Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

18F-FSPG PET/MRI vagy PET/CT kardiális szarkoidózis vagy gyulladás képalkotása

2023. március 15. frissítette: Andrei Iagaru, Stanford University
A kutatók 18F-FSPG PET/MRI segítségével értékelik a szív szarkoidózisának vagy gyulladásának kimutatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PET/MRI szkenneléseket egy teljes testre kiterjedő PET/MR képalkotó rendszerrel végzik majd, amely képes egyidejű PET és MR képalkotásra (SIGNA, GE Healthcare, Milwaukee, WI). Körülbelül 45-60 perccel a 8 mCi 18F-FSPG intravénás befecskendezése után a PET emissziós szkennelés és az MRI felvétel A T1 súlyozott szkennelés megkezdi az egész test és a szív képalkotását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens ≥ 18 éves a vizsgálat időpontjában
  • Ismert vagy feltételezett szív-szarkoidózisban szenvedő beteg.
  • A beteg képes megfelelni a vizsgálati eljárásoknak
  • A páciens a képalkotó eljárás idejére mozdulatlanul maradhat

Kizárási kritériumok:

  • A beteg terhes vagy szoptat
  • Fém implantátumok (MRI ellenjavallt)
  • Veseelégtelenség anamnézisében (csak MRI kontrasztanyag beadása esetén)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 18F-FSPG
A betegek 18F-FSPG-t kapnak a szív szarkoidózis vagy gyulladás kimutatására
Drog: 18F-FSPG
A betegek 8 mCi 18F-FSPG-t kapnak, és PET/MRI képalkotáson (vagy fémimplantátummal rendelkező betegeknél PET/CT-n) vesznek részt, hogy meghatározzák a 18F-FSPG azon képességét, hogy lokalizálják-e a szív szarkoidózisát vagy a szívizomgyulladást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 18F-FSPG-felvétellel rendelkező résztvevők száma PET/MRI vagy PET/CT fuzionált képeken, amelyek szarkoidózisra utalnak a szívben
Időkeret: átlagosan körülbelül 2 óra
A 18F-FSPG-felvétel diffúz (széles körben elterjedt), fokális (pontos) és fokális-diffúz (a kettő kombinációja) mintázata a szarkoidózis vagy gyulladás szívizom érintettségét jelző pozitív eredménynek tekinthető.
átlagosan körülbelül 2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes test 18F-FSPG felvételét bizonyító résztvevők száma PET/MRI vagy PET/CT fuzionált képeken, amelyek szíven kívüli szarkoidózisra utalnak
Időkeret: átlagosan körülbelül 2 óra
A teljes testre kiterjedő PET/MRI felvételeket a szíven kívüli szarkoidózis megállapítására értékelik. A 18F-FSPG teljes szervezetben történő felvételére utaló bizonyítékok a szíven kívüli szarkoidózis jelenlétére utalnak.
átlagosan körülbelül 2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

GE Healthcare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-40376

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 18F-FSPG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel