- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03102515
Bloqueio do Plano Transverso do Abdome vs Infiltração Contínua Cateter Ferida para Analgesia Após Cesariana (TAP-CAT)
Bloqueio do Plano Transverso do Abdome vs Cateter de Ferida com Infiltração Contínua para Analgesia Após Cesariana: um Estudo Randomizado. (Estudo TAP-CAT)
A analgesia após a cirurgia associa diferentes fármacos analgésicos intravenosos ou orais e, por vezes, opiáceos. Para reduzir o consumo de opioides, a anestesia locorregional pode ser administrada como complemento. No contexto específico das cesáreas, o controle da dor é obrigatório para possibilitar à mãe cuidar de seu filho e abreviar sua internação. Esta intervenção é realizada principalmente sob anestesia neuroaxial (raquidiana ou peridural), permitindo a injeção de morfina no espaço subdural ou peridural, como parte de um regime de analgesia multimodal.
Estudos avaliaram cateteres de infiltração contínua da ferida (CIC) e bloqueio do plano transabdominal (TAP) guiado por ultrassom (UGD), e ambas as técnicas e ambas as técnicas reduzem o consumo de morfina no pós-operatório. Estudos recentes compararam as duas técnicas e encontraram resultados conflitantes. Além disso, não consideraram a cesariana realizada sob analgesia peridural, com local de injeção neuraxial diferente, nem compararam a dor após o 2º dia de pós-operatório.
Consequentemente, o objetivo deste estudo foi comparar a dor em repouso e em pé até o terceiro dia pós-operatório após cesariana realizada sob anestesia raquidiana ou peridural e recebendo bloqueio USG-TAP ou CIC. A hipótese inicial era que a infiltração contínua proporcionava uma melhor analgesia no dia 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado,
- Idade>/=18 anos,
- Cesariana sob anestesia raquidiana ou peridural
- Técnica cirúrgica "método Cohen Stark".
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente,
- Paciente sob tutela,
- Contra-indicação para uma das duas técnicas,
- Cesariana sob anestesia geral
- Alergias a anestésicos locais
- instabilidade materna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Raquianestesia
Cesariana realizada sob raquianestesia e recebendo bloqueio USG-TAP ou CIC
|
|
Outro: Anestesia epidural
Cesariana realizada sob anestesia peridural e recebendo bloqueio USG-TAP ou CIC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós-operatória em pé no dia 2
Prazo: Avaliar dor em pé com 48 horas de pós-operatório
|
Avaliação da dor na mobilização por uma escala numérica de dor
|
Avaliar dor em pé com 48 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor em pé e em repouso medida durante os primeiros 3 dias
Prazo: Avaliar a dor durante 3 dias de pós-operatório
|
Avaliação da dor por uma escala numérica de dor
|
Avaliar a dor durante 3 dias de pós-operatório
|
Dose cumulativa de Tramadol durante os primeiros 3 dias
Prazo: durante os primeiros 3 dias
|
durante os primeiros 3 dias
|
|
Dose cumulativa de nefopam durante os primeiros 3 dias
Prazo: durante os primeiros 3 dias
|
durante os primeiros 3 dias
|
|
Dose cumulativa de oxicodona durante os primeiros 3 dias
Prazo: durante os primeiros 3 dias
|
durante os primeiros 3 dias
|
|
conforto do paciente avaliado diariamente pela escala visual analógica
Prazo: durante os primeiros 3 dias
|
por escala visual analógica
|
durante os primeiros 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A00131-50
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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