A heparinizáció hatása az LBW miatt (LBWH)
2017. április 13. frissítette: Dr. Ülkü Sabuncu, Adiyaman University Research Hospital
Az LBW miatti heparinizáció hatása a szívsebészetben
A cardiopulmonalis bypass (CPB) alatt végzett szívsebészetben nagy dózisú heparin kezelésre van szükség, és ez fokozhatja a posztoperatív vérzést.
A vizsgálat célja a sovány testtömeg alapján számított heparin dózis intraoperatív és posztoperatív vérzésre gyakorolt hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét előtti demográfiai adatokkal, például életkor, nem, testtömeg, testmagasság és egyéb betegségek, gyógyszerek, korábbi műtétek, preoperatív Htc / Hb értékeket a műtőben orvosi premedikáció nélkül rögzítettük.
A standard anesztézia indukcióját artériás kanülozás és perifériás vénás út után végeztük.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: 400 NE heparin/kg (I. csoport) és 400 NE heparin/kg (II. csoport) a CPB előtti tényleges testtömeg és sovány testtömeg szerint.
A heparin beadása előtt és után a CPB belépés és az ACT (Activated Clotting Time) értékeket 30 percenként számoltuk, a CPB kilépése és a protamin után.
Mindkét csoportban kiegészítő heparint adtak be, ha nem sikerült elérni a CPB előtti 400 másodperces ACT-célértéket.
A műtét során rögzítettük a hemodinamikai adatokat és a transzfúziós igényeket.
Feljegyeztük a beteg intraoperatív CPB-jét és átfutási idejét, a műtét utáni drenázs térfogatát és a vértranszfúziós igényt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig, először szelepműtétek ami pumpán történt.
Kizárási kritériumok:
- Revíziós szelepműtétek
- Véralvadási zavarban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Heparinizáció, tényleges testsúly
A „Heparinizálás,tényleges testtömeg” csoportban a heparin-nátrium; a tényleges testtömegnek megfelelően történik, és az ACT-t a CPB előtt rögzítik.
A CPB megjelenése előtt a protamin a heparin dózisának megfelelően történik.
És akkor az ACT rögzítésre kerül.
|
A 2-4 mg/kg heparinizálást a tényleges testtömegnek vagy sovány testtömegnek megfelelően kell elvégezni.
|
|
Kísérleti: Heparinizáció, sovány testsúly
A „Heparinizálás, sovány testtömeg” csoportban a heparin-nátrium a sovány testtömegnek megfelelően történik, és az ACT-t a CPB előtt rögzítik.
A CPB megjelenése előtt a protamin a heparin dózisának megfelelően történik.
És akkor az ACT rögzítésre kerül.
|
A 2-4 mg/kg heparinizálást a tényleges testtömegnek vagy sovány testtömegnek megfelelően kell elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TÖRVÉNY
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 48 óra
|
Aktivált alvadási idő
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 48 óra
|
Posztoperatív vérzés
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulku Sabuncu, Yuksek Ihtisas Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. április 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. május 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LBW heparin
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
Klinikai vizsgálatok a Heparin-nátrium
-
Nova Laboratories Sdn BhdIsmeretlen