Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block vs Kontinuerlig Infiltration Sårkateter til Analgesi efter kejsersnit (TAP-CAT)

31. august 2020 opdateret af: University Hospital, Caen

Transversus Abdominis Plane Blok vs Kontinuerlig Infiltration Sårkateter til analgesi efter kejsersnit: et randomiseret forsøg. (TAP-CAT-undersøgelse)

Analgesi efter operation forbinder forskellige intravenøse eller orale smertestillende lægemidler og nogle gange opioider. For at reducere opioidforbruget kan lokal-regional anæstesi administreres som et supplement. I den specifikke sammenhæng med kejsersnit er smertekontrol obligatorisk for at gøre det muligt for moderen at tage sig af sit afkom og forkorte deres hospitalsophold. Denne intervention udføres hovedsageligt under neuraksial anæstesi (spinal eller epidural), hvilket muliggør injektion af morfin i det subdurale eller epidurale rum, som en del af et multimodalt analgesi-regime.

Undersøgelser har evalueret kontinuerlige sårinfiltrationskatetre (CIC) og ultralydsstyret (UGD) transabdominis plane (TAP) blokering, og begge teknikker og begge teknikker reducerer postoperativt morfinforbrug. Nylige undersøgelser har sammenlignet de to teknikker og fundet modstridende resultater. Desuden overvejede de ikke kejsersnit udført under epidural analgesi, med et andet neuraksialt injektionssted, og de sammenlignede heller ikke smerter efter postoperativ dag 2.

Derfor var formålet med denne undersøgelse at sammenligne hvile- og ståsmerter op til postoperativ dag 3 efter kejsersnit udført under spinal eller epidural anæstesi og modtaget enten USG-TAP blok eller CIC. Baseline-hypotesen var, at den kontinuerlige infiltration gav en bedre analgesi på dag 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke,
  • Alder>/=18 år,
  • Kejsersnit under spinal eller epidural anæstesi
  • Teknik kirurgisk "Cohen Stark metode".

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag,
  • Patient under værgemål,
  • Kontraindikation til en af ​​de to teknikker,
  • Kejsersnit under generel anæstesi
  • Allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Maternel ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Spinal-anæstesi
Kejsersnit udført under spinal anæstesi og modtaget enten USG-TAP blok eller CIC
Medicin: USG-TAP blok
Medicin: CIC
Andet: Epidural-anæstesi
Kejsersnit udført under epidural anæstesi og modtaget enten USG-TAP blok eller CIC
Medicin: USG-TAP blok
Medicin: CIC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative stående smerter på dag 2
Tidsramme: Evaluer stående smerter 48 timer postoperativt
Vurdering af smerte ved mobilisering ved en numerisk smerteskala
Evaluer stående smerter 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stå- og hvilesmerter målt i løbet af de første 3 dage
Tidsramme: Evaluer smerter i løbet af 3 dage postoperativt
Vurdering af smerte ved en numerisk smerteskala
Evaluer smerter i løbet af 3 dage postoperativt
Kumulativ dosis af Tramadol i løbet af de første 3 dage
Tidsramme: i løbet af de første 3 dage
i løbet af de første 3 dage
Kumulativ dosis af nefopam i løbet af de første 3 dage
Tidsramme: i løbet af de første 3 dage
i løbet af de første 3 dage
Kumulativ dosis af oxycodon i løbet af de første 3 dage
Tidsramme: i løbet af de første 3 dage
i løbet af de første 3 dage
patientkomfort vurderet dagligt ved visuel analog skala
Tidsramme: i løbet af de første 3 dage
efter visuel analog skala
i løbet af de første 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

5. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A00131-50

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med USG-TAP blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner