Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversus Abdominis-vlakblok versus continue infiltratiewondkatheter voor analgesie na keizersnede (TAP-CAT)

31 augustus 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Transversus Abdominis-vlakblok versus continue infiltratiewondkatheter voor analgesie na keizersnede: een gerandomiseerde studie. (TAP-CAT-onderzoek)

Analgesie na een operatie brengt verschillende intraveneuze of orale analgetica en soms opioïden met zich mee. Om het gebruik van opioïden te verminderen, kan als aanvulling locoregionale anesthesie worden toegediend. In de specifieke context van keizersneden is pijnbestrijding verplicht om de moeder in staat te stellen voor haar kroost te zorgen en hun verblijf in het ziekenhuis te verkorten. Deze ingreep wordt voornamelijk uitgevoerd onder neuraxiale anesthesie (spinaal of epiduraal), waardoor de injectie van morfine in de subdurale of epidurale ruimte mogelijk wordt, als onderdeel van een multimodaal analgesieregime.

Studies hebben continue wondinfiltratiekatheters (CIC) en echogeleide (UGD) transabdominis plane (TAP) blokkades geëvalueerd, en beide technieken en beide technieken verminderen het postoperatieve morfineverbruik. Recente studies hebben de twee technieken vergeleken en tegenstrijdige resultaten gevonden. Bovendien hielden ze geen rekening met een keizersnede uitgevoerd onder epidurale analgesie, met een andere neuraxiale injectieplaats, noch vergeleken ze pijn na postoperatieve dag 2.

Bijgevolg was het doel van deze studie om rust- en staande pijn te vergelijken tot postoperatieve dag 3 na een keizersnede uitgevoerd onder spinale of epidurale anesthesie en het ontvangen van een USG-TAP-blok of CIC. Basishypothese was dat de continue infiltratie op dag 2 voor een betere analgesie zorgde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming,
  • Leeftijd>/=18 jaar,
  • Keizersnede onder spinale of epidurale anesthesie
  • Chirurgische techniek "Cohen Stark-methode".

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt,
  • Patiënt onder curatele,
  • Contra-indicatie voor een van de twee technieken,
  • Keizersnede onder algehele narcose
  • Allergieën voor lokale anesthetica
  • Maternale instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Spinale-anesthesie
Keizersnede uitgevoerd onder spinale anesthesie en met USG-TAP-blok of CIC
Geneesmiddel: USG-TAP-blok
Geneesmiddel: CIC
Ander: Epidurale anesthesie
Keizersnede uitgevoerd onder epidurale anesthesie en met USG-TAP-blok of CIC
Geneesmiddel: USG-TAP-blok
Geneesmiddel: CIC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn bij staan ​​op dag 2
Tijdsspanne: Evalueer staande pijn 48 uur na de operatie
Beoordeling van pijn bij mobilisatie door een numerieke schaal van pijn
Evalueer staande pijn 48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn bij staan ​​en rusten gemeten gedurende de eerste 3 dagen
Tijdsspanne: Evalueer de pijn gedurende 3 dagen na de operatie
Beoordeling van pijn door een numerieke schaal van pijn
Evalueer de pijn gedurende 3 dagen na de operatie
Cumulatieve dosis tramadol gedurende de eerste 3 dagen
Tijdsspanne: gedurende de eerste 3 dagen
gedurende de eerste 3 dagen
Cumulatieve dosis nefopam gedurende de eerste 3 dagen
Tijdsspanne: gedurende de eerste 3 dagen
gedurende de eerste 3 dagen
Cumulatieve dosis oxycodon gedurende de eerste 3 dagen
Tijdsspanne: gedurende de eerste 3 dagen
gedurende de eerste 3 dagen
comfort voor de patiënt dagelijks beoordeeld door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: gedurende de eerste 3 dagen
door visuele analoge schaal
gedurende de eerste 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A00131-50

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op USG-TAP-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren