- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03102515
Transversus Abdominis Plane Block vs Kontinuerlig Infiltration Sårkateter för smärtlindring efter kejsarsnitt (TAP-CAT)
Transversus Abdominis Plane Block vs Kontinuerlig Infiltration Sårkateter för analgesi efter kejsarsnitt: en randomiserad prövning. (TAP-CAT-studie)
Analgesi efter operation förknippar olika intravenösa eller orala smärtstillande läkemedel och ibland opioider. För att minska opioidkonsumtionen kan lokoregional anestesi ges som ett komplement. I det specifika sammanhanget med kejsarsnitt är smärtkontroll obligatorisk för att mamman ska kunna ta hand om sin avkomma och förkorta sjukhusvistelsen. Denna intervention utförs huvudsakligen under neuraxiell anestesi (spinal eller epidural), vilket möjliggör injektion av morfin i det subdurala eller epidurala utrymmet, som en del av en multimodal analgesikim.
Studier har utvärderat kontinuerliga sårinfiltrationskatetrar (CIC) och ultraljudsstyrda (UGD) transabdominisplane (TAP) block, och båda teknikerna och båda teknikerna minskar postoperativ morfinförbrukning. Nyligen genomförda studier har jämfört de två teknikerna och hittat motstridiga resultat. Dessutom övervägde de inte kejsarsnitt utfört under epidural analgesi, med ett annat neuraxiellt injektionsställe, och de jämförde inte heller smärta efter postoperativ dag 2.
Följaktligen var syftet med denna studie att jämföra vilo- och ståsmärta fram till postoperativ dag 3 efter kejsarsnitt utfört under spinal- eller epiduralbedövning och fått antingen USG-TAP-block eller CIC. Baslinjehypotesen var att den kontinuerliga infiltrationen gav en bättre analgesi vid dag 2.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke,
- Ålder>/=18 år,
- Kejsarsnitt under spinal- eller epiduralbedövning
- Teknik kirurgisk "Cohen Stark metod".
Exklusions kriterier:
- Patient vägran,
- Patient under vårdnad,
- Kontraindikation för en av de två teknikerna,
- Kejsarsnitt under narkos
- Allergi mot lokalanestetika
- Moderns instabilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Spinal-anestesi
Kejsarsnitt utförs under spinalbedövning och får antingen USG-TAP-block eller CIC
|
|
Övrig: Epidural-anestesi
Kejsarsnitt utförs under epiduralbedövning och får antingen USG-TAP-block eller CIC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ stående smärta dag 2
Tidsram: Utvärdera stående smärta 48 timmar postoperativt
|
Bedömning av smärta vid mobilisering med en numerisk smärtskala
|
Utvärdera stående smärta 48 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
stående och vilovärk uppmätt under de första 3 dagarna
Tidsram: Utvärdera smärta under 3 dagar postoperativt
|
Bedömning av smärta med en numerisk smärtskala
|
Utvärdera smärta under 3 dagar postoperativt
|
Kumulativ dos av Tramadol under de första 3 dagarna
Tidsram: under de första 3 dagarna
|
under de första 3 dagarna
|
|
Kumulativ dos av nefopam under de första 3 dagarna
Tidsram: under de första 3 dagarna
|
under de första 3 dagarna
|
|
Kumulativ dos av oxikodon under de första 3 dagarna
Tidsram: under de första 3 dagarna
|
under de första 3 dagarna
|
|
patientkomfort bedöms dagligen med visuell analogisk skala
Tidsram: under de första 3 dagarna
|
med visuell analog skala
|
under de första 3 dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A00131-50
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på USG-TAP block
-
Cukurova UniversityErzincan UniversityAvslutad
-
Sultan Qaboos UniversityRekryteringAnalgesi | Varicocele | Hydrocele | Ljumskkirurgi | Onedstigna testiklar | Torsion Testis | Ilioinguinal nervblockadOman
-
Spectrum Health HospitalsAvslutadPostoperativ smärtaFörenta staterna
-
Aga Khan UniversityAvslutadSubkostalt TAP-block för multiport laparoskopisk kolecystektomi
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadSmärta | Störning relaterad till njurtransplantationStorbritannien
-
Vittore Buzzi Children's HospitalRekrytering
-
Indiana UniversityHalyard HealthAvslutad
-
University of AlbertaAvslutad
-
Biruni UniversityAvslutadSmärta, postoperativtKalkon