Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc plan transverse de l'abdomen vs cathéter de plaie à infiltration continue pour l'analgésie après une césarienne (TAP-CAT)

31 août 2020 mis à jour par: University Hospital, Caen

Transversus Abdominis Plane Block vs cathéter de plaie à infiltration continue pour l'analgésie après une césarienne : un essai randomisé. (Étude TAP-CAT)

L'analgésie postopératoire associe différents antalgiques intra-veineux ou oraux et parfois des opioïdes. Pour réduire la consommation d'opioïdes, une anesthésie loco-régionale pourrait être administrée en complément. Dans le contexte particulier des césariennes, le contrôle de la douleur est obligatoire pour permettre à la mère de prendre soin de son enfant et d'écourter son hospitalisation. Cette intervention est principalement réalisée sous anesthésie neuraxiale (rachidienne ou péridurale), permettant l'injection de morphine dans l'espace sous-dural ou péridural, dans le cadre d'un schéma d'analgésie multimodale.

Des études ont évalué les cathéters d'infiltration de plaie continue (CIC) et le bloc transabdominis plane (TAP) guidé par ultrasons (UGD), et les deux techniques et les deux techniques réduisent la consommation de morphine postopératoire. Des études récentes ont comparé les deux techniques et trouvé des résultats contradictoires. De plus, ils n'ont pas considéré la césarienne réalisée sous analgésie péridurale, avec un site d'injection neuraxial différent, ni comparé la douleur après le deuxième jour postopératoire.

Par conséquent, le but de cette étude était de comparer les douleurs de repos et debout jusqu'au jour 3 postopératoire après une césarienne réalisée sous rachianesthésie ou péridurale et recevant soit un bloc USG-TAP soit un CIC. L'hypothèse de base était que l'infiltration continue procurait une meilleure analgésie au jour 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé,
  • Âge>/=18 ans,
  • Césarienne sous rachianesthésie ou péridurale
  • Technique chirurgicale "méthode Cohen Stark".

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient,
  • Patient sous tutelle,
  • Contre-indication à l'une des deux techniques,
  • Césarienne sous anesthésie générale
  • Allergies aux anesthésiques locaux
  • Instabilité maternelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Rachianesthésie
Césarienne réalisée sous rachianesthésie et recevant soit un bloc USG-TAP soit un CIC
Médicament: Bloc USG-TAP
Médicament: CIC
Autre: Péridurale-anesthésie
Césarienne réalisée sous anesthésie péridurale et recevant soit un bloc USG-TAP, soit un CIC
Médicament: Bloc USG-TAP
Médicament: CIC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur debout postopératoire au jour 2
Délai: Évaluer la douleur debout à 48 heures après l'opération
Évaluation de la douleur à la mobilisation par une échelle numérique de la douleur
Évaluer la douleur debout à 48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur debout et au repos mesurée pendant les 3 premiers jours
Délai: Évaluer la douleur pendant 3 jours après l'opération
Évaluation de la douleur par une échelle numérique de la douleur
Évaluer la douleur pendant 3 jours après l'opération
Dose cumulée de Tramadol pendant les 3 premiers jours
Délai: pendant les 3 premiers jours
pendant les 3 premiers jours
Dose cumulée de néfopam pendant les 3 premiers jours
Délai: pendant les 3 premiers jours
pendant les 3 premiers jours
Dose cumulée d'oxycodone pendant les 3 premiers jours
Délai: pendant les 3 premiers jours
pendant les 3 premiers jours
confort du patient évalué quotidiennement par échelle visuelle analogique
Délai: pendant les 3 premiers jours
par échelle visuelle analogique
pendant les 3 premiers jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Première publication (Réel)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2020

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-A00131-50

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Essais cliniques sur Bloc USG-TAP

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Indonesia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner