Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transversus Abdominis síkblokk vs folyamatos infiltrációs seb katéter fájdalomcsillapításhoz császármetszés után (TAP-CAT)

2020. augusztus 31. frissítette: University Hospital, Caen

Transversus Abdominis síkblokk vs. folyamatos infiltrációs sebkatéter fájdalomcsillapításhoz császármetszés után: randomizált vizsgálat. (TAP-CAT tanulmány)

A műtétet követő fájdalomcsillapítás különböző intravénás vagy orális fájdalomcsillapító gyógyszereket és néha opioidokat is tartalmaz. Az opioidfogyasztás csökkentése érdekében kiegészítőként loko-regionális érzéstelenítés adható. A császármetszések speciális összefüggésében a fájdalomcsillapítás kötelező, hogy az anya gondoskodhasson utódairól, és lerövidüljön a kórházi tartózkodásuk. Ezt a beavatkozást főként neuraxiális (spinális vagy epidurális) érzéstelenítésben hajtják végre, lehetővé téve a morfin befecskendezését a szubdurális vagy epidurális térbe, a multimodális fájdalomcsillapítás részeként.

Tanulmányok értékelték a folyamatos sebinfiltrációs katétereket (CIC) és az ultrahanggal vezérelt (UGD) transzabdominis sík (TAP) blokkot, és mindkét technika és mindkét technika csökkenti a posztoperatív morfiumfogyasztást. A legújabb tanulmányok összehasonlították a két technikát, és egymásnak ellentmondó eredményeket találtak. Továbbá nem vették figyelembe az epidurális fájdalomcsillapításban, eltérő neuraxiális injekciós hellyel végzett császármetszést, és nem hasonlították össze a posztoperatív 2. nap utáni fájdalmat sem.

Következésképpen ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a nyugalmi és álló fájdalmat a spinális vagy epidurális érzéstelenítésben elvégzett császármetszés utáni 3. napig, és USG-TAP blokkolást vagy CIC-t kapott. Az alaphipotézis az volt, hogy a folyamatos infiltráció jobb fájdalomcsillapítást biztosított a 2. napon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés,
  • Életkor>/=18 év,
  • Császármetszés spinális vagy epidurális érzéstelenítésben
  • Sebészeti technika "Cohen Stark módszer".

Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítása,
  • Gyámság alatt álló beteg,
  • A két technika egyikének ellenjavallata,
  • Császármetszés általános érzéstelenítésben
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Anyai instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Spinális érzéstelenítés
Császármetszés spinális érzéstelenítésben, és USG-TAP blokk vagy CIC kapott
Drog: USG-TAP blokk
Drog: CIC
Egyéb: Epidurális érzéstelenítés
Császármetszés epidurális érzéstelenítésben, és USG-TAP blokk vagy CIC
Drog: USG-TAP blokk
Drog: CIC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív álló fájdalom a 2. napon
Időkeret: Értékelje az álló fájdalmat 48 órával a műtét után
A fájdalom értékelése a mobilizáció során a fájdalom numerikus skálájával
Értékelje az álló fájdalmat 48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az első 3 nap során mért álló és nyugalmi fájdalom
Időkeret: Értékelje a fájdalmat a műtét utáni 3 napon belül
A fájdalom értékelése a fájdalom numerikus skálájával
Értékelje a fájdalmat a műtét utáni 3 napon belül
A Tramadol kumulatív adagja az első 3 napban
Időkeret: az első 3 nap során
az első 3 nap során
A nefopam kumulatív adagja az első 3 napban
Időkeret: az első 3 nap során
az első 3 nap során
Az oxikodon kumulatív dózisa az első 3 napban
Időkeret: az első 3 nap során
az első 3 nap során
a páciens komfortérzetét naponta vizuális analóg skálával értékeljük
Időkeret: az első 3 nap során
vizuális analóg skálán
az első 3 nap során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-A00131-50

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a USG-TAP blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel