Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18F-FSPG PET/MRI eller PET/CT avbildning av hjärtsarkoidos eller inflammation

15 mars 2023 uppdaterad av: Andrei Iagaru, Stanford University
Utredarna kommer att utvärdera upptäckten av hjärtsarkoidos eller inflammation med hjälp av 18F-FSPG PET/MRI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PET/MRI-skanningar kommer att utföras med ett PET/MR-bildsystem för hela kroppen som kan göra PET- och MR-avbildning samtidigt (SIGNA, GE Healthcare, Milwaukee, WI). Cirka 45-60 minuter efter IV-injektion av 8 mCi av 18F-FSPG, kommer PET-emissionsskanning och MRI-insamling T1-viktad skanning att börja avbilda både hela kroppen och hjärtat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är ≥ 18 år vid tidpunkten för skanningen
  • Patient med känd eller misstänkt hjärtsarkoidos.
  • Patienten är kapabel att följa studieprocedurerna
  • Patienten kan förbli stilla under bildbehandlingsproceduren

Exklusions kriterier:

  • Patienten är gravid eller ammar
  • Metalliska implantat (kontraindicerat för MRT)
  • Historik med njurinsufficiens (endast för MRT-kontrastadministration)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 18F-FSPG
Patienter får 18F-FSPG för upptäckt av hjärtsarkoidos eller inflammation
Läkemedel: 18F-FSPG
Patienter får 8mCi av 18F-FSPG och genomgår PET/MRI-avbildning (eller PET/CT för patienter med metallimplantat) för att fastställa förmågan hos 18F-FSPG att lokalisera till hjärtsarkoidos eller myokardinflammation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med 18F-FSPG-upptag på PET/MRI eller PET/CT fusionerade bilder som indikerar hjärtinvolvering av sarkoidos
Tidsram: i genomsnitt cirka 2 timmar
Diffusa (utbredda), fokala (punkt) och fokal-på-diffusa (kombination av de två) mönster av 18F-FSPG-upptag kommer att anses vara positiva fynd som indikerar hjärtinblandning av sarkoidos eller inflammation
i genomsnitt cirka 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med bevis för 18F-FSPG-upptag i hela kroppen på PET/MRI eller PET/CT fusionerade bilder som indikerar extrahjärtad sarkoidos
Tidsram: i genomsnitt cirka 2 timmar
Helkropps-PET/MRI-bilderna kommer att utvärderas för fynd av extrahjärtsarkoidos. Bevis på 18F-FSPG-upptag i hela kroppen kommer att indikera ett positivt fynd för närvaron av extrahjärtad sarkoidos.
i genomsnitt cirka 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

GE Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (Faktisk)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-40376

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardinflammation

Kliniska prövningar på 18F-FSPG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera