Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-FSPG PET/MRI eller PET/CT avbildning av hjertesarkoidose eller betennelse

15. mars 2023 oppdatert av: Andrei Iagaru, Stanford University
Etterforskerne vil evaluere påvisningen av hjertesarkoidose eller betennelse ved hjelp av 18F-FSPG PET/MRI.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PET/MR-skanninger vil bli utført med et PET/MR-bildesystem for hele kroppen som er i stand til samtidig PET- og MR-avbildning (SIGNA, GE Healthcare, Milwaukee, WI). Omtrent 45-60 minutter etter IV-injeksjon av 8 mCi av 18F-FSPG, vil PET-emisjonsskanning og MR-innsamling T1-vektet skanning begynne å avbilde både hele kroppen og hjertet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er ≥ 18 år gammel på tidspunktet for skanningen
  • Pasient med kjent eller mistenkt hjertesarkoidose.
  • Pasienten er i stand til å overholde studieprosedyrene
  • Pasienten kan forbli stille under varigheten av bildebehandlingsprosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er gravid eller ammer
  • Metalliske implantater (kontraindisert for MR)
  • Anamnese med nyreinsuffisiens (kun for MR-kontrastadministrasjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 18F-FSPG
Pasienter mottar 18F-FSPG for påvisning av hjertesarkoidose eller inflammasjon
Legemiddel: 18F-FSPG
Pasienter får 8mCi av 18F-FSPG og gjennomgår PET/MRI-avbildning (eller PET/CT for pasienter med metallimplantater) for å bestemme 18F-FSPGs evne til å lokalisere seg til hjertesarkoidose eller myokardbetennelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med 18F-FSPG-opptak på PET/MRI eller PET/CT fusionerte bilder som indikerer hjerteinvolvering av sarkoidose
Tidsramme: gjennomsnittlig ca 2 timer
Diffuse (utbredt), fokal (punkt) og fokal-på-diffus (kombinasjon av de to) mønstrene for 18F-FSPG-opptak vil bli ansett for å være positive funn som indikerer hjerteinvolvering av sarkoidose eller betennelse
gjennomsnittlig ca 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med bevis for 18F-FSPG-opptak fra hele kroppen på PET/MRI eller PET/CT-sammenslåtte bilder som indikerer ekstra-kardial sarkoidose
Tidsramme: gjennomsnittlig ca 2 timer
Helkropps-PET/MR-bildene vil bli evaluert for funn av ekstra-kardial sarkoidose. Bevis på opptak av 18F-FSPG i hele kroppen vil indikere et positivt funn for tilstedeværelsen av ekstra-kardial sarkoidose.
gjennomsnittlig ca 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

GE Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-40376

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardbetennelse

Kliniske studier på 18F-FSPG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere