- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03102515
Transversus Abdominis planblokk vs kontinuerlig infiltrasjonssårkateter for analgesi etter keisersnitt (TAP-CAT)
Transversus Abdominis-planblokk vs kontinuerlig infiltrasjonssårkateter for analgesi etter keisersnitt: et randomisert forsøk. (TAP-CAT-studie)
Analgesi etter kirurgi forbinder forskjellige intravenøse eller orale smertestillende legemidler og noen ganger opioider. For å redusere opioidforbruket kan lokoregional anestesi gis som et komplement. I den spesifikke sammenhengen med keisersnitt er smertekontroll obligatorisk for at mor skal kunne ta vare på avkommet sitt og forkorte sykehusoppholdet. Denne intervensjonen utføres hovedsakelig under nevraksial anestesi (spinal eller epidural), som muliggjør injeksjon av morfin i det subdurale eller epidurale rommet, som en del av et multimodalt analgesiregime.
Studier har evaluert kontinuerlige sårinfiltrasjonskatetre (CIC) og ultralydveiledet (UGD) transabdominis plane (TAP) blokk, og begge teknikkene og begge teknikkene reduserer postoperativt morfinforbruk. Nyere studier har sammenlignet de to teknikkene og funnet motstridende resultater. Videre vurderte de ikke keisersnitt utført under epidural analgesi, med et annet nevraksialt injeksjonssted, og sammenlignet heller ikke smerte etter postoperativ dag 2.
Følgelig var målet med denne studien å sammenligne hvile- og ståsmerter frem til postoperativ dag 3 etter keisersnitt utført under spinal eller epidural anestesi og mottatt enten USG-TAP blokk eller CIC. Baseline-hypotesen var at den kontinuerlige infiltrasjonen ga en bedre analgesi på dag 2.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke,
- Alder>/=18 år,
- Keisersnitt under spinal eller epidural anestesi
- Teknikk kirurgisk "Cohen Stark metode".
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag,
- Pasient under vergemål,
- Kontraindikasjon for en av de to teknikkene,
- Keisersnitt under generell anestesi
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Mors ustabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Spinal-anestesi
Keisersnitt utført under spinalbedøvelse og mottar enten USG-TAP-blokk eller CIC
|
|
Annen: Epidural-anestesi
Keisersnitt utført under epidural anestesi og mottar enten USG-TAP-blokk eller CIC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ stående smerte på dag 2
Tidsramme: Evaluer stående smerte 48 timer postoperativt
|
Vurdering av smerte ved mobilisering etter en numerisk smerteskala
|
Evaluer stående smerte 48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stå- og hvilesmerter målt i løpet av de første 3 dagene
Tidsramme: Vurder smerte i løpet av 3 dager postoperativt
|
Vurdering av smerte ved en numerisk smerteskala
|
Vurder smerte i løpet av 3 dager postoperativt
|
Kumulativ dose av Tramadol i løpet av de første 3 dagene
Tidsramme: i løpet av de første 3 dagene
|
i løpet av de første 3 dagene
|
|
Kumulativ dose nefopam i løpet av de første 3 dagene
Tidsramme: i løpet av de første 3 dagene
|
i løpet av de første 3 dagene
|
|
Kumulativ dose oksykodon i løpet av de første 3 dagene
Tidsramme: i løpet av de første 3 dagene
|
i løpet av de første 3 dagene
|
|
pasientkomfort vurdert daglig ved visuell analogisk skala
Tidsramme: i løpet av de første 3 dagene
|
etter visuell analogisk skala
|
i løpet av de første 3 dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-A00131-50
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
Kliniske studier på USG-TAP blokk
-
Spectrum Health HospitalsFullførtPostoperativ smerteForente stater
-
Cukurova UniversityErzincan UniversityFullført
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiFullførtPerfusjonsindeks og Pleth Variability Index en tidlig indikator på suksessen til Brachial Plexus Block; Randomisert klinisk forsøkTyrkia
-
University Hospital, BordeauxFullførtAbdominoplastikk | Transversus Abdominis Plane (TAP) blokkFrankrike
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Vittore Buzzi Children's HospitalRekruttering
-
San Salvatore Hospital of L'AquilaFullførtDeksametason lagt til i ultralydveiledet Transversus Abdominis Plain Block for postoperativ analgesiPostoperativ smerteItalia
-
University of Massachusetts, WorcesterHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte
-
Maimonides Medical CenterAvsluttet