Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LMA Protector és az I-gel összehasonlítása

2018. február 1. frissítette: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Az LMA Protector és az I-gél összehasonlítása érzéstelenített betegeknél.

A nyomozók célja két szupraglottikus légúti eszköz összehasonlítása; az i-gel és az újonnan kifejlesztett gégemaszk légútvédő a légútzáró hatás, a behelyezés sikerességi aránya és az érzéstelenített betegek szövődményeinek gyakorisága tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gépi lélegeztetés követelménye általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Hanyatt fekvő helyzettől eltérő műtéti helyzet
  • Daganatok vagy anatómiai rendellenességek a felső légutakban
  • Ismert vagy előre jelzett nehéz légutak
  • Testtömegindex > 30 kg/m2
  • Szükséges posztoperatív gépi lélegeztetés
  • Fej-nyaki műtét
  • Aspirációs hajlam

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I-gél csoport
Az érzéstelenítés beindítása után az I-gélt az oropharyngealis térbe helyezzük.
Eszköz: I-gél
Az érzéstelenítés beindítása után az i-gelt a palatopharyngealis görbe mentén helyezzük be.
Kísérleti: LMA védőcsoport
Az érzéstelenítés után gégemaszk légútvédő kerül az oropharyngealis térbe.
Eszköz: Gége maszk légút védő
Az érzéstelenítés beadása után gégemaszk légútvédőt helyezünk a palatopharyngealis görbe mentén, és felfújjuk a mandzsettát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oropharyngealis légúti szivárgási nyomás
Időkeret: 5 perccel az i-gel vagy az LMA protektor behelyezése után
Az oropharyngealis légúti szivárgási nyomás mérése a körrendszer kilégzési szelepének elzárásával történik 3 l/perc friss gázáramlásnál, és a légúti nyomás egyensúlyi állapotának megfigyelésével.
5 perccel az i-gel vagy az LMA protektor behelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beszúrási kísérletek száma a sikeres elhelyezéshez
Időkeret: Az i-gel vagy az LMA protektor behelyezése során
A sikeres elhelyezéshez szükséges beszúrási kísérletek száma megszámlálódik.
Az i-gel vagy az LMA protektor behelyezése során
Beillesztési idő
Időkeret: Az i-gel vagy az LMA protektor behelyezése során
A behelyezési idő az eszköz felvételétől a sikeres elhelyezés megerősítéséig (az ETCO2 megjelenéséig a monitor képernyőjén) eltelt idő.
Az i-gel vagy az LMA protektor behelyezése során
Könnyű behelyezés
Időkeret: Az i-gel vagy az LMA protektor behelyezése során
A könnyű behelyezést a következőképpen határozzuk meg. Könnyű: nem igényel további manővert, tisztességes: 1 további manővert igényel, nehéz: több mint 1 manővert igényel.
Az i-gel vagy az LMA protektor behelyezése során
A gyomorszonda könnyű behelyezése
Időkeret: 25 perccel az i-gel vagy az LMA protektor behelyezése után
A garstikus cső behelyezésének egyszerűségét a következőképpen értékeljük; könnyű, nehéz, lehetetlen.
25 perccel az i-gel vagy az LMA protektor behelyezése után
Az eszköz behelyezési helyének pontossága az oropharyngealis térben
Időkeret: 15 perccel az i-gel vagy LMA protektor behelyezése után
Az eszköz behelyezése után a behelyezés helyét fibroptikus bronchoszkóp segítségével értékeljük; 4, csak a hangszálak láthatók; 3, hangszálak és az epiglottis hátsó része látható; 2, hangszálak és az epiglottis elülső része látható; 1, hangszálak nem láthatók, de megfelelő szellőzés.
15 perccel az i-gel vagy LMA protektor behelyezése után
Vérfolt az i-gel vagy LMA protektoron
Időkeret: Közvetlenül az i-gel vagy az LMA védő eltávolítása után
Az eszköz eltávolítása után ellenőrizni kell, hogy az eszközön nem található-e vérfolt.
Közvetlenül az i-gel vagy az LMA védő eltávolítása után
A posztoperatív torokfájás előfordulása és súlyossága
Időkeret: 1 és 24 órával a műtét után
A posztoperatív torokfájást numerikus értékelési skála segítségével értékelik (0-100 pont).
1 és 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170104

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a I-gél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel