Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18F-FSPG ПЭТ/МРТ или ПЭТ/КТ-визуализация саркоидоза или воспаления сердца

15 марта 2023 г. обновлено: Andrei Iagaru, Stanford University
Исследователи будут оценивать обнаружение сердечного саркоидоза или воспаления с помощью 18F-FSPG ПЭТ/МРТ.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сканирование ПЭТ/МРТ будет выполняться с помощью системы визуализации ПЭТ/МРТ всего тела, способной одновременно выполнять ПЭТ и МРТ (SIGNA, GE Healthcare, Милуоки, Висконсин). Приблизительно через 45-60 минут после внутривенной инъекции 8 мКи 18F-FSPG начнется эмиссионное сканирование ПЭТ и Т1-взвешенное сканирование с получением МРТ для визуализации всего тела и сердца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента ≥ 18 лет на момент сканирования
  • Пациент с известным или подозреваемым сердечным саркоидозом.
  • Пациент способен соблюдать процедуры исследования
  • Пациент может оставаться неподвижным во время процедуры визуализации

Критерий исключения:

  • Пациентка беременна или кормит грудью
  • Металлические имплантаты (противопоказаны для МРТ)
  • Почечная недостаточность в анамнезе (только для введения контраста МРТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 18Ф-ФСПГ
Пациенты получают 18F-FSPG для выявления сердечного саркоидоза или воспаления.
Лекарство: 18Ф-ФСПГ
Пациенты получают 8 мКи 18F-FSPG и проходят ПЭТ/МРТ (или ПЭТ/КТ для пациентов с металлическими имплантатами), чтобы определить способность 18F-FSPG локализовать саркоидоз сердца или воспаление миокарда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с поглощением 18F-FSPG на ПЭТ/МРТ или объединенных изображениях ПЭТ/КТ, указывающих на поражение сердца саркоидозом
Временное ограничение: в среднем около 2 часов
Диффузный (распространенный), фокальный (точечный) и фокальный-на-диффузном (комбинация двух) паттерны поглощения 18F-FSPG будут считаться положительными данными, указывающими на поражение сердца саркоидозом или воспалением.
в среднем около 2 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с доказательством поглощения 18F-FSPG всем телом на ПЭТ/МРТ или объединенных изображениях ПЭТ/КТ, указывающих на экстракардиальный саркоидоз
Временное ограничение: в среднем около 2 часов
Изображения ПЭТ/МРТ всего тела будут оцениваться на наличие экстракардиального саркоидоза. Доказательства поглощения 18F-FSPG всем телом укажут на присутствие экстракардиального саркоидоза.
в среднем около 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

GE Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-40376

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18Ф-ФСПГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться