Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FSPG PET/MRI- tai PET/CT-kuvaus sydämen sarkoidoosista tai tulehduksesta

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Andrei Iagaru, Stanford University
Tutkijat arvioivat sydämen sarkoidoosin tai tulehduksen havaitsemisen käyttämällä 18F-FSPG PET/MRI:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PET/MRI-skannaukset suoritetaan koko kehon PET/MR-kuvausjärjestelmällä, joka pystyy samanaikaisesti PET- ja MR-kuvaukseen (SIGNA, GE Healthcare, Milwaukee, WI). Noin 45–60 minuuttia 8 mCi:n 18F-FSPG:n IV-injektion jälkeen PET-emissio-skannaus ja MRI-kuvaus T1-painotettu skannaus aloittaa sekä koko kehon että sydämen kuvantamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on ≥ 18-vuotias skannaushetkellä
  • Potilas, jolla tiedetään tai epäillään sydämen sarkoidoosia.
  • Potilas pystyy noudattamaan tutkimusmenetelmiä
  • Potilas voi pysyä paikallaan kuvantamistoimenpiteen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Metalliset implantit (vasta-aiheinen magneettikuvauksessa)
  • Aiempi munuaisten vajaatoiminta (vain MRI-varjoaineen antamista varten)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 18F-FSPG
Potilaat saavat 18F-FSPG:tä sydämen sarkoidoosin tai tulehduksen havaitsemiseksi
Lääke: 18F-FSPG
Potilaat saavat 8 mCi 18F-FSPG:tä ja heille tehdään PET/MRI-kuvaus (tai PET/CT potilaille, joilla on metalli-implantteja), jotta voidaan määrittää 18F-FSPG:n kyky lokalisoitua sydämen sarkoidoosiin tai sydänlihastulehdukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on 18F-FSPG:n otto PET-/MRI- tai PET/CT-fuusioiduissa kuvissa, jotka osoittavat sarkoidoosin sydämeen
Aikaikkuna: keskimäärin noin 2 tuntia
18F-FSPG:n sisäänoton diffuusi (laajalle levinnyt), fokaalinen (piste) ja focal-on-diffuse (kahden yhdistelmä) katsotaan positiivisiksi löydöksiksi, jotka viittaavat sarkoidoosiin tai tulehdukseen sydämeen.
keskimäärin noin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on todisteita koko kehon 18F-FSPG:n ottamisesta PET/MRI- tai PET/CT-fuusioiduissa kuvissa, jotka osoittavat sydämen ulkopuolista sarkoidoosia
Aikaikkuna: keskimäärin noin 2 tuntia
Koko kehon PET/MRI-kuvat arvioidaan ekstrakardiaalisen sarkoidoosin löydösten varalta. Todisteet 18F-FSPG:n imeytymisestä koko kehossa osoittavat positiivisen löydön sydämen ulkopuolisen sarkoidoosin esiintymisestä.
keskimäärin noin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

GE Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-40376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen tulehdus

Kliiniset tutkimukset 18F-FSPG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa