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Anatomia ecografica del blocco del canale adduttore nei volontari

5 dicembre 2017 aggiornato da: Yatish Siddapura Ranganath, University of Iowa

Determinazione della posizione e dell'anatomia ecografica di due approcci di blocco del canale adduttore precedentemente descritti nei volontari.

C'è stata una controversia sulla posizione in cui eseguire il blocco del canale adduttore (3-6). Sono stati utilizzati due approcci comuni per i blocchi del canale adduttore guidati da ultrasuoni con il "punto di ingresso":

  1. Punto A: punto intermedio tra l'ASIS e la base della rotula
  2. Punto B: punto che è 2-3 cm prossimalmente al sito in cui l'arteria femorale diventa l'arteria poplitea mentre si allontana dal muscolo sartorio verso il femore allo iato dell'adduttore (2)

Vogliamo determinare l'anatomia ecografica in volontari sani mediante:

  1. Misurare la distanza tra il punto A e il punto B
  2. Studio dell'anatomia ecografica nei punti A e B - Determinare la loro posizione rispetto al canale adduttore e al triangolo femorale.

Questo ci permetterà di determinare qual è il sito migliore per eseguire un blocco del canale adduttore

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È importante rispondere alla domanda principale a causa della lunghezza variabile del canale adduttore e vorremmo determinare la posizione ottimale per eseguire il blocco del canale adduttore.

Il canale adduttore contiene tipicamente il nervo safeno, il nervo del muscolo vasto mediale e, occasionalmente, il nervo otturatore (1). Il tetto del canale adduttore è la membrana vasto-adduttore e la sua lunghezza varia da 5,5 cm a 15 cm con una media di 7,6 cm2 e suggerirebbe che la lunghezza dell'AC sia variabile. Vorremmo determinare la lunghezza dell'AC con l'uso degli ultrasuoni. L'AC sarebbe determinato a iniziare all'apice del triangolo femorale e terminare appena prossimalmente allo iato dell'adduttore. La lunghezza e la posizione dell'AC sarebbero importanti da caratterizzare poiché il volume di anestetico locale utilizzato e la debolezza del quadricipite associata potrebbero essere significativi in ​​un AC più corto.

C'è stata una controversia sulla posizione in cui eseguire il blocco del canale adduttore (3-6). È stato contestato che il punto A si trovi all'interno del triangolo femorale e sarebbe quindi un blocco del nervo femorale, come suggerito da un piccolo corpus di prove (4-5). Clinicamente, non è chiaro se ci sia una differenza tra la debolezza muscolare del quadricipite tra i due approcci, anche se si potrebbe ipotizzare che posizionare un blocco nel punto A porterebbe a una maggiore debolezza muscolare del quadricipite. Con le informazioni raccolte da questo studio, intendiamo eseguire uno studio clinico eseguendo i blocchi nervosi in questi due punti con diversi volumi di anestetico locale e confrontare la quantità di analgesia e debolezza motoria tra i due diversi approcci.

60 volontari (30 maschi e 30 femmine) di età compresa tra 18 e 75 anni con un indice di massa corporea da 18 a 35 kg/m2 saranno inclusi in questo studio. I volontari con precedenti interventi chirurgici o deformità degli arti inferiori saranno esclusi dallo studio

Questo è uno studio osservazionale senza un gruppo di controllo. Diversi punti di riferimento saranno contrassegnati da punti di repere anatomici e/o ultrasuoni:

A. la spina iliaca anteriore superiore (punto di riferimento); B. la base della rotula (punto di riferimento); C. apice del triangolo femorale (ecografia); e D. porzione più distale del canale adduttore (Punto B descritto in precedenza; ecografia).

La misura dell'esito primario che stiamo osservando è la distanza tra il punto A e il punto B.

Abbiamo anche in programma di misurare la distanza (in centimetri) da:

  1. Base della rotula al punto A
  2. Base della rotula al punto B
  3. Apice del triangolo femorale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Miriamo a reclutare volontari che siano principalmente dipendenti sanitari presso l'UIHC che lavorano principalmente nelle sale operatorie principali e nelle sale operatorie del centro chirurgico ambulatoriale, principalmente per la facilità di accesso alle apparecchiature ecografiche. I soggetti includono anestesisti, anestesisti infermieri registrati, specializzandi, stagisti, infermieri, volontari, tecnici, personale amministrativo e altro personale che opera in queste aree.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-75 anni, indice di massa corporea 18-35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • nessun precedente intervento chirurgico o reclami dalla regione degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura 1
Lasso di tempo: Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore
La distanza in cm tra il punto A e il punto B
Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura 2
Lasso di tempo: Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore
La distanza in cm tra il punto A e la base della rotula
Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore
Misura 3
Lasso di tempo: Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore
La distanza in cm tra il punto B e la base della rotula
Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore
Misura 4
Lasso di tempo: Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore
La distanza in cm tra l'apice del triangolo femorale e la base della rotula
Valutazione una tantum eseguita durante l'ecografia dell'arto inferiore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201612345

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del canale adduttore

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