Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-FSPG PET/MRI nebo PET/CT zobrazení srdeční sarkoidózy nebo zánětu

15. března 2023 aktualizováno: Andrei Iagaru, Stanford University
Vyšetřovatelé vyhodnotí detekci srdeční sarkoidózy nebo zánětu pomocí 18F-FSPG PET/MRI.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Snímky PET/MRI budou prováděny celotělovým zobrazovacím systémem PET/MR schopným současného zobrazování PET a MR (SIGNA, GE Healthcare, Milwaukee, WI). Přibližně 45-60 minut po IV injekci 8 mCi 18F-FSPG začne emisní skenování PET a akvizice MRI T1 vážené skenování zobrazovat jak celé tělo, tak srdce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V době skenování je pacientovi ≥ 18 let
  • Pacient se známou nebo suspektní srdeční sarkoidózou.
  • Pacient je schopen dodržovat studijní postupy
  • Pacient může zůstat v klidu po celou dobu zobrazovacího postupu

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka je těhotná nebo kojící
  • Kovové implantáty (kontraindikovány pro MRI)
  • Renální insuficience v anamnéze (pouze pro podání kontrastní látky MRI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 18F-FSPG
Pacienti dostávají 18F-FSPG k detekci srdeční sarkoidózy nebo zánětu
Lék: 18F-FSPG
Pacienti dostávají 8 mCi 18F-FSPG a podstupují zobrazení PET/MRI (nebo PET/CT u pacientů s kovovými implantáty) ke stanovení schopnosti 18F-FSPG lokalizovat se na srdeční sarkoidózu nebo zánět myokardu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s absorpcí 18F-FSPG na PET/MRI nebo PET/CT fúzovaných snímcích indikujících srdeční postižení sarkoidózy
Časové okno: v průměru asi 2 hodiny
Difuzní (rozšířený), fokální (bodový) a fokální-on-difuzní (kombinace obou) vzorce vychytávání 18F-FSPG budou považovány za pozitivní nálezy indikující srdeční postižení sarkoidózy nebo zánětu
v průměru asi 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s důkazem absorpce 18F-FSPG celým tělem na PET/MRI nebo PET/CT fúzovaných snímcích indikujících extrakardiální sarkoidózu
Časové okno: v průměru asi 2 hodiny
Celotělové PET/MRI snímky budou hodnoceny na nálezy extrakardiální sarkoidózy. Důkaz vychytávání 18F-FSPG v celém těle bude indikovat pozitivní nález na přítomnost extrakardiální sarkoidózy.
v průměru asi 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

GE Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-40376

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-FSPG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit