Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominis planblokk vs kontinuerlig infiltrasjonssårkateter for analgesi etter keisersnitt (TAP-CAT)

31. august 2020 oppdatert av: University Hospital, Caen

Transversus Abdominis-planblokk vs kontinuerlig infiltrasjonssårkateter for analgesi etter keisersnitt: et randomisert forsøk. (TAP-CAT-studie)

Analgesi etter kirurgi forbinder forskjellige intravenøse eller orale smertestillende legemidler og noen ganger opioider. For å redusere opioidforbruket kan lokoregional anestesi gis som et komplement. I den spesifikke sammenhengen med keisersnitt er smertekontroll obligatorisk for at mor skal kunne ta vare på avkommet sitt og forkorte sykehusoppholdet. Denne intervensjonen utføres hovedsakelig under nevraksial anestesi (spinal eller epidural), som muliggjør injeksjon av morfin i det subdurale eller epidurale rommet, som en del av et multimodalt analgesiregime.

Studier har evaluert kontinuerlige sårinfiltrasjonskatetre (CIC) og ultralydveiledet (UGD) transabdominis plane (TAP) blokk, og begge teknikkene og begge teknikkene reduserer postoperativt morfinforbruk. Nyere studier har sammenlignet de to teknikkene og funnet motstridende resultater. Videre vurderte de ikke keisersnitt utført under epidural analgesi, med et annet nevraksialt injeksjonssted, og sammenlignet heller ikke smerte etter postoperativ dag 2.

Følgelig var målet med denne studien å sammenligne hvile- og ståsmerter frem til postoperativ dag 3 etter keisersnitt utført under spinal eller epidural anestesi og mottatt enten USG-TAP blokk eller CIC. Baseline-hypotesen var at den kontinuerlige infiltrasjonen ga en bedre analgesi på dag 2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke,
  • Alder>/=18 år,
  • Keisersnitt under spinal eller epidural anestesi
  • Teknikk kirurgisk "Cohen Stark metode".

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag,
  • Pasient under vergemål,
  • Kontraindikasjon for en av de to teknikkene,
  • Keisersnitt under generell anestesi
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Mors ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Spinal-anestesi
Keisersnitt utført under spinalbedøvelse og mottar enten USG-TAP-blokk eller CIC
Annen: Epidural-anestesi
Keisersnitt utført under epidural anestesi og mottar enten USG-TAP-blokk eller CIC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ stående smerte på dag 2
Tidsramme: Evaluer stående smerte 48 timer postoperativt
Vurdering av smerte ved mobilisering etter en numerisk smerteskala
Evaluer stående smerte 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stå- og hvilesmerter målt i løpet av de første 3 dagene
Tidsramme: Vurder smerte i løpet av 3 dager postoperativt
Vurdering av smerte ved en numerisk smerteskala
Vurder smerte i løpet av 3 dager postoperativt
Kumulativ dose av Tramadol i løpet av de første 3 dagene
Tidsramme: i løpet av de første 3 dagene
i løpet av de første 3 dagene
Kumulativ dose nefopam i løpet av de første 3 dagene
Tidsramme: i løpet av de første 3 dagene
i løpet av de første 3 dagene
Kumulativ dose oksykodon i løpet av de første 3 dagene
Tidsramme: i løpet av de første 3 dagene
i løpet av de første 3 dagene
pasientkomfort vurdert daglig ved visuell analogisk skala
Tidsramme: i løpet av de første 3 dagene
etter visuell analogisk skala
i løpet av de første 3 dagene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A00131-50

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på USG-TAP blokk

3
Abonnere