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제왕절개 후 진통을 위한 복횡근 평면 차단 대 연속 침윤 상처 카테터 (TAP-CAT)

2020년 8월 31일 업데이트: University Hospital, Caen

제왕절개 후 진통을 위한 복횡근 평면 차단 대 연속 침윤 상처 카테터: 무작위 시험. (TAP-CAT 연구)

수술 후 진통제는 다양한 정맥 내 또는 경구용 진통제와 때때로 오피오이드를 연관시킵니다. 오피오이드 소비를 줄이기 위해 국소 마취를 보완제로 투여할 수 있습니다. 제왕절개의 특정 맥락에서 산모가 자녀를 돌보고 입원 기간을 단축할 수 있도록 통증 조절이 필수적입니다. 이 개입은 주로 신경축 마취(척추 또는 경막외) 하에 수행되며, 다중 모드 진통 요법의 일부로 경막하 또는 경막외 공간에 모르핀을 주입할 수 있습니다.

연구에서는 연속 상처 침윤 카테터(CIC) 및 초음파 유도(UGD) 경복부 평면(TAP) 블록을 평가했으며 두 기술 모두 수술 후 모르핀 소비를 줄입니다. 최근 연구는 두 기술을 비교하고 상충되는 결과를 발견했습니다. 또한, 신경축 주사 부위가 다른 경막외 진통제 하에 수행된 제왕절개를 고려하지 않았으며, 수술 후 2일 후 통증을 비교하지도 않았습니다.

따라서 본 연구의 목적은 척추마취 또는 경막외마취 하에 제왕절개를 시행하고 USG-TAP 블록 또는 CIC를 시행한 후 수술 후 3일까지 휴식시 통증과 기립시 통증을 비교하는 것이다. 베이스라인 가설은 연속 침윤이 2일째에 더 나은 진통을 제공한다는 것이었다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 동의,
  • 나이>/=18세,
  • 척추 또는 경막외 마취 하의 제왕절개
  • 기술 외과 "Cohen Stark 방법".

제외 기준:

  • 환자 거부,
  • 후견인 환자,
  • 두 기술 중 하나에 대한 금기 사항,
  • 전신 마취하에 제왕 절개
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 모성 불안정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 척추 마취
척추 마취 하에 USG-TAP 블록 또는 CIC를 받는 제왕절개
다른: 경막외마취
경막외 마취 하에 제왕절개를 시행하고 USG-TAP 블록 또는 CIC를 받음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 2일째 기립 통증
기간: 수술 후 48시간에 기립 통증 평가
숫자 통증 척도에 의한 동원 시 통증 평가
수술 후 48시간에 기립 통증 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처음 3일 동안 측정된 기립 및 휴식 시 통증
기간: 수술 후 3일 동안 통증 평가
숫자 통증 척도에 의한 통증 평가
수술 후 3일 동안 통증 평가
처음 3일 동안 Tramadol의 누적 용량
기간: 처음 3일 동안
처음 3일 동안
처음 3일 동안 네포팜의 누적 용량
기간: 처음 3일 동안
처음 3일 동안
처음 3일 동안 옥시코돈의 누적 용량
기간: 처음 3일 동안
처음 3일 동안
시각적 아날로그 척도로 매일 평가되는 환자의 편안함
기간: 처음 3일 동안
시각적 아날로그 척도로
처음 3일 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A00131-50

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 후 통증에 대한 임상 시험

USG-TAP 블록에 대한 임상 시험

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