- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03102515
제왕절개 후 진통을 위한 복횡근 평면 차단 대 연속 침윤 상처 카테터 (TAP-CAT)
제왕절개 후 진통을 위한 복횡근 평면 차단 대 연속 침윤 상처 카테터: 무작위 시험. (TAP-CAT 연구)
수술 후 진통제는 다양한 정맥 내 또는 경구용 진통제와 때때로 오피오이드를 연관시킵니다. 오피오이드 소비를 줄이기 위해 국소 마취를 보완제로 투여할 수 있습니다. 제왕절개의 특정 맥락에서 산모가 자녀를 돌보고 입원 기간을 단축할 수 있도록 통증 조절이 필수적입니다. 이 개입은 주로 신경축 마취(척추 또는 경막외) 하에 수행되며, 다중 모드 진통 요법의 일부로 경막하 또는 경막외 공간에 모르핀을 주입할 수 있습니다.
연구에서는 연속 상처 침윤 카테터(CIC) 및 초음파 유도(UGD) 경복부 평면(TAP) 블록을 평가했으며 두 기술 모두 수술 후 모르핀 소비를 줄입니다. 최근 연구는 두 기술을 비교하고 상충되는 결과를 발견했습니다. 또한, 신경축 주사 부위가 다른 경막외 진통제 하에 수행된 제왕절개를 고려하지 않았으며, 수술 후 2일 후 통증을 비교하지도 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 척추마취 또는 경막외마취 하에 제왕절개를 시행하고 USG-TAP 블록 또는 CIC를 시행한 후 수술 후 3일까지 휴식시 통증과 기립시 통증을 비교하는 것이다. 베이스라인 가설은 연속 침윤이 2일째에 더 나은 진통을 제공한다는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의,
- 나이>/=18세,
- 척추 또는 경막외 마취 하의 제왕절개
- 기술 외과 "Cohen Stark 방법".
제외 기준:
- 환자 거부,
- 후견인 환자,
- 두 기술 중 하나에 대한 금기 사항,
- 전신 마취하에 제왕 절개
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 모성 불안정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 척추 마취
척추 마취 하에 USG-TAP 블록 또는 CIC를 받는 제왕절개
|
|
|
다른: 경막외마취
경막외 마취 하에 제왕절개를 시행하고 USG-TAP 블록 또는 CIC를 받음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 2일째 기립 통증
기간: 수술 후 48시간에 기립 통증 평가
|
숫자 통증 척도에 의한 동원 시 통증 평가
|
수술 후 48시간에 기립 통증 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처음 3일 동안 측정된 기립 및 휴식 시 통증
기간: 수술 후 3일 동안 통증 평가
|
숫자 통증 척도에 의한 통증 평가
|
수술 후 3일 동안 통증 평가
|
|
처음 3일 동안 Tramadol의 누적 용량
기간: 처음 3일 동안
|
처음 3일 동안
|
|
|
처음 3일 동안 네포팜의 누적 용량
기간: 처음 3일 동안
|
처음 3일 동안
|
|
|
처음 3일 동안 옥시코돈의 누적 용량
기간: 처음 3일 동안
|
처음 3일 동안
|
|
|
시각적 아날로그 척도로 매일 평가되는 환자의 편안함
기간: 처음 3일 동안
|
시각적 아날로그 척도로
|
처음 3일 동안
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
USG-TAP 블록에 대한 임상 시험
-
Hillel Yaffe Medical Center알려지지 않은
-
Melis AKYILDIZ모병