Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-FSPG Obrazowanie PET/MRI lub PET/CT sarkoidozy lub zapalenia serca

15 marca 2023 zaktualizowane przez: Andrei Iagaru, Stanford University
Badacze ocenią wykrywanie sarkoidozy serca lub zapalenia za pomocą 18F-FSPG PET/MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skany PET/MRI będą wykonywane za pomocą systemu obrazowania PET/MR całego ciała umożliwiającego jednoczesne obrazowanie PET i MR (SIGNA, GE Healthcare, Milwaukee, WI). Około 45-60 minut po wstrzyknięciu dożylnym 8 mCi 18F-FSPG, skanowaniu emisyjnemu PET i akwizycji rezonansu magnetycznego rozpocznie się obrazowanie T1-zależne zarówno całego ciała, jak i serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma ≥ 18 lat w momencie badania
  • Pacjent ze stwierdzoną lub podejrzewaną sarkoidozą serca.
  • Pacjent jest w stanie przestrzegać procedur badania
  • Pacjent może pozostać nieruchomy przez cały czas trwania procedury obrazowania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Implanty metalowe (przeciwwskazane do MRI)
  • Historia niewydolności nerek (tylko w przypadku podawania środka kontrastowego MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 18F-FSPG
Pacjenci otrzymują 18F-FSPG w celu wykrycia sarkoidozy serca lub zapalenia
Lek: 18F-FSPG
Pacjenci otrzymują 8mCi 18F-FSPG i poddawani są obrazowaniu PET/MRI (lub PET/CT w przypadku pacjentów z metalowymi implantami) w celu określenia zdolności 18F-FSPG do lokalizowania się w sarkoidozie serca lub zapaleniu mięśnia sercowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wychwytem 18F-FSPG na połączonych obrazach PET/MRI lub PET/CT wskazujących na zajęcie serca przez sarkoidozę
Ramy czasowe: średnio około 2 godzin
Rozproszone (powszechne), ogniskowe (punktowe) i ogniskowe na rozproszone (połączenie tych dwóch) wzorców wychwytu 18F-FSPG będą uważane za pozytywne wyniki wskazujące na zajęcie serca przez sarkoidozę lub zapalenie
średnio około 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dowodami wychwytu 18F-FSPG w całym ciele na połączonych obrazach PET/MRI lub PET/CT wskazujących na sarkoidozę pozasercową
Ramy czasowe: średnio około 2 godzin
Obrazy PET/MRI całego ciała zostaną ocenione pod kątem rozpoznania sarkoidozy pozasercowej. Dowody wychwytu 18F-FSPG w całym organizmie będą wskazywać na pozytywny wynik na obecność sarkoidozy pozasercowej.
średnio około 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

GE Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-40376

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 18F-FSPG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj