Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FSPG PET/MRI eller PET/CT billeddannelse af hjertesarkoidose eller inflammation

15. marts 2023 opdateret af: Andrei Iagaru, Stanford University
Efterforskerne vil evaluere påvisningen af ​​hjertesarkoidose eller inflammation ved hjælp af 18F-FSPG PET/MRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PET/MRI-scanninger vil blive udført med et PET/MR-billeddannelsessystem for hele kroppen, der er i stand til samtidig PET- og MR-billeddannelse (SIGNA, GE Healthcare, Milwaukee, WI). Ca. 45-60 minutter efter IV-injektion af 8 mCi 18F-FSPG, vil PET-emissionsscanning og MRI-optagelse T1-vægtet scanning begynde at afbilde både hele kroppen og hjertet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er ≥ 18 år på scanningstidspunktet
  • Patient med kendt eller mistænkt hjertesarkoidose.
  • Patienten er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Patienten kan forblive stille under billeddannelsesproceduren

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er gravid eller ammer
  • Metalliske implantater (kontraindiceret til MR)
  • Anamnese med nyreinsufficiens (kun til MR-kontrastadministration)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 18F-FSPG
Patienter modtager 18F-FSPG til påvisning af hjertesarkoidose eller inflammation
Medicin: 18F-FSPG
Patienter modtager 8mCi af 18F-FSPG og gennemgår PET/MRI-billeddannelse (eller PET/CT for patienter med metalimplantater) for at bestemme 18F-FSPGs evne til at lokalisere til hjertesarkoidose eller myokardiebetændelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med 18F-FSPG-optagelse på PET/MRI eller PET/CT fusionerede billeder, der indikerer hjerteinvolvering af sarkoidose
Tidsramme: i gennemsnit cirka 2 timer
Diffuse (udbredte), fokale (punkt) og fokal-på-diffuse (kombination af de to) mønstre af 18F-FSPG-optagelse vil blive betragtet som positive resultater, der indikerer hjerteinvolvering af sarkoidose eller inflammation
i gennemsnit cirka 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med bevis for 18F-FSPG-optagelse fra hele kroppen på PET/MRI eller PET/CT fusionerede billeder, der indikerer ekstra-kardial sarkoidose
Tidsramme: i gennemsnit cirka 2 timer
Helkrops-PET/MRI-billederne vil blive evalueret for fund af ekstra-kardial sarkoidose. Bevis for 18F-FSPG-optagelse i hele kroppen vil indikere et positivt fund for tilstedeværelsen af ​​ekstra-kardial sarkoidose.
i gennemsnit cirka 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-40376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardiebetændelse

Kliniske forsøg med 18F-FSPG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner