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LMA Protector와 I-gel의 비교

2018년 2월 1일 업데이트: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

마취된 환자에서 LMA 보호기와 I-gel의 비교.

조사관은 두 개의 성문위 기도 장치를 비교하는 것을 목표로 합니다. i-gel과 새로 개발된 후두 마스크 기도 보호구는 마취 환자의 기도 봉쇄 효과, 삽입 성공률 및 합병증 발생률에서 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 156-707
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하의 기계 환기 요구 사항

제외 기준:

  • 누운 자세 이외의 수술 자세
  • 상기도의 종양 또는 해부학적 이상
  • 알려진 또는 예측된 어려운 기도
  • 체질량 지수 > 30kg/m2
  • 수술 후 필요한 기계적 환기
  • 두경부 수술
  • 열망 경향

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: I-겔 그룹
마취 유도 후 구인두강에 I-gel을 삽입합니다.
장치: 아이젤
마취유도 후 구개인두 만곡부를 따라 i-gel을 삽입합니다.
실험적: LMA 보호기 그룹
마취 유도 후 후두 마스크 기도 보호기를 구인두 공간에 삽입합니다.
장치: 후두 마스크 기도 보호기
마취유도 후 구개인두 만곡부를 따라 후두마스크 기도보호기를 삽입하고 커프를 부풀린다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구인두 기도 누출 압력
기간: I-gel 또는 LMA 프로텍터 삽입 후 5분 후
구인두 기도 누출 압력은 3 L/min의 신선한 가스 흐름에서 원형 시스템의 호기 밸브를 닫고 평형 상태의 기도 압력을 관찰하여 측정합니다.
I-gel 또는 LMA 프로텍터 삽입 후 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 배치를 위한 삽입 시도 횟수
기간: I-gel 또는 LMA 프로텍터 삽입 중
성공적인 배치를 위한 삽입 시도 횟수가 계산됩니다.
I-gel 또는 LMA 프로텍터 삽입 중
삽입 시간
기간: I-gel 또는 LMA 프로텍터 삽입 중
삽입 시간은 장치를 집어든 후 성공적인 배치를 확인하기까지의 시간으로 정의됩니다(모니터 화면에 ETCO2가 나타남).
I-gel 또는 LMA 프로텍터 삽입 중
삽입 용이성
기간: I-gel 또는 LMA 프로텍터 삽입 중
삽입 용이성은 다음과 같이 정의됩니다. 쉬움: 추가 조작이 필요하지 않음, 보통: 추가 조작이 1회 필요, 어려움: 추가 조작이 1회 이상 필요함.
I-gel 또는 LMA 프로텍터 삽입 중
위관 삽입의 용이성
기간: I-gel 또는 LMA 프로텍터 삽입 후 25분 후
위관 삽입의 용이성은 다음과 같이 평가됩니다. 쉽고, 어렵고, 불가능합니다.
I-gel 또는 LMA 프로텍터 삽입 후 25분 후
구인두 공간에서 장치의 삽입 위치의 정확도
기간: I-gel 또는 LMA 프로텍터 삽입 후 15분 후
장치 삽입 후 삽입 위치는 광섬유 기관지경을 사용하여 평가합니다. 4, 성대만 보임; 3, 후두개 후두개와 성대 부분이 보인다; 2, 성대와 후두개의 앞쪽 부분이 보입니다. 1, 성대는 보이지 않지만 적절한 환기.
I-gel 또는 LMA 프로텍터 삽입 후 15분 후
I-gel 또는 LMA 프로텍터의 혈흔
기간: I-gel 또는 LMA 프로텍터 제거 직후
장치를 제거한 후 장치에 혈액 얼룩이 있는지 확인합니다.
I-gel 또는 LMA 프로텍터 제거 직후
수술 후 인후통의 빈도와 정도
기간: 수술 후 1시간 및 24시간
수술 후 인후염은 숫자 등급 척도(0-100점)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 1시간 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SMG-SNU Boramae Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jin-Young Hwang, M.D., Ph.D., SMG-SNU Boramae Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20170104

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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