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18F-FSPG 心臓サルコイドーシスまたは炎症の PET/MRI または PET/CT 画像

2023年3月15日 更新者：Andrei Iagaru、Stanford University
研究者は、18F-FSPG PET/MRI を使用して心臓サルコイドーシスまたは炎症の検出を評価します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

PET/MRI スキャンは、PET と MR の同時イメージングが可能な全身 PET/MR イメージング システム (SIGNA、GE Healthcare、ミルウォーキー、ウィスコンシン州) を使用して実行されます。 8 mCi の 18 F-FSPG の IV 注射の約 45 ～ 60 分後、PET エミッション スキャンおよび MRI 取得 T1 強調スキャンが全身と心臓の両方のイメージングを開始します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -患者はスキャン時に18歳以上です
  • -既知または疑われる心臓サルコイドーシスの患者。
  • -患者は研究手順を順守することができます
  • 患者は、画像検査の間じっとしていることができます

除外基準:

  • 患者は妊娠中または授乳中です
  • 金属製インプラント (MRI には禁忌)
  • 腎不全の既往（MRI造影剤投与のみ）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：18F-FSPG
患者は、心臓サルコイドーシスまたは炎症の検出のために18F-FSPGを受け取ります
薬：18F-FSPG
患者は 8mCi の 18F-FSPG を受け取り、18F-FSPG が心臓のサルコイドーシスまたは心筋の炎症に局在する能力を判断するために、PET/MRI 画像検査 (金属インプラントを使用している患者の場合は PET/CT) を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコイドーシスの心臓への関与を示す PET/MRI または PET/CT 融合画像で 18F-FSPG が取り込まれた参加者の数
時間枠：平均約2時間
18F-FSPG 取り込みのびまん性 (広範囲)、限局性 (点)、および限局性 (点) および限局性 (2 つの組み合わせ) のパターンは、サルコイドーシスまたは炎症の心臓への関与を示す陽性所見と見なされます。
平均約2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓外サルコイドーシスを示す PET/MRI または PET/CT 融合画像での全身 18F-FSPG 取り込みの証拠を持つ参加者の数
時間枠：平均約2時間
全身の PET/MRI 画像は、心臓外サルコイドーシスの所見について評価されます。 全身への 18F-FSPG の取り込みの証拠は、心臓外サルコイドーシスの存在に関する肯定的な発見を示します。
平均約2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

GE Healthcare

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月2日

一次修了 (実際)

2021年9月28日

研究の完了 (実際)

2021年9月28日

試験登録日

最初に提出

2017年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月31日

最初の投稿 (実際)

2017年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月15日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-40376

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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