Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominis tasolohko vs. jatkuva infiltraatiohaavakatetri kipulääkitykseen keisarinleikkauksen jälkeen (TAP-CAT)

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Caen

Transversus Abdominis tasolohko vs. jatkuva infiltraatiohaavakatetri kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu koe. (TAP-CAT-tutkimus)

Leikkauksen jälkeinen analgesia yhdistää erilaisia ​​suonensisäisiä tai oraalisia kipulääkkeitä ja joskus opioideja. Opioidien kulutuksen vähentämiseksi voidaan täydentää paikallispuudutusta. Keisarinleikkauksen yhteydessä kivunhallinta on pakollista, jotta äiti voi huolehtia jälkeläisistään ja lyhentää heidän sairaalahoitoaan. Tämä interventio suoritetaan pääasiassa neuraksiaalisessa anestesiassa (spinaali- tai epiduraalipuudutuksessa), mikä mahdollistaa morfiinin injektion subduraaliseen tai epiduraalitilaan osana multimodaalista analgesiahoitoa.

Tutkimuksissa on arvioitu jatkuvat haavainfiltraatiokatetrit (CIC) ja ultraääniohjattu (UGD) transabdominis-tason (TAP) esto, ja molemmat tekniikat ja molemmat tekniikat vähentävät leikkauksen jälkeistä morfiinin kulutusta. Viimeaikaiset tutkimukset ovat vertailleet näitä kahta tekniikkaa ja löytäneet ristiriitaisia ​​tuloksia. Lisäksi he eivät harkitseneet keisarileikkausta, joka tehtiin epiduraalikivun alaisena eri hermopistoskohdalla, eivätkä he myöskään vertailleet kipua leikkauksen jälkeisenä päivänä 2.

Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata lepo- ja seisomakipuja leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti spinaali- tai epiduraalipuudutuksessa tehdyn keisarinleikkauksen ja joko USG-TAP-salpauksen tai CIC:n saamisen jälkeen. Lähtötilanteen hypoteesi oli, että jatkuva infiltraatio tarjosi paremman analgesian päivänä 2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus,
  • Ikä>/=18 vuotta,
  • Keisarileikkaus spinaali- tai epiduraalipuudutuksessa
  • Leikkaustekniikka "Cohen Stark -method".

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen,
  • Potilas holhouksessa,
  • Vasta-aihe jommallekummalle kahdesta tekniikasta,
  • Keisarileikkaus yleisanestesiassa
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Äidin epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Spinaali-anestesia
Keisarileikkaus tehty spinaalipuudutuksessa ja saatu joko USG-TAP-salpaus tai CIC
Lääke: USG-TAP lohko
Lääke: CIC
Muut: Epiduraali-anestesia
Keisarileikkaus tehty epiduraalipuudutuksessa ja saatu joko USG-TAP-esto tai CIC
Lääke: USG-TAP lohko
Lääke: CIC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen seisomakipu päivänä 2
Aikaikkuna: Arvioi seisova kipu 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Mobilisaation aiheuttaman kivun arviointi kivun numeerisella asteikolla
Arvioi seisova kipu 48 tunnin kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seisoma- ja lepokipu mitattuna kolmen ensimmäisen päivän aikana
Aikaikkuna: Arvioi kipu 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Kivun arviointi kivun numeerisella asteikolla
Arvioi kipu 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Tramadolin kumulatiivinen annos ensimmäisten 3 päivän aikana
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 päivän aikana
ensimmäisen 3 päivän aikana
Kumulatiivinen nefopaamiannos kolmen ensimmäisen päivän aikana
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 päivän aikana
ensimmäisen 3 päivän aikana
Oksikodonin kumulatiivinen annos kolmen ensimmäisen päivän aikana
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 päivän aikana
ensimmäisen 3 päivän aikana
potilaan mukavuus arvioidaan päivittäin visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: ensimmäisen 3 päivän aikana
visuaalisella analogisella asteikolla
ensimmäisen 3 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A00131-50

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset USG-TAP lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa