Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок поперечной плоскости живота в сравнении с катетером для непрерывной инфильтрации раны для обезболивания после кесарева сечения (TAP-CAT)

31 августа 2020 г. обновлено: University Hospital, Caen

Блок поперечной плоскости живота в сравнении с катетером для непрерывной инфильтрации раны для обезболивания после кесарева сечения: рандомизированное исследование. (Исследование TAP-CAT)

Обезболивание после операции связано с различными внутривенными или пероральными анальгетиками, а иногда и с опиоидами. Чтобы уменьшить потребление опиоидов, в качестве дополнения можно применять местно-регионарную анестезию. В конкретном контексте кесарева сечения обезболивание является обязательным, чтобы мать могла заботиться о своем ребенке и сократить его пребывание в больнице. Это вмешательство в основном выполняется под нейроаксиальной анестезией (спинальной или эпидуральной), что позволяет вводить морфин в субдуральное или эпидуральное пространство в рамках мультимодальной схемы обезболивания.

В исследованиях оценивалась непрерывная инфильтрационная катетеризация раны (CIC) и блокада трансабдоминальной плоскости (TAP) под ультразвуковым контролем (UGD), и оба метода и оба метода снижают послеоперационное потребление морфина. Недавние исследования сравнили эти два метода и обнаружили противоречивые результаты. Кроме того, они не рассматривали кесарево сечение, выполненное под эпидуральной анальгезией, с другим местом нейроаксиальной инъекции, а также не сравнивали боль после 2-го дня после операции.

Следовательно, целью этого исследования было сравнение болей в покое и в положении стоя вплоть до 3-го послеоперационного дня после кесарева сечения, выполненного под спинальной или эпидуральной анестезией и получившего блок USG-TAP или CIC. Исходная гипотеза заключалась в том, что непрерывная инфильтрация обеспечивала лучшую анальгезию на 2-й день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие,
  • Возраст>/=18 лет,
  • Кесарево сечение под спинальной или эпидуральной анестезией
  • Техника хирургическая "метод Коэна-Старка".

Критерий исключения:

  • отказ пациента,
  • Больной под опекой,
  • Противопоказания к одному из двух методов,
  • Кесарево сечение под общим наркозом
  • Аллергия на местные анестетики
  • Материнская нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Спинномозговая анестезия
Кесарево сечение, выполненное под спинальной анестезией, с блокадой USG-TAP или CIC.
Лекарство: Блок USG-TAP
Лекарство: CIC
Другой: Эпидуральная анестезия
Кесарево сечение, выполненное под эпидуральной анестезией, с блокадой USG-TAP или CIC.
Лекарство: Блок USG-TAP
Лекарство: CIC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль в положении стоя на 2-й день
Временное ограничение: Оцените боль в положении стоя через 48 часов после операции.
Оценка боли при мобилизации по числовой шкале боли
Оцените боль в положении стоя через 48 часов после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль в положении стоя и в покое измерялась в течение первых 3 дней
Временное ограничение: Оценить боль в течение 3 дней после операции
Оценка боли по числовой шкале боли
Оценить боль в течение 3 дней после операции
Совокупная доза трамадола в течение первых 3 дней
Временное ограничение: в течение первых 3 дней
в течение первых 3 дней
Кумулятивная доза нефопама в течение первых 3 дней
Временное ограничение: в течение первых 3 дней
в течение первых 3 дней
Суммарная доза оксикодона в течение первых 3 дней
Временное ограничение: в течение первых 3 дней
в течение первых 3 дней
комфорт пациента оценивается ежедневно по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: в течение первых 3 дней
по визуальной аналоговой шкале
в течение первых 3 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A00131-50

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок USG-TAP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться