Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LMA Protectorin ja I-geelin vertailu

torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

LMA Protectorin ja I-geelin vertailu nukutetuilla potilailla.

Tutkijat pyrkivät vertaamaan kahta supraglottista hengitystielaitetta; i-gel ja äskettäin kehitetty kurkunpään naamio hengitysteiden suojelemiseksi hengitysteitä tiivistävän vaikutuksen, asennuksen onnistumisasteen ja komplikaatioiden esiintyvyyden suhteen nukutetuilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaatimus koneelliselle ventilaatiolle yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu leikkausasento kuin selällään
  • Kasvaimet tai anatomiset poikkeavuudet ylemmissä hengitysteissä
  • Tunnetut tai ennustetut vaikeat hengitystiet
  • Painoindeksi > 30 kg/m2
  • Vaadittu leikkauksen jälkeinen koneellinen ventilaatio
  • Pään ja kaulan leikkaus
  • Aspiraatiotaipumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: I-geeli ryhmä
Anestesian induktion jälkeen I-geeli asetetaan suunielun tilaan.
Laite: I-geeli
Anestesian induktion jälkeen i-gel asetetaan palatofaryngeaalista käyrää pitkin.
Kokeellinen: LMA-suojaryhmä
Anestesian induktion jälkeen kurkunpään maskin hengityssuoja asetetaan suunielun tilaan.
Laite: Kurkunpään naamari hengitysteiden suoja
Anestesian inudoinnin jälkeen kurkunpään maskin hengityssuoja asetetaan palatonielun käyrää pitkin ja mansetti täytetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Orofaryngeaalinen hengitysteiden vuotopaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia i-gelin tai LMA-suojan asettamisen jälkeen
Orofaryngeaalinen hengitysteiden vuotopaine mitataan sulkemalla ympyräjärjestelmän uloshengitysventtiili tuorekaasuvirralla 3 l/min ja tarkkailemalla hengitysteiden painetta tasapainotilassa.
5 minuuttia i-gelin tai LMA-suojan asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneen sijoituksen lisäysyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: I-gel- tai LMA-suojan asettamisen aikana
Onnistuneen sijoituksen lisäysyritysten määrät lasketaan.
I-gel- tai LMA-suojan asettamisen aikana
Asennusaika
Aikaikkuna: I-gel- tai LMA-suojan asettamisen aikana
Asennusaika määritellään ajaksi laitteen nostamisesta onnistuneen sijoituksen vahvistamiseen (ETCO2:n ilmestyminen näyttöruudulle).
I-gel- tai LMA-suojan asettamisen aikana
Helppo asentaa
Aikaikkuna: I-gel- tai LMA-suojan asettamisen aikana
Lisäämisen helppous määritellään seuraavasti. Helppo: ei vaadi lisäliikettä, reilu: vaatii 1 lisäliikkeen, vaikea: vaatii enemmän kuin 1 lisäliikkeen.
I-gel- tai LMA-suojan asettamisen aikana
Mahaputken asettamisen helppous
Aikaikkuna: 25 minuuttia i-gelin tai LMA-suojan asettamisen jälkeen
Garstisen putken asettamisen helppous arvioidaan seuraavasti; helppoa, vaikeaa, mahdotonta.
25 minuuttia i-gelin tai LMA-suojan asettamisen jälkeen
Laitteen kiinnityspaikan tarkkuus orofaryngeaalisessa tilassa
Aikaikkuna: 15 minuuttia i-gelin tai LMA-suojan asettamisen jälkeen
Laitteen asettamisen jälkeen asennuspaikka arvioidaan käyttämällä kuituoptista bronkoskooppia; 4, vain äänihuulet nähty; 3, äänihuulet ja kurkunpään takaosa nähty; 2, äänihuulet ja kurkunpään etuosa nähty; 1, äänihuulet eivät näy, mutta riittävä ilmanvaihto.
15 minuuttia i-gelin tai LMA-suojan asettamisen jälkeen
Verivärjäys i-gel- tai LMA-suojassa
Aikaikkuna: Välittömästi i-gelin tai LMA-suojan poistamisen jälkeen
Laitteen poistamisen jälkeen tarkistetaan, onko laitteessa verivärjäytys.
Välittömästi i-gelin tai LMA-suojan poistamisen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys ja vaikeusaste
Aikaikkuna: 1 ja 24 h leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä kurkkukipua arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla (0-100 pistettä).
1 ja 24 h leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SMG-SNU Boramae Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20170104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I-geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa