo femoral (ultrassom); e D. porção mais distal do canal adutor (Ponto B descrito anteriormente; ultrassom).
A medida de resultado primário que estamos observando é a distância entre o ponto A e o ponto B.
Também planejamos medir a distância (em centímetros) de:
- Base da patela ao ponto A
- Base da patela ao ponto B
- Ápice do triângulo femoral
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-75 anos, índice de massa corporal 18-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- nenhuma cirurgia anterior ou queixas da região da extremidade inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição 1
Prazo: Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior
|
A distância em cm entre o ponto A e o ponto B
|
Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição 2
Prazo: Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior
|
A distância em cm entre o ponto A e a base da patela
|
Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior
|
Medição 3
Prazo: Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior
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A distância em cm entre o Ponto B e a base da patela
|
Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior
|
Medição 4
Prazo: Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior
|
A distância em cm entre o ápice do triângulo femoral e a base da patela
|
Avaliação única feita durante o ultrassom da extremidade inferior
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Defining adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 May-Jun;39(3):253-4. doi: 10.1097/AAP.0000000000000052. No abstract available.
- Tubbs RS, Loukas M, Shoja MM, Apaydin N, Oakes WJ, Salter EG. Anatomy and potential clinical significance of the vastoadductor membrane. Surg Radiol Anat. 2007 Oct;29(7):569-73. doi: 10.1007/s00276-007-0230-4. Epub 2007 Jul 7.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Borglum J. Basic Topography of the Saphenous Nerve in the Femoral Triangle and the Adductor Canal. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):391-2. doi: 10.1097/AAP.0000000000000261. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201612345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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