腹横肌平面阻滞与连续浸润伤口导管用于剖宫产术后镇痛 (TAP-CAT)
2020年8月31日 更新者：University Hospital, Caen
腹横肌平面阻滞与连续浸润伤口导管剖腹产后镇痛：一项随机试验。 （TAP-CAT 研究）
手术后的镇痛与不同的静脉内或口服镇痛药有关，有时还与阿片类药物有关。 为了减少阿片类药物的消耗，局部区域麻醉可以作为补充进行。 在剖腹产的特定情况下，疼痛控制是强制性的，以使母亲能够照顾她的后代并缩短他们的住院时间。 这种干预主要在椎管内麻醉（脊髓或硬膜外）下进行，作为多模式镇痛方案的一部分，可以在硬膜下或硬膜外腔注射吗啡。
研究评估了连续伤口浸润导管 (CIC) 和超声引导 (UGD) 经腹平面 (TAP) 阻滞，这两种技术和两种技术都减少了术后吗啡的消耗。 最近的研究比较了这两种技术并发现了相互矛盾的结果。 此外，他们没有考虑在硬膜外镇痛下进行的剖腹产，使用不同的椎管内注射部位，他们也没有比较术后第 2 天后的疼痛。
因此，本研究的目的是比较在腰麻或硬膜外麻醉下进行剖腹产并接受 USG-TAP 阻滞或 CIC 后第 3 天的静息和站立疼痛。 基线假设是连续浸润在第 2 天提供更好的镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 知情同意，
- 年龄>/=18岁，
- 腰麻或硬膜外麻醉下的剖腹产
- 技术手术“Cohen Stark méthod”。
排除标准：
- 病人拒绝，
- 监护下的病人，
- 禁忌两种技术之一，
- 全身麻醉下剖宫产
- 对局部麻醉药过敏
- 产妇不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：腰麻
在脊髓麻醉下进行剖腹产并接受 USG-TAP 阻滞或 CIC
|
|
|
其他：硬膜外麻醉
在硬膜外麻醉下进行剖腹产并接受 USG-TAP 阻滞或 CIC
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后第 2 天站立疼痛
大体时间：评估术后 48 小时的站立疼痛
|
通过疼痛的数值量表评估动员时的疼痛
|
评估术后 48 小时的站立疼痛
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前 3 天测量的站立和静息痛
大体时间：术后 3 天评估疼痛
|
通过疼痛的数值量表评估疼痛
|
术后 3 天评估疼痛
|
|
前 3 天曲马多的累积剂量
大体时间：在前三天
|
在前三天
|
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前 3 天的奈福泮累积剂量
大体时间：在前三天
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在前三天
|
|
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头 3 天内羟考酮的累积剂量
大体时间：在前三天
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在前三天
|
|
|
每天通过视觉类比量表评估患者的舒适度
大体时间：在前三天
|
通过视觉类比量表
|
在前三天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月29日
初级完成 (实际的)
2016年10月26日
研究完成 (实际的)
2016年10月26日
研究注册日期
首次提交
2017年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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