- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03008564
Anatomia ecografica del blocco del canale adduttore nei volontari
Determinazione della posizione e dell'anatomia ecografica di due approcci di blocco del canale adduttore precedentemente descritti nei volontari.
C'è stata una controversia sulla posizione in cui eseguire il blocco del canale adduttore (3-6). Sono stati utilizzati due approcci comuni per i blocchi del canale adduttore guidati da ultrasuoni con il "punto di ingresso":
- Punto A: punto intermedio tra l'ASIS e la base della rotula
- Punto B: punto che è 2-3 cm prossimalmente al sito in cui l'arteria femorale diventa l'arteria poplitea mentre si allontana dal muscolo sartorio verso il femore allo iato dell'adduttore (2)
Vogliamo determinare l'anatomia ecografica in volontari sani mediante:
- Misurare la distanza tra il punto A e il punto B
- Studio dell'anatomia ecografica nei punti A e B - Determinare la loro posizione rispetto al canale adduttore e al triangolo femorale.
Questo ci permetterà di determinare qual è il sito migliore per eseguire un blocco del canale adduttore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È importante rispondere alla domanda principale a causa della lunghezza variabile del canale adduttore e vorremmo determinare la posizione ottimale per eseguire il blocco del canale adduttore.
Il canale adduttore contiene tipicamente il nervo safeno, il nervo del muscolo vasto mediale e, occasionalmente, il nervo otturatore (1). Il tetto del canale adduttore è la membrana vasto-adduttore e la sua lunghezza varia da 5,5 cm a 15 cm con una media di 7,6 cm2 e suggerirebbe che la lunghezza dell'AC sia variabile. Vorremmo determinare la lunghezza dell'AC con l'uso degli ultrasuoni. L'AC sarebbe determinato a iniziare all'apice del triangolo femorale e terminare appena prossimalmente allo iato dell'adduttore. La lunghezza e la posizione dell'AC sarebbero importanti da caratterizzare poiché il volume di anestetico locale utilizzato e la debolezza del quadricipite associata potrebbero essere significativi in un AC più corto.
C'è stata una controversia sulla posizione in cui eseguire il blocco del canale adduttore (3-6). È stato contestato che il punto A si trovi all'interno del triangolo femorale e sarebbe quindi un blocco del nervo femorale, come suggerito da un piccolo corpus di prove (4-5). Clinicamente, non è chiaro se ci sia una differenza tra la debolezza muscolare del quadricipite tra i due approcci, anche se si potrebbe ipotizzare che posizionare un blocco nel punto A porterebbe a una maggiore debolezza muscolare del quadricipite. Con le informazioni raccolte da questo studio, intendiamo eseguire uno studio clinico eseguendo i blocchi nervosi in questi due punti con diversi volumi di anestetico locale e confrontare la quantità di analgesia e debolezza motoria tra i due diversi approcci.
60 volontari (30 maschi e 30 femmine) di età compresa tra 18 e 75 anni con un indice di massa corporea da 18 a 35 kg/m2 saranno inclusi in questo studio. I volontari con precedenti interventi chirurgici o deformità degli arti inferiori saranno esclusi dallo studio
Questo è uno studio osservazionale senza un gruppo di controllo. Diversi punti di riferimento saranno contrassegnati da punti di repere anatomici e/o ultrasuoni:
A. la spina iliaca anteriore superiore (punto di riferimento); B. la base della rotula (punto di riferimento); C. apice del triangolo femorale (ecografia); e D. porzione più distale del canale adduttore (Punto B descritto in precedenza; ecografia).
La misura dell'esito primario che stiamo osservando è la distanza tra il punto A e il punto B.
Abbiamo anche in programma di misurare la distanza (in centimetri) da:
- Base della rotula al punto A
- Base della rotula al punto B
- Apice del triangolo femorale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-75 anni, indice di massa corporea 18-35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- nessun precedente intervento chirurgico o reclami dalla regione degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura 1
Lasso di tempo: Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore
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La distanza in cm tra il punto A e il punto B
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Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misura 2
Lasso di tempo: Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore
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La distanza in cm tra il punto A e la base della rotula
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Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore
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Misura 3
Lasso di tempo: Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore
|
La distanza in cm tra il punto B e la base della rotula
|
Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore
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Misura 4
Lasso di tempo: Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore
|
La distanza in cm tra l'apice del triangolo femorale e la base della rotula
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Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Defining adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 May-Jun;39(3):253-4. doi: 10.1097/AAP.0000000000000052. No abstract available.
- Tubbs RS, Loukas M, Shoja MM, Apaydin N, Oakes WJ, Salter EG. Anatomy and potential clinical significance of the vastoadductor membrane. Surg Radiol Anat. 2007 Oct;29(7):569-73. doi: 10.1007/s00276-007-0230-4. Epub 2007 Jul 7.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Borglum J. Basic Topography of the Saphenous Nerve in the Femoral Triangle and the Adductor Canal. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):391-2. doi: 10.1097/AAP.0000000000000261. No abstract available.
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Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 201612345
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Prove cliniche su Blocco del canale adduttore
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