帝王切開後の鎮痛のための腹横筋平面ブロック vs 連続浸潤創傷カテーテル (TAP-CAT)
2020年8月31日 更新者：University Hospital, Caen
帝王切開後の鎮痛のための腹横筋平面ブロック vs 連続浸潤創傷カテーテル：ランダム化試験。 (TAP-CAT研究)
手術後の鎮痛は、さまざまな静脈内または経口鎮痛薬と、時にはオピオイドを関連付けます。 オピオイドの消費を減らすために、局所麻酔を補完として投与することがあります。 帝王切開の特定の状況では、母親が子孫の世話をし、入院期間を短縮できるようにするために、疼痛管理が必須です。 この介入は、主に脊椎麻酔 (脊髄または硬膜外) の下で行われ、マルチモーダル鎮痛療法の一環として、硬膜下または硬膜外腔にモルヒネを注射することができます。
研究では、連続創傷浸潤カテーテル (CIC) と超音波ガイド (UGD) 経腹面 (TAP) ブロックが評価されており、両方の技術と両方の技術が術後のモルヒネ消費を減らします。 最近の研究では、2 つの手法が比較され、相反する結果が見つかりました。 さらに、彼らは硬膜外鎮痛下で実施された帝王切開を考慮せず、異なる神経軸注射部位を使用し、術後2日目の痛みを比較しなかった.
したがって、この研究の目的は、脊椎または硬膜外麻酔下で帝王切開が行われ、USG-TAP ブロックまたは CIC を受けた後、術後 3 日目までの安静時と立ち時の痛みを比較することでした。 ベースラインの仮説は、継続的な浸潤が 2 日目に優れた鎮痛効果をもたらすというものでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント、
- 年齢>/=18歳、
- 脊椎または硬膜外麻酔下の帝王切開
- 技術外科「コーエン・スターク法」。
除外基準:
- 患者の拒否、
- 後見患者、
- 2つの技術のいずれかへの禁忌、
- 全身麻酔下の帝王切開
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 母体の不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：脊椎麻酔
脊椎麻酔下で実施され、USG-TAP ブロックまたは CIC のいずれかを受けた帝王切開
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他の：硬膜外麻酔
帝王切開は硬膜外麻酔下で行われ、USG-TAP ブロックまたは CIC のいずれかを受けています
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2日目の術後立位痛
時間枠：術後48時間の立位痛を評価する
|
痛みの数値スケールによる動員時の痛みの評価
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術後48時間の立位痛を評価する
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の 3 日間に測定された立っているときと休んでいるときの痛み
時間枠：術後3日間の痛みを評価する
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痛みの数値スケールによる痛みの評価
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術後3日間の痛みを評価する
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最初の 3 日間のトラマドールの累積投与量
時間枠：最初の 3 日間
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最初の 3 日間
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最初の 3 日間のネフォパムの累積投与量
時間枠：最初の 3 日間
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最初の 3 日間
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最初の 3 日間のオキシコドンの累積投与量
時間枠：最初の 3 日間
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最初の 3 日間
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視覚的類推スケールによって毎日評価される患者の快適さ
時間枠：最初の 3 日間
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視覚的類推スケールによる
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最初の 3 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月29日
一次修了 (実際)
2016年10月26日
研究の完了 (実際)
2016年10月26日
試験登録日
最初に提出
2017年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月31日
最初の投稿 (実際)
2017年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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