Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha a cewnik rany z ciągłą infiltracją do analgezji po cesarskim cięciu (TAP-CAT)

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Transversus Abdominis Plane Block vs cewnik rany z ciągłą infiltracją do analgezji po cesarskim cięciu: randomizowana próba. (badanie TAP-CAT)

Znieczulenie po operacji wiąże się z różnymi dożylnymi lub doustnymi lekami przeciwbólowymi, a czasami opioidami. Aby zmniejszyć zużycie opioidów, jako uzupełnienie można podać znieczulenie miejscowe. W specyficznym kontekście cięcia cesarskiego kontrola bólu jest obowiązkowa, aby umożliwić matce opiekę nad dzieckiem i skrócić jego pobyt w szpitalu. Zabieg ten wykonywany jest głównie w znieczuleniu przewodowym (podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym), umożliwiającym podanie morfiny w przestrzeń podtwardówkową lub zewnątrzoponową, w ramach wielomodalnego schematu analgezji.

W badaniach oceniano cewniki do ciągłej infiltracji rany (CIC) i blokadę płaszczyzny przezbrzusznej (TAP) pod kontrolą USG, a obie techniki i obie techniki zmniejszają pooperacyjne zużycie morfiny. Ostatnie badania porównały te dwie techniki i wykazały sprzeczne wyniki. Ponadto nie rozważali cięcia cesarskiego wykonanego w znieczuleniu zewnątrzoponowym, z innym miejscem wkłucia nerwowo-osiowego, ani nie porównywali bólu po 2. dobie pooperacyjnej.

W związku z tym celem niniejszej pracy było porównanie bólu w spoczynku iw pozycji stojącej do 3. doby pooperacyjnej po cięciu cesarskim wykonanym w znieczuleniu rdzeniowym lub zewnątrzoponowym z blokadą USG-TAP lub CIC. Hipoteza wyjściowa była taka, że ​​ciągła infiltracja zapewniła lepszą analgezję w dniu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda,
  • Wiek>/=18 lat,
  • Cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym
  • Technika chirurgiczna „Metoda Cohena Starka”.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta,
  • Pacjent pod opieką,
  • Przeciwwskazania do jednej z dwóch technik,
  • Cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym
  • Alergie na miejscowe środki znieczulające
  • Niestabilność matki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Znieczulenie rdzeniowe
Cięcie cesarskie wykonane w znieczuleniu rdzeniowym z blokadą USG-TAP lub CIC
Lek: Blok USG-TAP
Lek: CIC
Inny: Znieczulenie zewnątrzoponowe
Cięcie cesarskie wykonane w znieczuleniu zewnątrzoponowym z blokadą USG-TAP lub CIC
Lek: Blok USG-TAP
Lek: CIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny ból w pozycji stojącej w 2. dobie
Ramy czasowe: Oceń ból w pozycji stojącej po 48 godzinach po operacji
Ocena bólu podczas mobilizacji za pomocą numerycznej skali bólu
Oceń ból w pozycji stojącej po 48 godzinach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból stojący i spoczynkowy mierzony w ciągu pierwszych 3 dni
Ramy czasowe: Oceń ból w ciągu 3 dni po operacji
Ocena bólu za pomocą numerycznej skali bólu
Oceń ból w ciągu 3 dni po operacji
Skumulowana dawka tramadolu w ciągu pierwszych 3 dni
Ramy czasowe: przez pierwsze 3 dni
przez pierwsze 3 dni
Skumulowana dawka nefopamu w ciągu pierwszych 3 dni
Ramy czasowe: przez pierwsze 3 dni
przez pierwsze 3 dni
Skumulowana dawka oksykodonu w ciągu pierwszych 3 dni
Ramy czasowe: przez pierwsze 3 dni
przez pierwsze 3 dni
komfort pacjenta oceniany codziennie za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: przez pierwsze 3 dni
wizualnej skali analogowej
przez pierwsze 3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A00131-50

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok USG-TAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj