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심장 사르코이드증 또는 염증의 18F-FSPG PET/MRI 또는 ​​PET/CT 영상

2023년 3월 15일 업데이트: Andrei Iagaru, Stanford University
조사관은 18F-FSPG PET/MRI를 사용하여 심장 유육종증 또는 염증의 검출을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

PET/MRI 스캔은 PET와 MR 영상을 동시에 촬영할 수 있는 전신 PET/MR 영상 시스템(SIGNA, GE Healthcare, Milwaukee, WI)으로 수행됩니다. 18F-FSPG의 8mCi를 IV 주사한 후 약 45-60분 후에 PET 방출 스캐닝 및 MRI 획득 T1 가중 스캐닝이 전신과 심장 모두 이미징을 시작합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 스캔 당시 ≥ 18세입니다.
  • 알려진 또는 의심되는 심장 유육종증이 있는 환자.
  • 환자는 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
  • 환자는 이미징 절차 동안 가만히 있을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 환자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 금속 임플란트(MRI에 금기)
  • 신부전 병력(MRI 조영제 투여의 경우에만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 18F-FSPG
환자는 심장 사르코이드증 또는 염증의 검출을 위해 18F-FSPG를 받습니다.
의약품: 18F-FSPG
환자는 8mCi의 18F-FSPG를 받고 PET/MRI 영상(또는 금속 이식 환자의 경우 PET/CT)을 받아 18F-FSPG가 심장 유육종증 또는 심근 염증에 국한되는 능력을 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sarcoidosis의 심장 침범을 나타내는 PET/MRI 또는 ​​PET/CT 융합 이미지에서 18F-FSPG 섭취가 있는 참가자 수
기간: 평균 약 2시간
18F-FSPG 흡수의 확산(광범위), 초점(점) 및 초점-온-확산(둘의 조합) 패턴은 유육종증 또는 염증의 심장 침범을 나타내는 양성 소견으로 간주됩니다.
평균 약 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 외 사르코이드증을 나타내는 PET/MRI 또는 ​​PET/CT 융합 이미지에서 전신 18F-FSPG 흡수의 증거가 있는 참가자 수
기간: 평균 약 2시간
전신 PET/MRI 이미지는 심장 외 유육종증의 소견에 대해 평가됩니다. 전신 내 18F-FSPG 흡수의 증거는 심장 외 유육종증의 존재에 대한 긍정적인 결과를 나타낼 것입니다.
평균 약 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

GE Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-40376

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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