- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03008564
Adduktorenkanalblockade, Ultraschallanatomie bei Freiwilligen
Bestimmung der Lage und Ultraschallanatomie von zwei zuvor beschriebenen Zugängen zur Adduktorenkanalblockade bei Freiwilligen.
Über die Stelle, an der die Adduktorenkanalblockade durchgeführt werden sollte, wurde gestritten (3-6). Zwei gängige Ansätze wurden für ultraschallgeführte Adduktorenkanalblockaden verwendet, wobei der „Eintrittspunkt“ ist:
- Punkt A: Mittelpunkt zwischen ASIS und Patellabasis
- Punkt B: Punkt, der 2-3 cm proximal von der Stelle liegt, an der die Femoralarterie zur Kniekehlenarterie wird, wenn sie vom M. sartorius weg zum Femur am Hiatus adductor verläuft (2)
Wir wollen die Ultraschallanatomie bei gesunden Probanden bestimmen durch:
- Messen Sie den Abstand zwischen Punkt A und Punkt B
- Untersuchung der Ultraschallanatomie an Punkt A und B - Bestimmen Sie ihre Position in Bezug auf den Adduktorenkanal und das femorale Dreieck.
Auf diese Weise können wir bestimmen, welche Stelle für die Durchführung einer Blockade des Adduktorenkanals am besten geeignet ist
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der variablen Länge des Adduktorenkanals ist es wichtig, die primäre Frage zu beantworten, und wir möchten die optimale Position zur Durchführung des Adduktorenkanalblocks bestimmen.
Der Adduktorenkanal enthält typischerweise den N. saphenus, den Nerv zum Musculus vastus medialis und gelegentlich den N. obturatorius (1). Das Dach des Adduktorenkanals ist die Vasto-Adduktoren-Membran, und ihre Länge soll im Bereich von 5,5 cm bis 15 cm liegen, mit einem Mittelwert von 7,6 cm2, was darauf hindeuten würde, dass die Länge des AC variabel ist. Wir möchten die Länge des AC mittels Ultraschall bestimmen. Der AC würde so festgelegt, dass er an der Spitze des femoralen Dreiecks beginnt und direkt proximal zum Adduktorhiatus endet. Die Länge und Lage des AC wäre wichtig zu charakterisieren, da das Volumen des verwendeten Lokalanästhetikums und die damit verbundene Quadrizepsschwäche bei einem kürzeren AC von Bedeutung sein könnten.
Über die Stelle, an der die Adduktorenkanalblockade durchgeführt werden sollte, wurde gestritten (3-6). Es wurde bestritten, dass Punkt A innerhalb des femoralen Dreiecks liegt und daher eine femorale Nervenblockade wäre, wie durch eine kleine Menge von Beweisen nahegelegt wird (4-5). Klinisch ist unklar, ob es zwischen den beiden Ansätzen einen Unterschied zwischen der Quadrizepsmuskelschwäche gibt, obwohl angenommen werden könnte, dass das Platzieren eines Blocks an Punkt A zu einer stärkeren Quadrizepsmuskelschwäche führen würde. Mit den aus dieser Studie gesammelten Informationen planen wir, eine klinische Studie durchzuführen, indem wir die Nervenblockaden an diesen beiden Punkten mit unterschiedlichen Mengen an Lokalanästhetikum durchführen und das Ausmaß der Analgesie und der motorischen Schwäche zwischen den beiden verschiedenen Ansätzen vergleichen.
60 Freiwillige (30 Männer und 30 Frauen) im Alter zwischen 18 und 75 Jahren mit einem Body-Mass-Index von 18 bis 35 kg/m2 werden in diese Studie aufgenommen. Freiwillige mit früheren Operationen oder Deformitäten der unteren Extremität werden von der Studie ausgeschlossen
Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe. Mehrere Referenzpunkte werden durch anatomische Orientierungspunkte und/oder Ultraschall markiert:
A. die Spina iliaca anterior superior (Wahrzeichen); B. die Basis der Kniescheibe (Orientierungspunkt); C. Spitze des Femurdreiecks (Ultraschall); und D. distalster Teil des Adduktorenkanals (Punkt B, früher beschrieben; Ultraschall).
Das primäre Ergebnismaß, das wir betrachten, ist die Entfernung zwischen Punkt A und Punkt B.
Wir planen auch, den Abstand (in Zentimetern) zu messen von:
- Patellabasis bis Punkt A
- Patellabasis bis Punkt B
- Spitze des Oberschenkeldreiecks
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre, Body-Mass-Index 18-35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- keine vorangegangenen Operationen oder Beschwerden aus dem Bereich der unteren Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung 1
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung während der Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität
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Der Abstand in cm zwischen Punkt A und Punkt B
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Einmalige Beurteilung während der Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung 2
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung während der Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität
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Der Abstand in cm zwischen Punkt A und Patellabasis
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Einmalige Beurteilung während der Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität
|
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Messung 3
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung während der Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität
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Der Abstand in cm zwischen Punkt B und Patellabasis
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Einmalige Beurteilung während der Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität
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Messung 4
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung während der Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität
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Der Abstand in cm zwischen der Spitze des Femurdreiecks und der Patellabasis
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Einmalige Beurteilung während der Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda Yap, MBBS, 319-356-1616
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Manickam B, Perlas A, Duggan E, Brull R, Chan VW, Ramlogan R. Feasibility and efficacy of ultrasound-guided block of the saphenous nerve in the adductor canal. Reg Anesth Pain Med. 2009 Nov-Dec;34(6):578-80. doi: 10.1097/aap.0b013e3181bfbf84.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Defining adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 May-Jun;39(3):253-4. doi: 10.1097/AAP.0000000000000052. No abstract available.
- Tubbs RS, Loukas M, Shoja MM, Apaydin N, Oakes WJ, Salter EG. Anatomy and potential clinical significance of the vastoadductor membrane. Surg Radiol Anat. 2007 Oct;29(7):569-73. doi: 10.1007/s00276-007-0230-4. Epub 2007 Jul 7.
- Jaeger P, Zaric D, Fomsgaard JS, Hilsted KL, Bjerregaard J, Gyrn J, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block for analgesia after total knee arthroplasty: a randomized, double-blind study. Reg Anesth Pain Med. 2013 Nov-Dec;38(6):526-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000015.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Pedersen EM, Borglum J. Redefining the adductor canal block. Reg Anesth Pain Med. 2014 Sep-Oct;39(5):442-3. doi: 10.1097/AAP.0000000000000119. No abstract available.
- Bendtsen TF, Moriggl B, Chan V, Borglum J. Basic Topography of the Saphenous Nerve in the Femoral Triangle and the Adductor Canal. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):391-2. doi: 10.1097/AAP.0000000000000261. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201612345
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