- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03008564
Adductor Canal Block Ultralyd Anatomi hos frivillige
Bestemmelse af placering og ultralydsanatomi af to tidligere beskrevne tilgange til adduktorkanalblokering hos frivillige.
Der har været uenighed om det sted, hvor adduktorkanalblokeringen skal udføres (3-6). To almindelige tilgange er blevet brugt til ultralydsstyrede adduktorkanalblokke med 'indgangspunktet':
- Punkt A: midtvejs mellem ASIS og knæskallen
- Punkt B: Punkt, som er 2-3 cm proksimalt i forhold til det sted, hvor lårbensarterien bliver til arteria popliteal, når den bevæger sig væk fra sartoriusmusklen mod lårbenet ved adduktorhiatus (2)
Vi ønsker at bestemme ultralydens anatomi hos raske frivillige ved at:
- Måling af afstanden mellem punkt A og punkt B
- Undersøgelse af ultralydsanatomien ved punkt A og B - Bestem deres placering i forhold til adduktorkanalen og femoraltrekanten.
Dette vil give os mulighed for at bestemme, hvilket sted der er det bedste til at udføre en adduktorkanalblokering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er vigtigt at besvare det primære spørgsmål på grund af den variable længde af adduktorkanalen, og vi vil gerne bestemme den optimale position til at udføre adduktorkanalblokeringen.
Adduktorkanalen indeholder typisk nerven saphenus, nerve til vastus medialis muskel og nogle gange obturatornerven (1). Taget på adduktorkanalen er vasto-adduktormembranen, og dens længde er rapporteret at variere fra 5,5 cm til 15 cm med et gennemsnit på 7,6 cm2 og antyder, at længden af AC er variabel. Vi vil gerne bestemme længden af AC ved brug af ultralyd. AC ville være fast besluttet på at begynde ved spidsen af femoral trekanten og ende lige proksimalt til adduktorhiatus. Længden og placeringen af AC'en ville være vigtig at karakterisere, da mængden af anvendt lokalbedøvelse og tilhørende quadriceps-svaghed kunne være af betydning i en kortere AC.
Der har været uenighed om det sted, hvor adduktorkanalblokeringen skal udføres (3-6). Punkt A er blevet bestridt for at være inden for femoral trekanten og ville derfor være en femoral nerveblok som antydet af en lille mængde beviser (4-5). Klinisk er det uklart, om der er en forskel mellem quadriceps muskelsvaghed mellem de to tilgange, selvom det kunne antages at placere en blok ved punkt A ville føre til mere quadriceps muskelsvaghed. Med information indsamlet fra denne undersøgelse planlægger vi at udføre en klinisk undersøgelse ved at udføre nerveblokkene på disse to punkter med forskellige volumener af lokalbedøvelse og sammenligne mængden af analgesi og motorisk svaghed mellem de to forskellige tilgange.
60 frivillige (30 mænd og 30 kvinder) i alderen 18 til 75 år med et kropsmasseindeks på 18 til 35 kg/m2 vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Frivillige med tidligere operation eller deformiteter i underekstremiteten vil blive udelukket fra undersøgelsen
Dette er et observationsstudie uden kontrolgruppe. Flere referencepunkter vil blive markeret med anatomiske pejlemærker og/eller ultralyd:
A. den anteriore superior iliaca spine (landemærke); B. bunden af knæskallen (vartegn); C. spidsen af femoral trekant (ultralyd); og D. distale største del af adduktorkanalen (punkt B beskrevet tidligere; ultralyd).
Det primære resultatmål, vi kigger på, er afstanden mellem punkt A og punkt B.
Vi planlægger også at måle afstanden (i centimeter) fra:
- Knæskallens bund til punkt A
- Knæskallens bund til punkt B
- Top af femoral trekanten
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-75 år, body mass index 18-35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- ingen tidligere operation eller klager fra underekstremitetsregionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling 1
Tidsramme: Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten
|
Afstanden i cm mellem punkt A og punkt B
|
Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling 2
Tidsramme: Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten
|
Afstanden i cm mellem punkt A og knæskallens bund
|
Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten
|
|
Måling 3
Tidsramme: Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten
|
Afstanden i cm mellem punkt B og knæskallens bund
|
Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten
|
|
Måling 4
Tidsramme: Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten
|
Afstanden i cm mellem spidsen af femoral trekant og knæskallen
|
Engangsvurdering udført under ultralydsscanning af underekstremiteten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Defining adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 May-Jun;39(3):253-4. doi: 10.1097/AAP.0000000000000052. No abstract available.
- Tubbs RS, Loukas M, Shoja MM, Apaydin N, Oakes WJ, Salter EG. Anatomy and potential clinical significance of the vastoadductor membrane. Surg Radiol Anat. 2007 Oct;29(7):569-73. doi: 10.1007/s00276-007-0230-4. Epub 2007 Jul 7.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Borglum J. Basic Topography of the Saphenous Nerve in the Femoral Triangle and the Adductor Canal. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):391-2. doi: 10.1097/AAP.0000000000000261. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201612345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adduktorkanalblok
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMandibular Symphysis, Block Bone Graft, Mandibular Incisive Canal og CBCT
-
Izmir Democracy UniversityAfsluttetAdductor Strains | LyskeskaderTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Dublin City UniversityIkke rekrutterer endnuAdductor stammeIrland
-
Poitiers University HospitalAfsluttetObservation af neuromuskulær blokering | Flexor Hallucis | Adductor PollicisFrankrig
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuRoot Canal Endelig kunstvandingsaktiveringsteknikkerEgypten
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Tanta UniversityRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Superior Hypogastrisk Plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypten
-
Helwan UniversityAfsluttetAbdominoplastik | Spinal anæstesi | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypten
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiAfsluttetNethindens nervefiberlagtykkelse | Pneumatisering af Processus Clinoid Anterior | Optic Canal MorfometriTyrkiet (Türkiye)