心脏结节病或炎症的 18F-FSPG PET/MRI 或 PET/CT 成像
2023年3月15日 更新者：Andrei Iagaru、Stanford University
研究人员将使用 18F-FSPG PET/MRI 评估心脏结节病或炎症的检测。
研究概览
详细说明
PET/MRI 扫描将使用能够同时进行 PET 和 MR 成像的全身 PET/MR 成像系统（SIGNA，GE Healthcare，Milwaukee，WI）进行。
在静脉注射 8 mCi 的 18F-FSPG 后大约 45-60 分钟，PET 发射扫描和 MRI 采集 T1 加权扫描将开始对全身和心脏进行成像。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Otte, DPT
- 电话号码：(650) 736-4183
- 邮箱：anotte@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 扫描时患者年龄≥18岁
- 患有已知或疑似心脏结节病的患者。
- 患者能够遵守研究程序
- 患者可以在成像过程中保持静止
排除标准：
- 患者怀孕或哺乳
- 金属植入物（MRI 禁忌）
- 肾功能不全史（仅适用于 MRI 造影剂给药）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：18F-FSPG
患者接受 18F-FSPG 以检测心脏结节病或炎症
|
患者接受 8mCi 的 18F-FSPG 并接受 PET/MRI 成像（或 PET/CT，用于植入金属的患者）以确定 18F-FSPG 定位于心脏肉瘤病或心肌炎症的能力。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PET/MRI 或 PET/CT 融合图像显示 18F-FSPG 摄取表明结节病心脏受累的参与者人数
大体时间：平均约2小时
|
18F-FSPG 摄取的弥散（广泛）、局灶（点）和局灶加弥散（两者的组合）模式将被视为阳性结果，表明心脏受累于结节病或炎症
|
平均约2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PET/MRI 或 PET/CT 融合图像显示心外结节病全身 18F-FSPG 摄取证据的参与者人数
大体时间：平均约2小时
|
全身 PET/MRI 图像将用于评估心外结节病的发现。
全身吸收 18F-FSPG 的证据表明存在心外结节病。
|
平均约2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月2日
初级完成 (实际的)
2021年9月28日
研究完成 (实际的)
2021年9月28日
研究注册日期
首次提交
2017年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月15日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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