Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anatomia ultrasonograficzna blokady kanału przywodziciela u ochotników

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Yatish Siddapura Ranganath, University of Iowa

Określenie lokalizacji i anatomii ultrasonograficznej dwóch wcześniej opisanych podejść blokujących kanał przywodzicieli u ochotników.

Trwa spór co do miejsca wykonania blokady kanału przywodziciela (3-6). W blokadach kanałów przywodzicieli pod kontrolą USG zastosowano dwa wspólne podejścia, przy czym „punkt wejścia” to:

  1. Punkt A: punkt środkowy między ASIS a podstawą rzepki
  2. Punkt B: Punkt, który znajduje się 2-3 cm proksymalnie od miejsca, w którym tętnica udowa przechodzi w tętnicę podkolanową, gdy przechodzi od mięśnia krawieckiego w kierunku kości udowej w miejscu rozworu przywodziciela (2)

Chcemy określić anatomię ultrasonograficzną zdrowych ochotników poprzez:

  1. Pomiar odległości między punktem A a punktem B
  2. Badanie anatomii USG w punkcie A i B - Określić ich położenie względem kanału przywodziciela i trójkąta udowego.

Pozwoli nam to określić, które miejsce jest najlepsze do wykonania blokady kanału przywodziciela

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Odpowiedź na pytanie podstawowe jest istotna ze względu na zmienną długość kanału przywodziciela i chęć ustalenia optymalnej pozycji do wykonania blokady kanału przywodziciela.

Kanał przywodziciela zwykle zawiera nerw odpiszczelowy, nerw do mięśnia obszernego przyśrodkowego i czasami nerw zasłonowy (1). Dach kanału przywodziciela to błona naczyniowo-przywodziciela, a jego długość waha się od 5,5 cm do 15 cm, przy średniej 7,6 cm2, co sugeruje, że długość AC jest zmienna. Chcielibyśmy określić długość AC za pomocą ultradźwięków. AC byłby zdeterminowany, aby rozpocząć się na wierzchołku trójkąta udowego i zakończyć tuż proksymalnie do rozworu przywodziciela. Długość i położenie AC byłyby ważne do scharakteryzowania, ponieważ objętość użytego środka miejscowo znieczulającego i związane z tym osłabienie mięśnia czworogłowego może mieć znaczenie w krótszym AC.

Trwa spór co do miejsca wykonania blokady kanału przywodziciela (3-6). Kwestionowano, że punkt A znajduje się w trójkącie udowym, a zatem byłby blokadą nerwu udowego, jak sugeruje niewielka liczba dowodów (4-5). Klinicznie nie jest jasne, czy istnieje różnica między osłabieniem mięśnia czworogłowego między tymi dwoma podejściami, chociaż można postawić hipotezę, że umieszczenie bloku w punkcie A doprowadziłoby do większego osłabienia mięśnia czworogłowego. Na podstawie informacji zebranych z tego badania planujemy przeprowadzić badanie kliniczne, wykonując blokadę nerwów w tych dwóch punktach z różnymi objętościami środka miejscowo znieczulającego i porównując ilość działania przeciwbólowego i osłabienia motorycznego między dwoma różnymi podejściami.

Badanie to obejmie 60 ochotników (30 mężczyzn i 30 kobiet) w wieku od 18 do 75 lat, o wskaźniku masy ciała od 18 do 35 kg/m2. Z badania zostaną wykluczeni ochotnicy po przebytych operacjach lub deformacjach kończyn dolnych

Jest to badanie obserwacyjne bez grupy kontrolnej. Kilka punktów odniesienia zostanie oznaczonych anatomicznymi punktami orientacyjnymi i/lub ultradźwiękami:

A. kolec biodrowy przedni górny (punkt orientacyjny); B. podstawa rzepki (punkt orientacyjny); C. koniuszek trójkąta udowego (USG); oraz D. najbardziej dystalna część kanału przywodziciela (punkt B opisany wcześniej; USG).

Podstawową miarą wyniku, na którą patrzymy, jest odległość między punktem A a punktem B.

Planujemy również zmierzyć odległość (w centymetrach) od:

  1. Podstawa rzepki do punktu A
  2. Podstawa rzepki do punktu B
  3. Wierzchołek trójkąta udowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naszym celem jest rekrutacja wolontariuszy, którzy głównie są pracownikami służby zdrowia w UIHC, którzy pracują głównie w Głównych Salech Operacyjnych i salach Operacyjnych Ambulatoryjnego Centrum Chirurgii, głównie ze względu na łatwy dostęp do sprzętu ultrasonograficznego. Przedmioty obejmują anestezjologów, dyplomowanych pielęgniarek anestezjologicznych, rezydentów, stażystów, pielęgniarki, wolontariuszy, techników, personel administracyjny i innych członków personelu pracujących w tych obszarach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-75 lat, wskaźnik masy ciała 18-35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • brak wcześniejszej operacji lub dolegliwości ze strony kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar 1
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena wykonywana podczas USG kończyny dolnej
Odległość w cm między punktem A a punktem B
Jednorazowa ocena wykonywana podczas USG kończyny dolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar 2
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena wykonywana podczas USG kończyny dolnej
Odległość w cm między punktem A a podstawą rzepki
Jednorazowa ocena wykonywana podczas USG kończyny dolnej
Pomiar 3
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena wykonywana podczas USG kończyny dolnej
Odległość w cm między punktem B a podstawą rzepki
Jednorazowa ocena wykonywana podczas USG kończyny dolnej
Pomiar 4
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena wykonywana podczas USG kończyny dolnej
Odległość w cm między wierzchołkiem trójkąta udowego a podstawą rzepki
Jednorazowa ocena wykonywana podczas USG kończyny dolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201612345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok kanału przywodziciela

Subskrybuj