Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovinný blok transversus abdominis vs kontinuální infiltrační katétr na rány pro analgezii po císařském řezu (TAP-CAT)

31. srpna 2020 aktualizováno: University Hospital, Caen

Rovinný blok transversus abdominis vs kontinuální infiltrační katétr na rány pro analgezii po císařském řezu: Randomizovaná studie. (studie TAP-CAT)

Analgezie po chirurgickém zákroku jsou spojeny s různými intravenózními nebo perorálními analgetiky a někdy s opioidy. Ke snížení spotřeby opioidů může být jako doplněk podávána lokoregionální anestezie. Ve specifickém kontextu císařských řezů je kontrola bolesti povinná, aby matka mohla pečovat o své potomky a zkrátila jejich pobyt v nemocnici. Tato intervence se provádí převážně v neuraxiální anestezii (spinální nebo epidurální), která umožňuje injekci morfinu do subdurálního nebo epidurálního prostoru jako součást multimodálního analgetického režimu.

Studie hodnotily kontinuální infiltrační katétry (CIC) a ultrazvukem řízenou (UGD) blokádu transabdominis roviny (TAP) a obě techniky a obě techniky snižují pooperační spotřebu morfinu. Nedávné studie porovnávaly tyto dvě techniky a zjistily protichůdné výsledky. Dále neuvažovali o císařském řezu provedeném pod epidurální analgezií, s jiným neurálním místem vpichu, ani neporovnávali bolest po 2. pooperačním dni.

V důsledku toho bylo cílem této studie porovnat klidovou bolest a bolest ve stoje do 3. pooperačního dne po císařském řezu provedeném ve spinální nebo epidurální anestezii s blokádou USG-TAP nebo CIC. Základní hypotéza byla, že kontinuální infiltrace poskytla lepší analgezii v den 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas,
  • Věk>/=18 let,
  • Císařský řez ve spinální nebo epidurální anestezii
  • Chirurgická technika "Metoda Cohena Starka".

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta,
  • Pacient v opatrovnictví,
  • Kontraindikace jedné ze dvou technik,
  • Císařský řez v celkové anestezii
  • Alergie na lokální anestetika
  • Mateřská nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Spinální anestezie
Císařský řez provedený ve spinální anestezii s blokádou USG-TAP nebo CIC
Lék: USG-TAP blok
Lék: CIC
Jiný: Epidurální anestezie
Císařský řez provedený v epidurální anestezii s blokádou USG-TAP nebo CIC
Lék: USG-TAP blok
Lék: CIC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest ve stoje 2. den
Časové okno: Vyhodnoťte bolest ve stoje 48 hodin po operaci
Hodnocení bolesti při mobilizaci pomocí numerické škály bolesti
Vyhodnoťte bolest ve stoje 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest ve stoje a v klidu měřená během prvních 3 dnů
Časové okno: Vyhodnoťte bolest během 3 dnů po operaci
Hodnocení bolesti pomocí číselné stupnice bolesti
Vyhodnoťte bolest během 3 dnů po operaci
Kumulativní dávka tramadolu během prvních 3 dnů
Časové okno: během prvních 3 dnů
během prvních 3 dnů
Kumulativní dávka nefopamu během prvních 3 dnů
Časové okno: během prvních 3 dnů
během prvních 3 dnů
Kumulativní dávka oxykodonu během prvních 3 dnů
Časové okno: během prvních 3 dnů
během prvních 3 dnů
komfort pacienta hodnocený denně vizuální analogickou škálou
Časové okno: během prvních 3 dnů
podle vizuální analogové stupnice
během prvních 3 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A00131-50

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na USG-TAP blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit