Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Abdominis Plane Block vs Kontinuerlig Infiltration Sårkateter för smärtlindring efter kejsarsnitt (TAP-CAT)

31 augusti 2020 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Transversus Abdominis Plane Block vs Kontinuerlig Infiltration Sårkateter för analgesi efter kejsarsnitt: en randomiserad prövning. (TAP-CAT-studie)

Analgesi efter operation förknippar olika intravenösa eller orala smärtstillande läkemedel och ibland opioider. För att minska opioidkonsumtionen kan lokoregional anestesi ges som ett komplement. I det specifika sammanhanget med kejsarsnitt är smärtkontroll obligatorisk för att mamman ska kunna ta hand om sin avkomma och förkorta sjukhusvistelsen. Denna intervention utförs huvudsakligen under neuraxiell anestesi (spinal eller epidural), vilket möjliggör injektion av morfin i det subdurala eller epidurala utrymmet, som en del av en multimodal analgesikim.

Studier har utvärderat kontinuerliga sårinfiltrationskatetrar (CIC) och ultraljudsstyrda (UGD) transabdominisplane (TAP) block, och båda teknikerna och båda teknikerna minskar postoperativ morfinförbrukning. Nyligen genomförda studier har jämfört de två teknikerna och hittat motstridiga resultat. Dessutom övervägde de inte kejsarsnitt utfört under epidural analgesi, med ett annat neuraxiellt injektionsställe, och de jämförde inte heller smärta efter postoperativ dag 2.

Följaktligen var syftet med denna studie att jämföra vilo- och ståsmärta fram till postoperativ dag 3 efter kejsarsnitt utfört under spinal- eller epiduralbedövning och fått antingen USG-TAP-block eller CIC. Baslinjehypotesen var att den kontinuerliga infiltrationen gav en bättre analgesi vid dag 2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke,
  • Ålder>/=18 år,
  • Kejsarsnitt under spinal- eller epiduralbedövning
  • Teknik kirurgisk "Cohen Stark metod".

Exklusions kriterier:

  • Patient vägran,
  • Patient under vårdnad,
  • Kontraindikation för en av de två teknikerna,
  • Kejsarsnitt under narkos
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Moderns instabilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Spinal-anestesi
Kejsarsnitt utförs under spinalbedövning och får antingen USG-TAP-block eller CIC
Övrig: Epidural-anestesi
Kejsarsnitt utförs under epiduralbedövning och får antingen USG-TAP-block eller CIC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ stående smärta dag 2
Tidsram: Utvärdera stående smärta 48 timmar postoperativt
Bedömning av smärta vid mobilisering med en numerisk smärtskala
Utvärdera stående smärta 48 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stående och vilovärk uppmätt under de första 3 dagarna
Tidsram: Utvärdera smärta under 3 dagar postoperativt
Bedömning av smärta med en numerisk smärtskala
Utvärdera smärta under 3 dagar postoperativt
Kumulativ dos av Tramadol under de första 3 dagarna
Tidsram: under de första 3 dagarna
under de första 3 dagarna
Kumulativ dos av nefopam under de första 3 dagarna
Tidsram: under de första 3 dagarna
under de första 3 dagarna
Kumulativ dos av oxikodon under de första 3 dagarna
Tidsram: under de första 3 dagarna
under de första 3 dagarna
patientkomfort bedöms dagligen med visuell analogisk skala
Tidsram: under de första 3 dagarna
med visuell analog skala
under de första 3 dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

26 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

26 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A00131-50

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på USG-TAP block

3
Prenumerera