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Bloqueio do Plano Transverso do Abdome vs Infiltração Contínua Cateter Ferida para Analgesia Após Cesariana (TAP-CAT)

31 de agosto de 2020 atualizado por: University Hospital, Caen

Bloqueio do Plano Transverso do Abdome vs Cateter de Ferida com Infiltração Contínua para Analgesia Após Cesariana: um Estudo Randomizado. (Estudo TAP-CAT)

A analgesia após a cirurgia associa diferentes fármacos analgésicos intravenosos ou orais e, por vezes, opiáceos. Para reduzir o consumo de opioides, a anestesia locorregional pode ser administrada como complemento. No contexto específico das cesáreas, o controle da dor é obrigatório para possibilitar à mãe cuidar de seu filho e abreviar sua internação. Esta intervenção é realizada principalmente sob anestesia neuroaxial (raquidiana ou peridural), permitindo a injeção de morfina no espaço subdural ou peridural, como parte de um regime de analgesia multimodal.

Estudos avaliaram cateteres de infiltração contínua da ferida (CIC) e bloqueio do plano transabdominal (TAP) guiado por ultrassom (UGD), e ambas as técnicas e ambas as técnicas reduzem o consumo de morfina no pós-operatório. Estudos recentes compararam as duas técnicas e encontraram resultados conflitantes. Além disso, não consideraram a cesariana realizada sob analgesia peridural, com local de injeção neuraxial diferente, nem compararam a dor após o 2º dia de pós-operatório.

Consequentemente, o objetivo deste estudo foi comparar a dor em repouso e em pé até o terceiro dia pós-operatório após cesariana realizada sob anestesia raquidiana ou peridural e recebendo bloqueio USG-TAP ou CIC. A hipótese inicial era que a infiltração contínua proporcionava uma melhor analgesia no dia 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado,
  • Idade>/=18 anos,
  • Cesariana sob anestesia raquidiana ou peridural
  • Técnica cirúrgica "método Cohen Stark".

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente,
  • Paciente sob tutela,
  • Contra-indicação para uma das duas técnicas,
  • Cesariana sob anestesia geral
  • Alergias a anestésicos locais
  • instabilidade materna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Raquianestesia
Cesariana realizada sob raquianestesia e recebendo bloqueio USG-TAP ou CIC
Outro: Anestesia epidural
Cesariana realizada sob anestesia peridural e recebendo bloqueio USG-TAP ou CIC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória em pé no dia 2
Prazo: Avaliar dor em pé com 48 horas de pós-operatório
Avaliação da dor na mobilização por uma escala numérica de dor
Avaliar dor em pé com 48 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor em pé e em repouso medida durante os primeiros 3 dias
Prazo: Avaliar a dor durante 3 dias de pós-operatório
Avaliação da dor por uma escala numérica de dor
Avaliar a dor durante 3 dias de pós-operatório
Dose cumulativa de Tramadol durante os primeiros 3 dias
Prazo: durante os primeiros 3 dias
durante os primeiros 3 dias
Dose cumulativa de nefopam durante os primeiros 3 dias
Prazo: durante os primeiros 3 dias
durante os primeiros 3 dias
Dose cumulativa de oxicodona durante os primeiros 3 dias
Prazo: durante os primeiros 3 dias
durante os primeiros 3 dias
conforto do paciente avaliado diariamente pela escala visual analógica
Prazo: durante os primeiros 3 dias
por escala visual analógica
durante os primeiros 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-A00131-50

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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